Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Eficácia das Técnicas de Relaxamento Progressivo em Indivíduos com Colite Ulcerosa

15 de março de 2023 atualizado por: Yağmur ARTAN, Ege University

O efeito das técnicas de relaxamento progressivo na atividade da doença, ansiedade, sono e qualidade de vida em indivíduos com colite ulcerosa

A colite ulcerativa é uma doença crônica que segue um curso de remissão e surtos. Especialmente durante as crises, o agravamento dos sintomas afeta negativamente todos os aspectos da vida do indivíduo e diminui sua qualidade de vida. Os indivíduos às vezes têm dificuldade em acessar os serviços de saúde. Além disso, cada internação hospitalar acarreta um ônus adicional para as instituições de saúde e para o indivíduo, tanto física quanto financeiramente. Portanto, é de grande importância apoiar e desenvolver comportamentos de autogestão para que os indivíduos controlem seus sintomas.

As técnicas de relaxamento progressivo são um método de relaxamento baseado no princípio da contração e relaxamento voluntário dos grupos musculares do nosso corpo. Tem sido relatado que as técnicas de relaxamento progressivo, que são aplicadas em muitas doenças crônicas e procedimentos, melhoram os sintomas e os parâmetros da doença relatados pelos indivíduos, especialmente dor, ansiedade e estresse.

Quando a literatura mundial e turca é examinada, nenhum estudo aplicando técnicas de relaxamento progressivo em pacientes com colite ulcerativa foi encontrado. Sabe-se que especialmente o estresse e a ansiedade afetam o número e a gravidade dos surtos em pacientes com colite ulcerosa. Pensa-se que este estudo contribuirá para os comportamentos de autogestão de pacientes com colite ulcerativa no grupo de doenças raras para a população turca e preencherá a lacuna na literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa é investigar o efeito de técnicas de relaxamento progressivo na atividade clínica da doença, ansiedade, sono e qualidade de vida em indivíduos com colite ulcerosa.

Designamos 56 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão para o grupo de relaxamento progressivo, o grupo de música relaxante e o grupo de controle usando randomização estratificada. O grupo intervenção (relaxamento progressivo) recebeu um livreto e foi exibido um vídeo sobre técnicas de relaxamento progressivo. Para o grupo placebo (música relaxante), foi tocada música do MusiCure, que consiste em sons da natureza. Mensagens SMS de lembrete foram enviadas duas vezes por semana para os grupos de intervenção e placebo. Nenhuma intervenção foi administrada ao grupo controle. Os formulários foram preenchidos novamente pelos indivíduos dos grupos intervenção, placebo e controle na quarta e oitava semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru
        • Ege University Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com CU há pelo menos seis meses
  • Ter tomado medicamentos por pelo menos três meses
  • Vontade de participar do estudo
  • Ter 18 anos ou mais
  • Estar em remissão por pelo menos 3 meses de acordo com o escore parcial de Mayo (escore de Mayo <2)
  • Ser capaz de usar um computador, internet e telefone celular
  • Residindo em Izmir ou cidades vizinhas
  • Ser cooperativo e capaz de se comunicar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidades avançadas, como câncer, diabetes e doença pulmonar obstrutiva crônica, foram excluídos do estudo devido ao potencial de efeitos mais pronunciados nos sintomas e na atividade da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Relaxamento Progressivo
O Formulário de Identificação Individual, o Escore Parcial de Mayo, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o IBD-QOL foram preenchidos pessoalmente durante o primeiro encontro. A primeira aplicação foi feita face a face com o pesquisador. Os indivíduos foram solicitados a realizar as aplicações subsequentes em casa. Uma cartilha educativa descrevendo os exercícios de relaxamento progressivo com fotos foi entregue aos indivíduos, e um vídeo preparado pelo pesquisador foi carregado em seus telefones celulares. Os indivíduos foram solicitados a praticar exercícios de relaxamento progressivo todos os dias, pelo menos uma vez ao dia, em um ambiente calmo e tranquilo por sessões de 30 minutos. O pesquisador enviou mensagens SMS de lembrete aos indivíduos duas vezes por semana durante oito semanas para incentivar a prática regular dos exercícios de relaxamento progressivo. Quatro e oito semanas após o primeiro encontro, os formulários foram transferidos para um ambiente online e enviados aos indivíduos via WhatsApp Messenger como link a ser preenchido
O Formulário de Identificação Individual, o Escore Parcial de Mayo, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o IBD-QOL foram preenchidos pessoalmente durante o primeiro encontro. A primeira aplicação foi feita face a face com o pesquisador. Os indivíduos foram solicitados a realizar as aplicações subsequentes em casa. Uma cartilha educativa descrevendo os exercícios de relaxamento progressivo com fotos foi entregue aos indivíduos, e um vídeo preparado pelo pesquisador foi carregado em seus telefones celulares. Os indivíduos foram solicitados a praticar exercícios de relaxamento progressivo todos os dias, pelo menos uma vez ao dia, em um ambiente calmo e tranquilo por sessões de 30 minutos. O pesquisador enviou mensagens SMS de lembrete aos indivíduos duas vezes por semana durante oito semanas para incentivar a prática regular dos exercícios de relaxamento progressivo. Quatro e oito semanas após o primeiro encontro, os formulários foram transferidos para um ambiente online e enviados aos indivíduos via WhatsApp Messenger como link a ser preenchido
Comparador de Placebo: Grupo de Música Relaxante
O Formulário de Identificação Individual, o Escore Parcial de Mayo, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o IBD-QOL foram preenchidos pessoalmente durante o primeiro encontro. Os indivíduos foram solicitados a realizar as aplicações subsequentes em casa. Os indivíduos receberam um arquivo de música relaxante elaborado pelo pesquisador e foram solicitados a ouvi-lo pelo menos uma vez ao dia por 30 minutos em um ambiente calmo e tranquilo. O pesquisador também enviou mensagens SMS de lembrete duas vezes por semana durante oito semanas para lembrar os indivíduos. Quatro e oito semanas após o primeiro encontro, os formulários foram transferidos para um ambiente online e enviados aos indivíduos via WhatsApp Messenger como um link a ser preenchido para ouvir a música relaxante regularmente. Com 4 e 8 semanas após o primeiro encontro, a pesquisadora transferiu os formulários para um ambiente online via Google Forms e solicitou que os indivíduos os preenchessem acessando o link enviado a eles pelo WhatsApp Messenger
O Formulário de Identificação Individual, o Escore Parcial de Mayo, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o IBD-QOL foram preenchidos pessoalmente durante o primeiro encontro. Os indivíduos foram solicitados a realizar as aplicações subsequentes em casa. Os indivíduos receberam um arquivo de música relaxante elaborado pelo pesquisador e foram solicitados a ouvi-lo pelo menos uma vez ao dia por 30 minutos em um ambiente calmo e tranquilo. O pesquisador também enviou mensagens SMS de lembrete duas vezes por semana durante oito semanas para lembrar os indivíduos. Quatro e oito semanas após o primeiro encontro, os formulários foram transferidos para um ambiente online e enviados aos indivíduos via WhatsApp Messenger como um link a ser preenchido para ouvir a música relaxante regularmente. Com 4 e 8 semanas após o primeiro encontro, a pesquisadora transferiu os formulários para um ambiente online via Google Forms e solicitou que os indivíduos os preenchessem acessando o link enviado a eles pelo WhatsApp Messenger
Sem intervenção: Grupo de controle
O Formulário de Identificação Individual, o Escore Parcial de Mayo, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o IBD-QOL foram preenchidos pessoalmente no primeiro encontro. tratamento e acompanhamento. Com 4 e 8 semanas após o primeiro encontro, a pesquisadora transferiu os formulários para um ambiente online via Google Forms e solicitou que os indivíduos os preenchessem acessando o link enviado a eles pelo WhatsApp Messenger

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do "Inventário de Ansiedade de Estado e Traço"
Prazo: Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Diminuição das pontuações do "Inventário de ansiedade de estado e traço" do grupo de intervenção em medições de acompanhamento após intervenção com técnicas de relaxamento progressivo
Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Escores "IBD-QOL"
Prazo: Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Escores "IBD-QOL" aumentados do grupo de intervenção em medições de acompanhamento após intervenção com técnicas de relaxamento progressivo
Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Pontuações do "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh"
Prazo: Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Aumento das pontuações do "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh" do grupo de intervenção em medições de acompanhamento após intervenção com técnicas de relaxamento progressivo
Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Pontuações de "Atividade da doença"
Prazo: Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente
Pontuações aumentadas de "Atividade da doença" do grupo de intervenção em medições de acompanhamento após intervenção com técnicas de relaxamento progressivo
Um total de dois meses de prática de técnicas de relaxamento progressivo para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever