Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av progressive avslapningsteknikker hos personer med ulcerøs kolitt

15. mars 2023 oppdatert av: Yağmur ARTAN, Ege University

Effekten av progressive avslapningsteknikker på sykdomsaktivitet, angst, søvn og livskvalitet hos personer med ulcerøs kolitt

Ulcerøs kolitt er en kronisk sykdom som følger et forløp med remisjon og oppblussing. Spesielt under oppblussing påvirker forverringen av symptomene alle aspekter av individets liv negativt og reduserer livskvaliteten. Enkeltpersoner har noen ganger problemer med å få tilgang til helsetjenester. I tillegg medfører hver sykehusinnleggelse en ekstra belastning for helseinstitusjonene og den enkelte, både fysisk og økonomisk. Derfor er det av stor betydning å støtte og utvikle selvledelsesatferd for enkeltpersoner å kontrollere symptomene sine.

Progressive avspenningsteknikker er en avspenningsmetode basert på prinsippet om frivillig sammentrekning og avspenning av muskelgrupper i kroppen vår. Det har blitt rapportert at progressive avspenningsteknikker, som brukes i mange kroniske sykdommer og prosedyrer, forbedrer symptomer og sykdomsparametere rapportert av enkeltpersoner, spesielt smerte, angst og stress.

Når litteraturen i verden og Tyrkia undersøkes, er det ikke funnet noen studier som anvender progressive avspenningsteknikker på pasienter med ulcerøs kolitt. Det er kjent at spesielt stress og angst påvirker antall og alvorlighetsgrad av oppblussing hos pasienter med ulcerøs kolitt. Det antas at denne studien vil bidra til selvledelsesatferden til pasienter med ulcerøs kolitt i gruppen sjeldne sykdommer for den tyrkiske befolkningen og fylle gapet i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med forskningen er å undersøke effekten av progressive avspenningsteknikker på sykdomsklinisk aktivitet, angst, søvn og livskvalitet hos personer med ulcerøs kolitt.

Vi tildelte 56 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene til den progressive avspenningsgruppen, den avslappende musikkgruppen og kontrollgruppen ved bruk av stratifisert randomisering. Intervensjonsgruppen (progressiv avspenning) fikk et hefte og viste en video om progressive avspenningsteknikker. For placebogruppen (avslappende musikk) ble det spilt musikk fra MusiCure, som består av naturlyder. Påminnelses-SMS-meldinger ble sendt to ganger i uken til intervensjons- og placebogruppene. Ingen intervensjon ble administrert til kontrollgruppen. Skjemaer ble fylt ut igjen av individer i intervensjons-, placebo- og kontrollgruppene i fjerde og åttende uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia
        • Ege University Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med UC for minst seks måneder siden
  • Har tatt medisiner i minst tre måneder
  • Vilje til å delta i studien
  • Å være 18 år eller eldre
  • Etter å ha vært i remisjon i minst 3 måneder i henhold til den delvise Mayo-skåren (Mayo-score <2)
  • Å kunne bruke datamaskin, internett og mobiltelefon
  • Bosatt i Izmir eller omkringliggende byer
  • Å være samarbeidsvillig og i stand til å kommunisere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med avanserte komorbide tilstander som kreft, diabetes og kronisk obstruktiv lungesykdom har blitt ekskludert fra studien på grunn av potensialet for mer uttalte effekter på symptomer og sykdomsaktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv avslapningsgruppe
Det individuelle identifikasjonsskjemaet, delvis Mayo-score, tilstandstrekk angstinventar, Pittsburgh Sleep Quality Index og IBD-QOL ble fylt ut personlig under det første møtet. Den første søknaden ble gjort ansikt til ansikt med forskeren. Enkeltpersoner ble bedt om å utføre påfølgende applikasjoner hjemme. Pedagogisk hefte som beskriver de progressive avspenningsøvelsene med bilder ble gitt til enkeltpersoner, og en video utarbeidet av forskeren ble lastet opp til deres mobiltelefoner. Enkeltpersoner ble bedt om å trene progressive avspenningsøvelser hver dag, minst en gang om dagen, i et stille og fredelig miljø i 30-minutters økter. Forskeren sendte påminnelses-SMS-meldinger til enkeltpersoner to ganger i uken i åtte uker for å oppmuntre til regelmessig utøvelse av de progressive avspenningsøvelsene. Fire og åtte uker etter det første møtet ble skjemaer overført til et nettbasert miljø og sendt til enkeltpersoner via WhatsApp Messenger som en lenke som skal fylles ut
Det individuelle identifikasjonsskjemaet, delvis Mayo-score, tilstandstrekk angstinventar, Pittsburgh Sleep Quality Index og IBD-QOL ble fylt ut personlig under det første møtet. Den første søknaden ble gjort ansikt til ansikt med forskeren. Enkeltpersoner ble bedt om å utføre påfølgende applikasjoner hjemme. Pedagogisk hefte som beskriver de progressive avspenningsøvelsene med bilder ble gitt til enkeltpersoner, og en video utarbeidet av forskeren ble lastet opp til deres mobiltelefoner. Enkeltpersoner ble bedt om å trene progressive avspenningsøvelser hver dag, minst en gang om dagen, i et stille og fredelig miljø i 30-minutters økter. Forskeren sendte påminnelses-SMS-meldinger til enkeltpersoner to ganger i uken i åtte uker for å oppmuntre til regelmessig utøvelse av de progressive avspenningsøvelsene. Fire og åtte uker etter det første møtet ble skjemaer overført til et nettbasert miljø og sendt til enkeltpersoner via WhatsApp Messenger som en lenke som skal fylles ut
Placebo komparator: Avslappende musikkgruppe
Det individuelle identifikasjonsskjemaet, delvis Mayo-score, tilstandstrekk angstinventar, Pittsburgh Sleep Quality Index og IBD-QOL ble fylt ut personlig under det første møtet. Enkeltpersoner ble bedt om å utføre påfølgende applikasjoner hjemme. Individer ble utstyrt med en avslappende musikkfil utarbeidet av forskeren og ble bedt om å lytte til den minst en gang om dagen i 30 minutter i et stille og rolig miljø. Forskeren sendte også påminnelses-SMS-meldinger to ganger i uken i åtte uker for å minne enkeltpersoner. Fire og åtte uker etter det første møtet ble skjemaer overført til et nettbasert miljø og sendt til enkeltpersoner via WhatsApp Messenger som en lenke som skal fylles ut for å lytte til den avslappende musikken regelmessig. 4 og 8 uker etter det første møtet, overførte forskeren skjemaene til et nettbasert miljø via Google Forms og ba enkeltpersoner fylle dem ut ved å gå til lenken som ble sendt til dem via WhatsApp Messenger
Det individuelle identifikasjonsskjemaet, delvis Mayo-score, tilstandstrekk angstinventar, Pittsburgh Sleep Quality Index og IBD-QOL ble fylt ut personlig under det første møtet. Enkeltpersoner ble bedt om å utføre påfølgende applikasjoner hjemme. Individer ble utstyrt med en avslappende musikkfil utarbeidet av forskeren og ble bedt om å lytte til den minst en gang om dagen i 30 minutter i et stille og rolig miljø. Forskeren sendte også påminnelses-SMS-meldinger to ganger i uken i åtte uker for å minne enkeltpersoner. Fire og åtte uker etter det første møtet ble skjemaer overført til et nettbasert miljø og sendt til enkeltpersoner via WhatsApp Messenger som en lenke som skal fylles ut for å lytte til den avslappende musikken regelmessig. 4 og 8 uker etter det første møtet, overførte forskeren skjemaene til et nettbasert miljø via Google Forms og ba enkeltpersoner fylle dem ut ved å gå til lenken som ble sendt til dem via WhatsApp Messenger
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Individual Identification Form, Partial Mayo Score, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburgh Sleep Quality Index og IBD-QOL ble fylt ut personlig under det første møtet. Medlemmene av denne gruppen har ikke gjennomgått noen intervensjon og fortsatte sitt rutinemessige vedlikehold, behandling og oppfølging. 4 og 8 uker etter det første møtet overførte forskeren skjemaene til et nettbasert miljø via Google Forms og ba enkeltpersoner fylle dem ut ved å gå til lenken som ble sendt til dem via WhatsApp Messenger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"State and Trait Anxiety Inventory" score
Tidsramme: Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
Redusert "State and Trait Anxiety Inventory"-score for intervensjonsgruppe i oppfølgingsmålinger etter intervensjon med progressiv avspenningsteknikk
Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
"IBD-QOL"-score
Tidsramme: Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
Økte "IBD-QOL"-skårer for intervensjonsgruppen i oppfølgingsmålinger etter intervensjon med progressiv avspenningsteknikk
Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
"The Pittsburgh Sleep Quality Index" score
Tidsramme: Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
Økte "The Pittsburgh Sleep Quality Index"-skåre for intervensjonsgruppen i oppfølgingsmålinger etter intervensjon med progressiv avspenningsteknikk
Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
"Sjukdomsaktivitet"-score
Tidsramme: Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient
Økt "sykdomsaktivitet"-score for intervensjonsgruppen i oppfølgingsmålinger etter intervensjon med progressive avspenningsteknikker
Totalt to måneder med progressive avspenningsteknikker øves for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere