Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la efectividad de las técnicas de relajación progresiva en personas con colitis ulcerosa

15 de marzo de 2023 actualizado por: Yağmur ARTAN, Ege University

El efecto de las técnicas de relajación progresiva sobre la actividad de la enfermedad, la ansiedad, el sueño y la calidad de vida en personas con colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa es una enfermedad crónica que sigue un curso de remisión y brotes. Especialmente durante los brotes, el empeoramiento de los síntomas afecta negativamente todos los aspectos de la vida del individuo y disminuye su calidad de vida. Las personas a veces tienen dificultades para acceder a los centros de salud. Además, cada ingreso hospitalario supone una carga adicional para las instituciones sanitarias y para el individuo, tanto física como económicamente. Por lo tanto, es de gran importancia apoyar y desarrollar comportamientos de automanejo para que las personas controlen sus síntomas.

Las técnicas de relajación progresiva son un método de relajación basado en el principio de la contracción y relajación voluntaria de los grupos musculares de nuestro cuerpo. Se ha informado que las técnicas de relajación progresiva, que se aplican en muchas enfermedades crónicas y procedimientos, mejoran los síntomas y los parámetros de la enfermedad informados por los individuos, especialmente el dolor, la ansiedad y el estrés.

Cuando se examina la literatura en el mundo y en Turquía, no se ha encontrado ningún estudio que aplique técnicas de relajación progresiva a pacientes con colitis ulcerosa. Se sabe que especialmente el estrés y la ansiedad afectan el número y la gravedad de los brotes en pacientes con colitis ulcerosa. Se cree que este estudio contribuirá a los comportamientos de autocuidado de los pacientes con colitis ulcerosa en el grupo de enfermedades raras para la población turca y llenará el vacío en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de la investigación es investigar el efecto de las técnicas de relajación progresiva sobre la actividad clínica de la enfermedad, la ansiedad, el sueño y la calidad de vida en personas con colitis ulcerosa.

Asignamos a 56 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión al grupo de relajación progresiva, al grupo de música relajante y al grupo de control mediante aleatorización estratificada. Al grupo de intervención (relajación progresiva) se le proporcionó un folleto y se le mostró un video sobre técnicas de relajación progresiva. Para el grupo placebo (música relajante), se reprodujo música de MusiCure, que consiste en sonidos de la naturaleza. Se enviaron mensajes SMS de recordatorio dos veces por semana a los grupos de intervención y de placebo. No se administró ninguna intervención al grupo de control. Las personas de los grupos de intervención, placebo y control volvieron a llenar los formularios en la cuarta y octava semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo
        • Ege University Faculty of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con CU hace al menos seis meses
  • Haber estado tomando medicamentos durante al menos tres meses.
  • Voluntad de participar en el estudio
  • Tener 18 años de edad o más
  • Haber estado en remisión durante al menos 3 meses según la puntuación parcial de Mayo (puntuación de Mayo <2)
  • Ser capaz de usar una computadora, Internet y un teléfono móvil
  • Residir en Izmir o ciudades aledañas
  • Ser cooperativo y capaz de comunicarse.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con condiciones comórbidas avanzadas, como cáncer, diabetes y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se excluyeron del estudio debido al potencial de efectos más pronunciados sobre los síntomas y la actividad de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Relajación Progresiva
El Formulario de Identificación Individual, el Puntaje Parcial de Mayo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el IBD-QOL se completaron personalmente durante la primera reunión. La primera aplicación se hizo cara a cara con el investigador. Se pidió a las personas que realizaran aplicaciones posteriores en casa. Se entregó a las personas un folleto educativo que describía los ejercicios de relajación progresiva con imágenes, y se subió a sus teléfonos móviles un video preparado por el investigador. Se pidió a los individuos que practicaran ejercicios de relajación progresiva todos los días, al menos una vez al día, en un ambiente tranquilo y pacífico durante sesiones de 30 minutos. El investigador envió mensajes SMS de recordatorio a las personas dos veces por semana durante ocho semanas para alentar la práctica regular de los ejercicios de relajación progresiva. Cuatro y ocho semanas después de la primera reunión, los formularios se transfirieron a un entorno en línea y se enviaron a las personas a través de WhatsApp Messenger como un enlace para completar
El Formulario de Identificación Individual, el Puntaje Parcial de Mayo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el IBD-QOL se completaron personalmente durante la primera reunión. La primera aplicación se hizo cara a cara con el investigador. Se pidió a las personas que realizaran aplicaciones posteriores en casa. Se entregó a las personas un folleto educativo que describía los ejercicios de relajación progresiva con imágenes, y se subió a sus teléfonos móviles un video preparado por el investigador. Se pidió a los individuos que practicaran ejercicios de relajación progresiva todos los días, al menos una vez al día, en un ambiente tranquilo y pacífico durante sesiones de 30 minutos. El investigador envió mensajes SMS de recordatorio a las personas dos veces por semana durante ocho semanas para alentar la práctica regular de los ejercicios de relajación progresiva. Cuatro y ocho semanas después de la primera reunión, los formularios se transfirieron a un entorno en línea y se enviaron a las personas a través de WhatsApp Messenger como un enlace para completar
Comparador de placebos: Grupo de Música Relajante
El Formulario de Identificación Individual, el Puntaje Parcial de Mayo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el IBD-QOL se completaron personalmente durante la primera reunión. Se pidió a los individuos que realizaran aplicaciones posteriores en casa. A los individuos se les proporcionó un archivo de música relajante preparado por el investigador y se les pidió que lo escucharan al menos una vez al día durante 30 minutos en un ambiente tranquilo y calmado. El investigador también envió mensajes SMS de recordatorio dos veces por semana durante ocho semanas para recordar a las personas. Cuatro y ocho semanas después de la primera reunión, los formularios se transfirieron a un entorno en línea y se enviaron a las personas a través de WhatsApp Messenger como un enlace para completar y escuchar la música relajante con regularidad. A las 4 y 8 semanas después de la primera reunión, el investigador transfirió los formularios a un entorno en línea a través de Google Forms y pidió a las personas que los completaran accediendo al enlace que se les envió a través de WhatsApp Messenger.
El Formulario de Identificación Individual, el Puntaje Parcial de Mayo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el IBD-QOL se completaron personalmente durante la primera reunión. Se pidió a los individuos que realizaran aplicaciones posteriores en casa. A los individuos se les proporcionó un archivo de música relajante preparado por el investigador y se les pidió que lo escucharan al menos una vez al día durante 30 minutos en un ambiente tranquilo y calmado. El investigador también envió mensajes SMS de recordatorio dos veces por semana durante ocho semanas para recordar a las personas. Cuatro y ocho semanas después de la primera reunión, los formularios se transfirieron a un entorno en línea y se enviaron a las personas a través de WhatsApp Messenger como un enlace para completar y escuchar la música relajante con regularidad. A las 4 y 8 semanas después de la primera reunión, el investigador transfirió los formularios a un entorno en línea a través de Google Forms y pidió a las personas que los completaran accediendo al enlace que se les envió a través de WhatsApp Messenger.
Sin intervención: Grupo de control
Durante la primera reunión se llenaron personalmente el Formulario de Identificación Individual, el Score Parcial de Mayo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y el IBD-QOL. tratamiento y seguimiento. A las 4 y 8 semanas después de la primera reunión, el investigador transfirió los formularios a un entorno en línea a través de Google Forms y pidió a las personas que los completaran accediendo al enlace que se les envió a través de WhatsApp Messenger.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones del "Inventario de ansiedad de estado y rasgo"
Periodo de tiempo: Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Disminución de las puntuaciones del "Inventario de ansiedad de estado y rasgo" del grupo de intervención en las mediciones de seguimiento después de la intervención con técnicas de relajación progresiva
Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Puntuaciones "IBD-QOL"
Periodo de tiempo: Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Aumento de las puntuaciones de "IBD-QOL" del grupo de intervención en las mediciones de seguimiento después de la intervención con técnicas de relajación progresiva
Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Puntuaciones del "Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh"
Periodo de tiempo: Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Aumento de las puntuaciones del "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" del grupo de intervención en las mediciones de seguimiento después de la intervención con técnicas de relajación progresiva
Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Puntuaciones de "Actividad de la enfermedad"
Periodo de tiempo: Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente
Mayores puntajes de "Actividad de la enfermedad" del grupo de intervención en las mediciones de seguimiento después de la intervención con técnicas de relajación progresiva
Un total de dos meses de práctica de técnicas de relajación progresiva para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir