Efeito da concentração de bupivacaína na eficácia do bloqueio de nervos do grupo pericapsular guiado por ultrassom em pacientes com cirurgia de quadril
Efeito da concentração de bupivacaína na eficácia do bloqueio de nervos do grupo pericapsular guiado por ultrassom em pacientes com cirurgia de quadril: um estudo randomizado controlado duplo-cego
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As fraturas dentro e ao redor do quadril são bastante comuns, independentemente dos grupos populacionais de jovens e idosos, e estão associadas a dores extremas. A fratura de quadril é uma lesão grave, com complicações que podem ser fatais e é uma emergência ortopédica comum em idosos. A cirurgia precoce dentro de 48 horas após a fratura demonstrou diminuir as taxas de complicações e mortalidade.
A raquianestesia é o modo mais comum de anestesia usado para corrigir essas fraturas. A dor extrema devido à fratura não permite o posicionamento ideal para esses procedimentos. e, portanto, um problema para acessar o espaço subaracnóideo. A analgesia pós-operatória inadequada pode restringir a mobilidade do membro, retardando assim a recuperação, juntamente com o aumento do consumo de opioides.
Analgesia perioperatória efetiva que reduza a necessidade de opioides e seus efeitos adversos é essencial nessa população.
A cápsula anterior do quadril é inervada por ramos articulares do nervo femoral, nervo obturador e nervo obturador acessório (NAA), conforme relatado por estudos anatômicos anteriores, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril, que podem ser bloqueados por pericapsulares grupo nervoso (PENG).
BNP com menor volume e maior concentração de anestésico local foi mais eficaz do que maiores volumes e menores concentrações de anestésico local de dose equivalente.
Usando essas informações, conduziremos este estudo para avaliar a eficácia da bupivacaína em três diferentes concentrações e doses em volume equivalente usadas no bloqueio PENG guiado por ultrassom para posicionamento e analgesia pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, Egito, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (ASA) classes I e II
- pacientes de ambos os sexos
- acima de 18 anos que serão submetidos a cirurgias de quadril ((fixação dinâmica de parafusos de quadril ou hemiartroplastia)(não mais de 2 semanas) com dor persistente e agendada para cirurgia sob SA com duração prevista de 2,5 horas).
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar
- quaisquer contra-indicações para SA ou bloqueios de nervos periféricos
- história de doença isquêmica do coração
- pacientes em uso de opioides para dor crônica
- pacientes com comprometimento cognitivo significativo.
- Pacientes que fizeram cirurgia no quadril ou na coluna dentro de 3 meses ou não sentem dor enquanto estão sentados sozinhos (dor em repouso menor que 4 na NRS) para SA sem qualquer suporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
receberá 20 ml de bupivacaína a 0,25%
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Os bloqueios serão realizados em decúbito dorsal sob condição asséptica completa.
O local a ser bloqueado será pintado com iodopovidona 5% seguido de álcool etílico 70% e coberto.
Sonda de ultrassom linear de alta frequência (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e então alinhada para identificar os seguintes pontos de referência: Anterior espinha ilíaca inferior, eminência ílio-púbica, músculo e tendão iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo.
O ponto de injeção será o plano músculo-fascial entre o tendão do psoas e a eminência ilio-púbica.
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Comparador Ativo: Grupo B
receberá 20 ml de bupivacaína a 0,375%.
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Os bloqueios serão realizados em decúbito dorsal sob condição asséptica completa.
O local a ser bloqueado será pintado com iodopovidona 5% seguido de álcool etílico 70% e coberto.
Sonda de ultrassom linear de alta frequência (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e então alinhada para identificar os seguintes pontos de referência: Anterior espinha ilíaca inferior, eminência ílio-púbica, músculo e tendão iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo.
O ponto de injeção será o plano músculo-fascial entre o tendão do psoas e a eminência ilio-púbica.
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Comparador Ativo: Grupo C
receberá 20 ml de bupivacaína a 0,5%.
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Os bloqueios serão realizados em decúbito dorsal sob condição asséptica completa.
O local a ser bloqueado será pintado com iodopovidona 5% seguido de álcool etílico 70% e coberto.
Sonda de ultrassom linear de alta frequência (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e então alinhada para identificar os seguintes pontos de referência: Anterior espinha ilíaca inferior, eminência ílio-púbica, músculo e tendão iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo.
O ponto de injeção será o plano músculo-fascial entre o tendão do psoas e a eminência ilio-púbica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS em repouso e em elevação passiva de membro de 15°, EOSP.
Prazo: 30 minutos após o bloqueio
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De 0 a 10 (0 sem dor, 10 com muita dor)
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30 minutos após o bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS em 24 horas
Prazo: 2,4,8,16,24 horas de pós-operatório
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De 0 a 10 (0 sem dor, 10 com muita dor)
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2,4,8,16,24 horas de pós-operatório
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Quantidade de ingestão de morfina.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quantidade de morfina tomada durante 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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Pontuação de qualidade de recuperação (QoR-15)
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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Este questionário abrange um total de 15 questões em cinco dimensões clínicas da saúde; conforto físico (cinco itens), estado emocional (quatro itens), suporte psicológico (dois itens), independência física (dois itens) e dor (dois itens). uma escala de classificação numérica de 11 pontos para cada questão leva a uma pontuação mínima de 0 (recuperação muito ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente). |
em 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 1-3-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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