Effet de la concentration de bupivacaïne sur l'efficacité du bloc nerveux du groupe péricapsulaire guidé par échographie chez les patients ayant subi une chirurgie de la hanche
Effet de la concentration de bupivacaïne sur l'efficacité du bloc nerveux du groupe péricapsulaire guidé par échographie chez les patients ayant subi une chirurgie de la hanche : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la hanche et autour de celle-ci sont assez courantes, quels que soient les groupes de population jeunes et âgés, et sont associées à des douleurs extrêmes. Une fracture de la hanche est une blessure grave, avec des complications qui peuvent mettre la vie en danger et constitue une urgence orthopédique courante chez les personnes âgées. Une intervention chirurgicale précoce dans les 48 heures suivant la fracture a montré une diminution des taux de complications et de mortalité.
La rachianesthésie est le mode d'anesthésie le plus couramment utilisé pour réparer ces fractures. La douleur extrême due à la fracture ne permet pas un positionnement idéal pour ces procédures. et donc un problème d'accès à l'espace sous-arachnoïdien. Une analgésie postopératoire inadéquate peut restreindre la mobilité des membres, retardant ainsi la récupération et augmentant la consommation d'opioïdes.
Une analgésie périopératoire efficace qui réduit le besoin en opioïdes et ses effets indésirables est essentielle dans cette population.
La capsule antérieure de la hanche est innervée par des branches articulaires du nerf fémoral, du nerf obturateur et du nerf obturateur accessoire (AON) comme rapporté par des études anatomiques antérieures, suggérant que ces nerfs devraient être les principales cibles de l'analgésie de la hanche, qui peut être bloquée par péri-capsulaire. groupe nerveux (PENG) .
La PNB avec un volume plus faible et une concentration plus élevée d'anesthésique local était plus efficace que des volumes plus élevés et des concentrations plus faibles d'anesthésique local de dose équivalente.
En utilisant ces informations, nous mènerons cette étude pour évaluer l'efficacité de la bupivacaïne à trois concentrations et doses différentes en volume équivalent utilisées dans le bloc PENG guidé par ultrasons pour le positionnement et l'analgésie post-opératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Elqalyoubea
-
Banha, Elqalyoubea, Egypte, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (ASA )classes I et II
- patients des deux sexes
- de plus de 18 ans qui subiront des chirurgies de la hanche (fixation dynamique de la hanche par vis ou hémiarthroplastie) (pas plus de 2 semaines) avec douleur persistante et devant subir une intervention chirurgicale sous SA d'une durée prévue de 2,5 heures).
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer
- toute contre-indication à l'AS ou aux blocs nerveux périphériques
- antécédent de cardiopathie ischémique
- patients sous opioïdes pour douleur chronique
- patients présentant des troubles cognitifs importants.
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale à la hanche ou à la colonne vertébrale dans les 3 mois ou ne ressentant aucune douleur en étant assis seuls (douleur au repos inférieure à 4 sur le NRS) pour SA sans aucun soutien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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Les blocs seront réalisés en décubitus dorsal dans des conditions aseptiques complètes.
Le site à bloquer sera peint avec 5 % de povidone iodée suivi d'alcool éthylique à 70 % et drapé.
La sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence (7 -15 mhz) (General Electric ; GE, « LOGIQ E ») sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), puis alignée pour identifier les points de repère suivants : l'épine iliaque inférieure, l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné.
Le point d'injection sera le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas et l'éminence ilio-pubienne.
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Comparateur actif: Groupe B
recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,375 %.
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Les blocs seront réalisés en décubitus dorsal dans des conditions aseptiques complètes.
Le site à bloquer sera peint avec 5 % de povidone iodée suivi d'alcool éthylique à 70 % et drapé.
La sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence (7 -15 mhz) (General Electric ; GE, « LOGIQ E ») sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), puis alignée pour identifier les points de repère suivants : l'épine iliaque inférieure, l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné.
Le point d'injection sera le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas et l'éminence ilio-pubienne.
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Comparateur actif: Groupe C
recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
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Les blocs seront réalisés en décubitus dorsal dans des conditions aseptiques complètes.
Le site à bloquer sera peint avec 5 % de povidone iodée suivi d'alcool éthylique à 70 % et drapé.
La sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence (7 -15 mhz) (General Electric ; GE, « LOGIQ E ») sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), puis alignée pour identifier les points de repère suivants : l'épine iliaque inférieure, l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné.
Le point d'injection sera le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas et l'éminence ilio-pubienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NRS au repos et en levage passif de membre à 15°, EOSP.
Délai: 30 minutes après le bloc
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De 0 à 10 (0 pas de douleur, 10 douleur très intense)
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30 minutes après le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NRS sur 24 heures
Délai: 2,4,8,16,24 heures postopératoires
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De 0 à 10 (0 pas de douleur, 10 douleur très intense)
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2,4,8,16,24 heures postopératoires
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Quantité de prise de morphine.
Délai: 24h postopératoire
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Quantité de morphine prise pendant 24 heures
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24h postopératoire
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Qualité du score de récupération (QoR-15)
Délai: à 24h post opératoire
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Ce questionnaire couvre un total de 15 questions sous cinq dimensions cliniques de la santé; confort physique (cinq items), état émotionnel (quatre items), soutien psychologique (deux items), indépendance physique (deux items) et douleur (deux items). une échelle de cotation numérique de 11 points pour chaque question conduit à une note minimale de 0 (très mauvaise récupération) et à une note maximale de 150 (excellente récupération). |
à 24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 1-3-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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