Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit progressiver Entspannungstechniken bei Personen mit Colitis ulcerosa

15. März 2023 aktualisiert von: Yağmur ARTAN, Ege University

Die Wirkung progressiver Entspannungstechniken auf Krankheitsaktivität, Angst, Schlaf und Lebensqualität bei Personen mit Colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa ist eine chronische Erkrankung, die einem Remissionsverlauf und Schüben folgt. Besonders während Schüben wirkt sich die Verschlechterung der Symptome negativ auf alle Aspekte des Lebens des Betroffenen aus und verringert seine Lebensqualität. Einzelpersonen haben manchmal Schwierigkeiten, Gesundheitseinrichtungen zu erreichen. Darüber hinaus verursacht jede Krankenhausaufnahme eine zusätzliche Belastung für die Gesundheitseinrichtungen und den Einzelnen, sowohl physisch als auch finanziell. Daher ist es von großer Bedeutung, Selbstmanagementverhalten zu unterstützen und zu entwickeln, damit Einzelpersonen ihre Symptome kontrollieren können.

Progressive Entspannungstechniken sind eine Entspannungsmethode, die auf dem Prinzip der willkürlichen Kontraktion und Entspannung von Muskelgruppen in unserem Körper basiert. Es wurde berichtet, dass progressive Entspannungstechniken, die bei vielen chronischen Krankheiten und Verfahren angewendet werden, die von Einzelpersonen berichteten Symptome und Krankheitsparameter, insbesondere Schmerzen, Angst und Stress, verbessern.

Wenn man die Literatur in der Welt und in der Türkei untersucht, ist man auf keine Studie gestoßen, die progressive Entspannungstechniken bei Patienten mit Colitis ulcerosa anwendet. Es ist bekannt, dass insbesondere Stress und Angst die Anzahl und Schwere der Schübe bei Patienten mit Colitis ulcerosa beeinflussen. Es wird angenommen, dass diese Studie zum Selbstmanagementverhalten von Patienten mit Colitis ulcerosa in der Gruppe der seltenen Krankheiten für die türkische Bevölkerung beitragen und die Lücke in der Literatur schließen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung ist es, die Wirkung progressiver Entspannungstechniken auf die klinische Aktivität der Krankheit, Angst, Schlaf und Lebensqualität bei Personen mit Colitis ulcerosa zu untersuchen.

Wir ordneten 56 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, der Gruppe mit progressiver Entspannung, der Gruppe mit entspannender Musik und der Kontrollgruppe unter Verwendung einer stratifizierten Randomisierung zu. Die Interventionsgruppe (progressive Entspannung) erhielt eine Broschüre und zeigte ein Video über progressive Entspannungstechniken. Für die Placebo-Gruppe (entspannende Musik) wurde Musik von MusiCure gespielt, die aus Naturgeräuschen besteht. Erinnerungs-SMS wurden zweimal pro Woche an die Interventions- und Placebogruppen gesendet. Der Kontrollgruppe wurde keine Intervention verabreicht. Die Formulare wurden in der vierten und achten Woche erneut von Personen in der Interventions-, Placebo- und Kontrollgruppe ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Ege University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor mindestens sechs Monaten mit UC diagnostiziert worden sein
  • Einnahme von Medikamenten seit mindestens drei Monaten
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Mindestens 3 Monate in Remission gemäß partiellem Mayo-Score (Mayo-Score <2)
  • Computer, Internet und Handy nutzen können
  • Wohnsitz in Izmir oder umliegenden Städten
  • Kooperativ sein und kommunizieren können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenen komorbiden Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wurden aufgrund der Möglichkeit ausgeprägterer Auswirkungen auf Symptome und Krankheitsaktivität von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Entspannungsgruppe
Das individuelle Identifikationsformular, der Partial Mayo Score, das State-Trait Anxiety Inventory, der Pittsburgh Sleep Quality Index und der IBD-QOL wurden während des ersten Treffens persönlich ausgefüllt. Die erste Bewerbung erfolgte persönlich mit dem Forscher. Die Personen wurden gebeten, nachfolgende Anwendungen zu Hause durchzuführen. Den Personen wurde eine Lehrbroschüre gegeben, in der die progressiven Entspannungsübungen mit Bildern beschrieben wurden, und ein vom Forscher erstelltes Video wurde auf ihre Mobiltelefone hochgeladen. Die Personen wurden gebeten, jeden Tag mindestens einmal pro Tag progressive Entspannungsübungen in einer ruhigen und friedlichen Umgebung für 30-minütige Sitzungen zu praktizieren. Der Forscher schickte acht Wochen lang zweimal pro Woche Erinnerungs-SMS an Einzelpersonen, um die regelmäßige Ausübung der progressiven Entspannungsübungen zu fördern. Vier und acht Wochen nach dem ersten Treffen wurden Formulare in eine Online-Umgebung übertragen und per WhatsApp Messenger als Link zum Ausfüllen an Einzelpersonen gesendet
Verhalten: Progressive Muskelentspannung
Das individuelle Identifikationsformular, der Partial Mayo Score, das State-Trait Anxiety Inventory, der Pittsburgh Sleep Quality Index und der IBD-QOL wurden während des ersten Treffens persönlich ausgefüllt. Die erste Bewerbung erfolgte persönlich mit dem Forscher. Die Personen wurden gebeten, nachfolgende Anwendungen zu Hause durchzuführen. Den Personen wurde eine Lehrbroschüre gegeben, in der die progressiven Entspannungsübungen mit Bildern beschrieben wurden, und ein vom Forscher erstelltes Video wurde auf ihre Mobiltelefone hochgeladen. Die Personen wurden gebeten, jeden Tag mindestens einmal pro Tag progressive Entspannungsübungen in einer ruhigen und friedlichen Umgebung für 30-minütige Sitzungen zu praktizieren. Der Forscher schickte acht Wochen lang zweimal pro Woche Erinnerungs-SMS an Einzelpersonen, um die regelmäßige Ausübung der progressiven Entspannungsübungen zu fördern. Vier und acht Wochen nach dem ersten Treffen wurden Formulare in eine Online-Umgebung übertragen und per WhatsApp Messenger als Link zum Ausfüllen an Einzelpersonen gesendet
Placebo-Komparator: Gruppe für entspannende Musik
Das individuelle Identifikationsformular, der Partial Mayo Score, das State-Trait Anxiety Inventory, der Pittsburgh Sleep Quality Index und der IBD-QOL wurden während des ersten Treffens persönlich ausgefüllt. Die Personen wurden gebeten, nachfolgende Anwendungen zu Hause durchzuführen. Die Personen erhielten eine vom Forscher vorbereitete entspannende Musikdatei und wurden gebeten, diese mindestens einmal täglich 30 Minuten lang in einer ruhigen und ruhigen Umgebung anzuhören. Der Forscher verschickte außerdem acht Wochen lang zweimal pro Woche Erinnerungs-SMS-Nachrichten, um Einzelpersonen daran zu erinnern. Vier und acht Wochen nach dem ersten Treffen wurden Formulare in eine Online-Umgebung übertragen und per WhatsApp Messenger als Link an Einzelpersonen gesendet, die ausgefüllt werden müssen, um regelmäßig die entspannende Musik zu hören. 4 und 8 Wochen nach dem ersten Treffen übertrug der Forscher die Formulare über Google Forms in eine Online-Umgebung und bat die Personen, sie auszufüllen, indem sie auf den Link zugegriffen haben, der ihnen über WhatsApp Messenger zugesandt wurde
Verhalten: Entspannende Musik
Das individuelle Identifikationsformular, der Partial Mayo Score, das State-Trait Anxiety Inventory, der Pittsburgh Sleep Quality Index und der IBD-QOL wurden während des ersten Treffens persönlich ausgefüllt. Die Personen wurden gebeten, nachfolgende Anwendungen zu Hause durchzuführen. Die Personen erhielten eine vom Forscher vorbereitete entspannende Musikdatei und wurden gebeten, diese mindestens einmal täglich 30 Minuten lang in einer ruhigen und ruhigen Umgebung anzuhören. Der Forscher verschickte außerdem acht Wochen lang zweimal pro Woche Erinnerungs-SMS-Nachrichten, um Einzelpersonen daran zu erinnern. Vier und acht Wochen nach dem ersten Treffen wurden Formulare in eine Online-Umgebung übertragen und per WhatsApp Messenger als Link an Einzelpersonen gesendet, die ausgefüllt werden müssen, um regelmäßig die entspannende Musik zu hören. 4 und 8 Wochen nach dem ersten Treffen übertrug der Forscher die Formulare über Google Forms in eine Online-Umgebung und bat die Personen, sie auszufüllen, indem sie auf den Link zugegriffen haben, der ihnen über WhatsApp Messenger zugesandt wurde
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das individuelle Identifizierungsformular, der Partial Mayo Score, das State-Trait Anxiety Inventory, der Pittsburgh Sleep Quality Index und die IBD-QOL wurden während des ersten Treffens persönlich ausgefüllt. Die Mitglieder dieser Gruppe wurden keiner Intervention unterzogen und setzten ihre routinemäßige Wartung fort. Behandlung und Nachsorge. 4 und 8 Wochen nach dem ersten Treffen übertrug der Forscher die Formulare über Google Forms in eine Online-Umgebung und bat Einzelpersonen, sie auszufüllen, indem sie auf den Link zugegriffen haben, der ihnen über WhatsApp Messenger zugesandt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"State and Trait Anxiety Inventory"-Scores
Zeitfenster: Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
Verringerte "State and Trait Anxiety Inventory"-Werte der Interventionsgruppe in Folgemessungen nach Intervention mit progressiven Entspannungstechniken
Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
„IBD-QOL“-Scores
Zeitfenster: Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
Erhöhte "IBD-QOL"-Scores der Interventionsgruppe in Folgemessungen nach Intervention mit progressiven Entspannungstechniken
Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
„The Pittsburgh Sleep Quality Index“ punktet
Zeitfenster: Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
Erhöhte "The Pittsburgh Sleep Quality Index"-Werte der Interventionsgruppe in Folgemessungen nach Intervention mit progressiven Entspannungstechniken
Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
"Krankheitsaktivität"-Scores
Zeitfenster: Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt
Erhöhte "Krankheitsaktivität"-Scores der Interventionsgruppe in Folgemessungen nach Intervention mit progressiven Entspannungstechniken
Insgesamt zwei Monate lang werden progressive Entspannungstechniken für jeden Patienten geübt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1T/50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren