潰瘍性大腸炎患者における漸進的弛緩法の有効性の評価
潰瘍性大腸炎患者の疾患活動性、不安、睡眠、生活の質に対する漸進的リラクゼーション法の効果
潰瘍性大腸炎は、寛解と再燃の過程をたどる慢性疾患です。 特に再発時には、症状の悪化が個人の生活のあらゆる側面に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させます。 個人は、医療施設へのアクセスが困難な場合があります。 さらに、入院するたびに、医療機関と個人に身体的および経済的な追加の負担が生じます。 したがって、個人が症状をコントロールするための自己管理行動をサポートし、開発することが非常に重要です。
プログレッシブ リラクゼーション テクニックは、体の筋肉群の随意収縮と弛緩の原理に基づくリラクゼーション法です。 多くの慢性疾患や処置に適用される漸進的リラクゼーション技術は、個人が報告する症状や疾患パラメーター、特に痛み、不安、ストレスを改善することが報告されています。
世界とトルコの文献を調べると、進行性弛緩法を潰瘍性大腸炎患者に適用した研究は見当たりません。 特にストレスと不安は、潰瘍性大腸炎患者の再燃の数と重症度に影響を与えることが知られています。 この研究は、トルコの人口の希少疾患グループの潰瘍性大腸炎患者の自己管理行動に貢献し、文献のギャップを埋めると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、潰瘍性大腸炎患者の病気の臨床活動、不安、睡眠、および生活の質に対する漸進的リラクゼーション技術の効果を調査することです。
選択基準を満たした 56 人の患者を、層別無作為化を使用して、漸進的リラクゼーション グループ、リラックスできる音楽グループ、およびコントロール グループに割り当てました。 介入（プログレッシブ リラクゼーション）グループには小冊子が提供され、プログレッシブ リラクゼーション テクニックに関するビデオが示されました。プラセボ（リラックスできる音楽）グループには、自然の音で構成される MusiCure の音楽が再生されました。 リマインダー SMS メッセージは、介入グループとプラセボ グループに週 2 回送信されました。 対照群には何の介入も行われませんでした。4週目と8週目に、介入群、プラセボ群、対照群の個人がフォームに再度記入しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Ege University Faculty of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも6か月前にUCと診断されている
- 少なくとも3か月間薬を服用している
- -研究に参加する意欲
- 18歳以上であること
- -部分メイヨースコアによると、少なくとも3か月間寛解している（メイヨースコア<2）
- パソコン、インターネット、携帯電話が使えること
- イズミールまたは周辺都市に居住している
- 協調性があり、コミュニケーションがとれる
除外基準:
- がん、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患などの高度な併存疾患を持つ患者は、症状や疾患活動性により顕著な影響を与える可能性があるため、研究から除外されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログレッシブリラクゼーショングループ
個人識別フォーム、部分 Mayo スコア、状態特性不安目録、ピッツバーグ睡眠の質指数、および IBD-QOL は、最初の会議中に直接記入されました。
最初の申請は、研究者と対面して行われました。
個人は、その後のアプリケーションを自宅で実行するよう求められました。写真付きの漸進的リラクゼーション エクササイズを説明する教育小冊子が個人に渡され、研究者が作成したビデオが携帯電話にアップロードされました。
個人は、30分間のセッションで、静かで平和な環境で、毎日、少なくとも1日1回、漸進的なリラクゼーションエクササイズを練習するように求められました.
研究者はリマインダー SMS メッセージを週 2 回、8 週間にわたって個人に送信し、漸進的なリラクゼーション エクササイズの定期的な練習を奨励しました。
最初の会議から 4 週間後と 8 週間後に、フォームがオンライン環境に転送され、WhatsApp Messenger を介して個人に送信され、記入するリンクとして送信されました。
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個人識別フォーム、部分 Mayo スコア、状態特性不安目録、ピッツバーグ睡眠の質指数、および IBD-QOL は、最初の会議中に直接記入されました。
最初の申請は、研究者と対面して行われました。
個人は、その後のアプリケーションを自宅で実行するよう求められました。写真付きの漸進的リラクゼーション エクササイズを説明する教育小冊子が個人に渡され、研究者が作成したビデオが携帯電話にアップロードされました。
個人は、30分間のセッションで、静かで平和な環境で、毎日、少なくとも1日1回、漸進的なリラクゼーションエクササイズを練習するように求められました.
研究者はリマインダー SMS メッセージを週 2 回、8 週間にわたって個人に送信し、漸進的なリラクゼーション エクササイズの定期的な練習を奨励しました。
最初の会議から 4 週間後と 8 週間後に、フォームがオンライン環境に転送され、WhatsApp Messenger を介して個人に送信され、記入するリンクとして送信されました。
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プラセボコンパレーター：リラックスできる音楽グループ
個人識別フォーム、部分 Mayo スコア、状態特性不安目録、ピッツバーグ睡眠の質指数、および IBD-QOL は、最初の会議中に直接記入されました。
個人は、その後のアプリケーションを自宅で実行するように求められました.個人には、研究者によって準備されたリラックスできる音楽ファイルが提供され、静かで落ち着いた環境で少なくとも1日1回30分間それを聞くように求められました.
研究者はまた、リマインダー SMS メッセージを週 2 回、8 週間にわたって個人に送信しました。
最初の会議から 4 週間後と 8 週間後に、フォームがオンライン環境に転送され、リラックスできる音楽を定期的に聴くためのリンクとして WhatsApp Messenger 経由で個人に送信されました。
最初の会議から 4 週間後と 8 週間後に、研究者はフォームを Google フォーム経由でオンライン環境に転送し、WhatsApp Messenger 経由で送信されたリンクにアクセスして記入するよう個人に依頼しました。
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個人識別フォーム、部分 Mayo スコア、状態特性不安目録、ピッツバーグ睡眠の質指数、および IBD-QOL は、最初の会議中に直接記入されました。
個人は、その後のアプリケーションを自宅で実行するように求められました.個人には、研究者によって準備されたリラックスできる音楽ファイルが提供され、静かで落ち着いた環境で少なくとも1日1回30分間それを聞くように求められました.
研究者はまた、リマインダー SMS メッセージを週 2 回、8 週間にわたって個人に送信しました。
最初の会議から 4 週間後と 8 週間後に、フォームがオンライン環境に転送され、リラックスできる音楽を定期的に聴くためのリンクとして WhatsApp Messenger 経由で個人に送信されました。
最初の会議から 4 週間後と 8 週間後に、研究者はフォームを Google フォーム経由でオンライン環境に転送し、WhatsApp Messenger 経由で送信されたリンクにアクセスして記入するよう個人に依頼しました。
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介入なし：対照群
個人識別フォーム、部分 Mayo スコア、状態特性不安インベントリー、ピッツバーグ睡眠の質指数、および IBD-QOL は、最初の会議で直接記入されました。このグループのメンバーは介入を受けておらず、定期的なメンテナンスを続けています。最初の面会から 4 週間後と 8 週間後に、研究者はフォームを Google フォーム経由でオンライン環境に転送し、WhatsApp Messenger 経由で送信されたリンクにアクセスして記入するよう個人に依頼しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「状態と特性の不安のインベントリ」のスコア
時間枠：患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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プログレッシブリラクゼーションテクニック介入後のフォローアップ測定における介入グループの「状態および特性不安インベントリー」スコアの減少
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患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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「IBD-QOL」スコア
時間枠：患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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プログレッシブリラクゼーションテクニック介入後の追跡測定における介入群の「IBD-QOL」スコアの増加
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患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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「ピッツバーグの睡眠の質指数」のスコア
時間枠：患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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プログレッシブ リラクゼーション テクニック介入後のフォローアップ測定で、介入グループの「ピッツバーグ睡眠品質指数」スコアが増加
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患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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「疾患活動性」スコア
時間枠：患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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プログレッシブ・リラクゼーション・テクニックの介入後のフォローアップ測定における介入群の「疾患活動性」スコアの増加
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患者ごとに合計 2 か月の漸進的リラクゼーション テクニックの練習
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Yasemin YILDIRIM, Prof.、Ege University Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。