Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisten rentoutumistekniikoiden tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yağmur ARTAN, Ege University

Progressiivisten rentoutumistekniikoiden vaikutus sairauden aktiivisuuteen, ahdistukseen, uneen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen sairaus, joka seuraa remissiota ja pahenemisvaiheita. Varsinkin pahenemisvaiheessa oireiden paheneminen vaikuttaa negatiivisesti yksilön kaikkiin elämän osa-alueisiin ja heikentää hänen elämänlaatuaan. Yksilöillä on joskus vaikeuksia päästä terveydenhuoltopalveluihin. Lisäksi jokainen sairaalahoito aiheuttaa lisätaakkaa terveydenhuoltolaitoksille ja yksilölle sekä fyysisesti että taloudellisesti. Siksi on erittäin tärkeää tukea ja kehittää yksilöiden itsehallintakäyttäytymistä oireidensa hallitsemiseksi.

Progressiiviset rentoutumistekniikat ovat rentoutumismenetelmä, joka perustuu kehomme lihasryhmien vapaaehtoisen supistumisen ja rentoutumisen periaatteeseen. On raportoitu, että progressiiviset rentoutumistekniikat, joita käytetään monissa kroonisissa sairauksissa ja toimenpiteissä, parantavat yksilöiden ilmoittamia oireita ja sairausparametreja, erityisesti kipua, ahdistusta ja stressiä.

Kun tarkastellaan maailman ja Turkin kirjallisuutta, ei ole tavattu yhtään tutkimusta, jossa sovellettaisiin progressiivisia rentoutumistekniikoita haavaista paksusuolitulehdusta sairastaville potilaille. Tiedetään, että erityisesti stressi ja ahdistus vaikuttavat haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden pahenemisvaiheiden määrään ja vakavuuteen. Tämän tutkimuksen uskotaan edistävän Turkin väestön harvinaisten sairauksien ryhmään kuuluvien haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden itsehoitokäyttäytymistä ja täyttävän aukon kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää progressiivisten rentoutumistekniikoiden vaikutusta sairauden kliiniseen aktiivisuuteen, ahdistuneisuuteen, uneen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.

Määritimme 56 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, progressiivisen rentoutumisen ryhmään, rentouttavan musiikin ryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä kerrostettua satunnaistamista. Interventioryhmälle (progressiivinen rentoutuminen) annettiin kirjanen ja näytettiin video progressiivisista rentoutumistekniikoista. Plaseboryhmälle (rentouttava musiikki) soitettiin MusiCure-musiikkia, joka koostuu luonnon äänistä. Muistutustekstiviestejä lähetettiin kahdesti viikossa interventio- ja lumelääkeryhmille. Kontrolliryhmälle ei annettu interventiota. Interventio-, lume- ja kontrolliryhmien henkilöt täyttivät lomakkeet uudelleen neljännellä ja kahdeksannella viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki
        • Ege University Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu UC vähintään kuusi kuukautta sitten
  • Lääkkeitä käyttänyt vähintään kolme kuukautta
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Ollut remissiossa vähintään 3 kuukautta osittaisen Mayo-pistemäärän mukaan (Mayo-pistemäärä <2)
  • Osaat käyttää tietokonetta, nettiä ja matkapuhelinta
  • Asuu Izmirissä tai ympäröivissä kaupungeissa
  • Yhteistyökykyinen ja kyky kommunikoida

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edenneet rinnakkaissairaudet, kuten syöpä, diabetes ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle, koska oireet ja sairauden aktiivisuus voivat vaikuttaa selvemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutumisryhmä
Henkilökohtainen tunnistuslomake, Osittainen Mayo-pisteet, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburghin unen laatuindeksi ja IBD-QOL täytettiin henkilökohtaisesti ensimmäisen kokouksen aikana. Ensimmäinen hakemus tehtiin kasvokkain tutkijan kanssa. Henkilöitä pyydettiin suorittamaan myöhempiä sovelluksia kotona. Henkilöille annettiin koulutusvihkonen, jossa kerrottiin progressiivisista rentoutusharjoituksista kuvilla, ja heidän matkapuhelimiinsa ladattiin tutkijan valmistama video. Henkilöitä pyydettiin harjoittelemaan progressiivisia rentoutusharjoituksia joka päivä, vähintään kerran päivässä, hiljaisessa ja rauhallisessa ympäristössä 30 minuutin ajan. Tutkija lähetti henkilöille muistutustekstiviestejä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan kannustaakseen säännöllistä asteittaisten rentoutusharjoitusten harjoittelua. Neljä ja kahdeksan viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen lomakkeet siirrettiin verkkoympäristöön ja lähetettiin yksityishenkilöille WhatsApp Messengerin kautta täytettävänä linkkinä
Henkilökohtainen tunnistuslomake, Osittainen Mayo-pisteet, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburghin unen laatuindeksi ja IBD-QOL täytettiin henkilökohtaisesti ensimmäisen kokouksen aikana. Ensimmäinen hakemus tehtiin kasvokkain tutkijan kanssa. Henkilöitä pyydettiin suorittamaan myöhempiä sovelluksia kotona. Henkilöille annettiin koulutusvihkonen, jossa kerrottiin progressiivisista rentoutusharjoituksista kuvilla, ja heidän matkapuhelimiinsa ladattiin tutkijan valmistama video. Henkilöitä pyydettiin harjoittelemaan progressiivisia rentoutusharjoituksia joka päivä, vähintään kerran päivässä, hiljaisessa ja rauhallisessa ympäristössä 30 minuutin ajan. Tutkija lähetti henkilöille muistutustekstiviestejä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan kannustaakseen säännöllistä asteittaisten rentoutusharjoitusten harjoittelua. Neljä ja kahdeksan viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen lomakkeet siirrettiin verkkoympäristöön ja lähetettiin yksityishenkilöille WhatsApp Messengerin kautta täytettävänä linkkinä
Placebo Comparator: Rentouttava musiikkiryhmä
Henkilökohtainen tunnistuslomake, Osittainen Mayo-pisteet, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburghin unen laatuindeksi ja IBD-QOL täytettiin henkilökohtaisesti ensimmäisen kokouksen aikana. Henkilöitä pyydettiin suorittamaan seuraavat sovellukset kotona. Henkilöille annettiin tutkijan valmistama rentouttava musiikkitiedosto, jota pyydettiin kuuntelemaan sitä vähintään kerran päivässä 30 minuuttia hiljaisessa ja rauhallisessa ympäristössä. Tutkija lähetti myös muistutustekstiviestejä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan muistuttamaan ihmisiä. Neljän ja kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta lomakkeet siirrettiin verkkoympäristöön ja lähetettiin henkilöille WhatsApp Messengerin kautta linkkinä, joka täytettiin kuunnellakseen rentouttavaa musiikkia säännöllisesti. 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen tutkija siirsi lomakkeet verkkoympäristöön Google Formsin kautta ja pyysi henkilöitä täyttämään ne käyttämällä WhatsApp Messengerin kautta lähetettyä linkkiä.
Henkilökohtainen tunnistuslomake, Osittainen Mayo-pisteet, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburghin unen laatuindeksi ja IBD-QOL täytettiin henkilökohtaisesti ensimmäisen kokouksen aikana. Henkilöitä pyydettiin suorittamaan seuraavat sovellukset kotona. Henkilöille annettiin tutkijan valmistama rentouttava musiikkitiedosto, jota pyydettiin kuuntelemaan sitä vähintään kerran päivässä 30 minuuttia hiljaisessa ja rauhallisessa ympäristössä. Tutkija lähetti myös muistutustekstiviestejä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan muistuttamaan ihmisiä. Neljän ja kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta lomakkeet siirrettiin verkkoympäristöön ja lähetettiin henkilöille WhatsApp Messengerin kautta linkkinä, joka täytettiin kuunnellakseen rentouttavaa musiikkia säännöllisesti. 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen tutkija siirsi lomakkeet verkkoympäristöön Google Formsin kautta ja pyysi henkilöitä täyttämään ne käyttämällä WhatsApp Messengerin kautta lähetettyä linkkiä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Henkilökohtainen tunnistuslomake, Osittainen Mayo-pisteet, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburgh Sleep Quality Index ja IBD-QOL täytettiin henkilökohtaisesti ensimmäisen kokouksen aikana. Tämän ryhmän jäsenille ei ole tehty mitään interventioita ja he jatkoivat rutiinihuoltoaan, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen tapaamisen jälkeen tutkija siirsi lomakkeet verkkoympäristöön Google Formsin kautta ja pyysi henkilöitä täyttämään ne käyttämällä WhatsApp Messengerin kautta lähetettyä linkkiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"State and Trait Anxiety Inventory" -tulokset
Aikaikkuna: Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
Interventioryhmän pisteet vähentyneet seurantamittauksissa progressiivisten rentoutumistekniikoiden intervention jälkeen
Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
"IBD-QOL" tulokset
Aikaikkuna: Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
Interventioryhmän kohonneet "IBD-QOL"-pisteet seurantamittauksissa progressiivisen rentoutumistekniikan hoidon jälkeen
Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
Pittsburghin unen laatuindeksin tulokset
Aikaikkuna: Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
Interventioryhmän "Pittsburghin unen laatuindeksin" pisteet lisääntyneet seurantamittauksissa progressiivisen rentoutumistekniikan hoidon jälkeen
Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
"taudin aktiivisuus" -pisteet
Aikaikkuna: Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle
Interventioryhmän lisääntyneet "sairausaktiivisuus" -pisteet seurantamittauksissa progressiivisen rentoutumistekniikan hoidon jälkeen
Yhteensä kaksi kuukautta progressiivisia rentoutumistekniikoita jokaiselle potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa