궤양성 대장염 환자에서 점진적 이완기법의 효과 평가
점진적 이완기법이 궤양성대장염 환자의 질병활동, 불안, 수면, 삶의 질에 미치는 영향
궤양성 대장염은 차도와 재발의 과정을 따르는 만성 질환입니다. 특히 재발하는 동안 증상의 악화는 개인의 삶의 모든 측면에 부정적인 영향을 미치고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 개인은 때때로 의료 시설에 접근하는 데 어려움을 겪습니다. 또한 모든 입원은 의료 기관과 개인에게 물리적으로나 재정적으로 추가적인 부담을 줍니다. 따라서 개인이 증상을 조절할 수 있도록 자기 관리 행동을 지원하고 개발하는 것이 매우 중요합니다.
점진적 이완기법은 우리 몸의 근육군의 자발적인 수축과 이완의 원리에 기초한 이완법이다. 많은 만성 질환 및 절차에 적용되는 점진적 이완 기술이 개인이 보고하는 증상 및 질병 매개변수, 특히 통증, 불안 및 스트레스를 개선하는 것으로 보고되었습니다.
세계와 터키의 문헌을 살펴보면 궤양성 대장염 환자에게 점진적 이완법을 적용한 연구는 없었다. 특히 스트레스와 불안이 궤양성 대장염 환자의 재발 횟수와 정도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 터키인의 희귀질환군 궤양성대장염 환자의 자기관리 행태에 기여하고 문헌간 격차를 해소하는데 기여할 것으로 생각된다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 궤양성 대장염 환자의 질병 임상 활동, 불안, 수면 및 삶의 질에 대한 점진적 이완 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
포함 기준을 충족하는 56명의 환자를 점진적 이완 그룹, 편안한 음악 그룹 및 층화 무작위화를 사용하는 대조군에 할당했습니다. 중재(점진적 이완) 그룹에게는 소책자를 제공하고 점진적 이완 기법에 대한 비디오를 보여주었다. 위약(이완 음악) 그룹에게는 자연의 소리로 구성된 MusiCure의 음악이 재생되었다. 중재 그룹과 위약 그룹에 미리 알림 SMS 메시지를 일주일에 두 번 보냈습니다. 대조군에는 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다. 4주차와 8주차에 중재군, 위약군, 대조군의 개인이 양식을 다시 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Izmir, 칠면조
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 UC 진단을 받은 경우
- 최소 3개월 이상 약을 복용한 경우
- 연구에 참여할 의향
- 18세 이상
- 부분 Mayo 점수(Mayo 점수 < 2)에 따라 최소 3개월 동안 차도 상태인 경우
- 컴퓨터, 인터넷, 휴대폰을 사용할 수 있는 분
- 이즈미르 또는 주변 도시에 거주
- 협력하고 소통할 수 있는 사람
제외 기준:
- 암, 당뇨병 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 진행성 동반이환 상태를 가진 환자는 증상 및 질병 활동에 더 뚜렷한 영향을 미칠 가능성으로 인해 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 점진적 이완 그룹
개인 식별 양식, 부분 메이요 점수, 상태 특성 불안 인벤토리, 피츠버그 수면 품질 지수 및 IBD-QOL은 첫 번째 회의에서 직접 작성했습니다.
첫 번째 신청은 연구원과 대면하여 이루어졌습니다.
개인은 집에서 후속 적용을 수행하도록 요청받았습니다. 개인에게 점진적 이완 운동을 사진과 함께 설명하는 교육 책자를 제공하고 연구원이 준비한 비디오를 휴대폰에 업로드했습니다.
개인은 매일 적어도 하루에 한 번 조용하고 평화로운 환경에서 30분 동안 점진적인 이완 운동을 연습하도록 요청 받았습니다.
연구원은 점진적인 이완 운동의 규칙적인 연습을 장려하기 위해 8주 동안 개인에게 알림 SMS 메시지를 일주일에 두 번 보냈습니다.
첫 번째 회의 후 4주 및 8주 후에 양식을 온라인 환경으로 전송하고 WhatsApp 메신저를 통해 완료할 링크로 개인에게 전송했습니다.
|
개인 식별 양식, 부분 메이요 점수, 상태 특성 불안 인벤토리, 피츠버그 수면 품질 지수 및 IBD-QOL은 첫 번째 회의에서 직접 작성했습니다.
첫 번째 신청은 연구원과 대면하여 이루어졌습니다.
개인은 집에서 후속 적용을 수행하도록 요청받았습니다. 개인에게 점진적 이완 운동을 사진과 함께 설명하는 교육 책자를 제공하고 연구원이 준비한 비디오를 휴대폰에 업로드했습니다.
개인은 매일 적어도 하루에 한 번 조용하고 평화로운 환경에서 30분 동안 점진적인 이완 운동을 연습하도록 요청 받았습니다.
연구원은 점진적인 이완 운동의 규칙적인 연습을 장려하기 위해 8주 동안 개인에게 알림 SMS 메시지를 일주일에 두 번 보냈습니다.
첫 번째 회의 후 4주 및 8주 후에 양식을 온라인 환경으로 전송하고 WhatsApp 메신저를 통해 완료할 링크로 개인에게 전송했습니다.
|
|
위약 비교기: 편안한 음악 그룹
개인 식별 양식, 부분 메이요 점수, 상태 특성 불안 인벤토리, 피츠버그 수면 품질 지수 및 IBD-QOL은 첫 번째 회의에서 직접 작성했습니다.
개인은 집에서 후속 적용을 하도록 하였다. 개인은 연구원이 준비한 편안한 음악 파일을 제공받았고 조용하고 차분한 환경에서 하루에 최소 1회 30분 동안 듣도록 요청받았다.
연구원은 또한 개인에게 상기시키기 위해 8주 동안 일주일에 두 번 알림 SMS 메시지를 보냈습니다.
첫 번째 회의 후 4주 및 8주 후에 양식을 온라인 환경으로 전송하고 WhatsApp Messenger를 통해 개인에게 링크로 전송하여 편안한 음악을 정기적으로 들을 수 있도록 했습니다.
첫 번째 회의 후 4주와 8주 후에 연구원은 Google Forms를 통해 양식을 온라인 환경으로 전송하고 개인에게 WhatsApp Messenger를 통해 전송된 링크에 액세스하여 작성하도록 요청했습니다.
|
개인 식별 양식, 부분 메이요 점수, 상태 특성 불안 인벤토리, 피츠버그 수면 품질 지수 및 IBD-QOL은 첫 번째 회의에서 직접 작성했습니다.
개인은 집에서 후속 적용을 하도록 하였다. 개인은 연구원이 준비한 편안한 음악 파일을 제공받았고 조용하고 차분한 환경에서 하루에 최소 1회 30분 동안 듣도록 요청받았다.
연구원은 또한 개인에게 상기시키기 위해 8주 동안 일주일에 두 번 알림 SMS 메시지를 보냈습니다.
첫 번째 회의 후 4주 및 8주 후에 양식을 온라인 환경으로 전송하고 WhatsApp Messenger를 통해 개인에게 링크로 전송하여 편안한 음악을 정기적으로 들을 수 있도록 했습니다.
첫 번째 회의 후 4주와 8주 후에 연구원은 Google Forms를 통해 양식을 온라인 환경으로 전송하고 개인에게 WhatsApp Messenger를 통해 전송된 링크에 액세스하여 작성하도록 요청했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
개인 식별 양식, 부분 메이요 점수, 상태 불안 지수, 피츠버그 수면 품질 지수 및 IBD-QOL은 첫 번째 회의에서 직접 작성했습니다. 이 그룹의 구성원은 어떠한 개입도 받지 않고 일상적인 유지 관리를 계속했습니다. 4주차와 8주차에 연구원은 구글폼을 통해 온라인 환경으로 양식을 전송하고 개인에게 WhatsApp 메신저를 통해 전송된 링크에 접속하여 작성하도록 요청했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"상태 및 특성 불안 인벤토리" 점수
기간: 각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
점진적 이완 기술 개입 후 후속 측정에서 개입 그룹의 "상태 및 특성 불안 인벤토리" 점수 감소
|
각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
|
"IBD-QOL" 점수
기간: 각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
점진적 이완 기법 개입 후 후속 측정에서 개입 그룹의 "IBD-QOL" 점수 증가
|
각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
|
"피츠버그 수면 품질 지수" 점수
기간: 각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
점진적 이완 기술 개입 후 후속 측정에서 개입 그룹의 "피츠버그 수면 품질 지수" 점수 증가
|
각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
|
"질병 활동" 점수
기간: 각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
점진적 이완 기법 개입 후 후속 측정에서 개입 그룹의 "질병 활동" 점수 증가
|
각 환자에 대해 총 2개월의 점진적 이완 기법 실습
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .