Hodnocení účinnosti progresivních relaxačních technik u jedinců s ulcerózní kolitidou
Vliv progresivních relaxačních technik na aktivitu onemocnění, úzkost, spánek a kvalitu života u jedinců s ulcerózní kolitidou
Ulcerózní kolitida je chronické onemocnění, které sleduje průběh remise a vzplanutí. Zejména při vzplanutí onemocnění negativně ovlivňuje zhoršení symptomů všechny aspekty života jedince a snižuje kvalitu jeho života. Jednotlivci mají někdy potíže s přístupem do zdravotnických zařízení. Každé přijetí do nemocnice navíc představuje další zátěž pro zdravotnická zařízení i jednotlivce, a to jak fyzickou, tak finanční. Proto je velmi důležité podporovat a rozvíjet sebeovládací chování jednotlivců, aby měli pod kontrolou své symptomy.
Progresivní relaxační techniky jsou relaxační metodou založenou na principu dobrovolného stahování a uvolňování svalových skupin v našem těle. Uvádí se, že progresivní relaxační techniky, které se používají u mnoha chronických onemocnění a procedur, zlepšují symptomy a parametry onemocnění uváděné jednotlivci, zejména bolest, úzkost a stres.
Při zkoumání světové a turecké literatury nebyla nalezena žádná studie aplikující progresivní relaxační techniky u pacientů s ulcerózní kolitidou. Je známo, že zejména stres a úzkost ovlivňují počet a závažnost vzplanutí u pacientů s ulcerózní kolitidou. Předpokládá se, že tato studie přispěje k self-managementu pacientů s ulcerózní kolitidou ve skupině vzácných onemocnění pro tureckou populaci a zaplní mezeru v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem výzkumu je prozkoumat vliv progresivních relaxačních technik na klinickou aktivitu onemocnění, úzkost, spánek a kvalitu života u jedinců s ulcerózní kolitidou.
56 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, jsme zařadili do skupiny progresivní relaxace, skupiny s relaxační hudbou a kontrolní skupiny pomocí stratifikované randomizace. Intervenční (progresivní relaxace) skupina dostala brožuru a promítla video o progresivních relaxačních technikách. Pro skupinu s placebem (relaxační hudba) hrála hudba z MusiCure, která se skládá ze zvuků přírody. Intervenční a placebové skupině byly dvakrát týdně zasílány upomínkové SMS zprávy. Kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Formuláře opět vyplnili jednotlivci v intervenčních, placebových a kontrolních skupinách ve čtvrtém a osmém týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou UC nejméně před šesti měsíci
- Užívání léků po dobu nejméně tří měsíců
- Ochota zúčastnit se studie
- Být starší 18 let
- být v remisi po dobu alespoň 3 měsíců podle částečného skóre Mayo (skóre Mayo <2)
- Umět používat počítač, internet a mobilní telefon
- Bydlí v Izmiru nebo okolních městech
- Být kooperativní a umět komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilými komorbidními stavy, jako je rakovina, diabetes a chronická obstrukční plicní nemoc, byli ze studie vyloučeni kvůli možnosti výraznějších účinků na symptomy a aktivitu onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progresivní relaxační skupina
Během prvního setkání byly osobně vyplněny individuální identifikační formulář, částečné skóre Mayo, inventář úzkosti státu, index pittsburghské kvality spánku a kvalita IBD.
První aplikace byla provedena tváří v tvář výzkumníkovi.
Jednotlivci byli požádáni, aby si následné aplikace prováděli doma. Jednotlivcům byla předána edukační brožurka popisující progresivní relaxační cvičení s obrázky a video připravené výzkumníkem bylo nahráno na jejich mobilní telefony.
Jednotlivci byli požádáni, aby cvičili progresivní relaxační cvičení každý den, alespoň jednou denně, v tichém a tichém prostředí po dobu 30 minut.
Výzkumník posílal jednotlivcům upomínkové SMS zprávy dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, aby podpořil pravidelné cvičení progresivních relaxačních cvičení.
Čtyři a osm týdnů po první schůzce byly formuláře přeneseny do online prostředí a odeslány jednotlivcům přes WhatsApp Messenger jako odkaz k vyplnění.
|
Během prvního setkání byly osobně vyplněny individuální identifikační formulář, částečné skóre Mayo, inventář úzkosti státu, index pittsburghské kvality spánku a kvalita IBD.
První aplikace byla provedena tváří v tvář výzkumníkovi.
Jednotlivci byli požádáni, aby si následné aplikace prováděli doma. Jednotlivcům byla předána edukační brožurka popisující progresivní relaxační cvičení s obrázky a video připravené výzkumníkem bylo nahráno na jejich mobilní telefony.
Jednotlivci byli požádáni, aby cvičili progresivní relaxační cvičení každý den, alespoň jednou denně, v tichém a tichém prostředí po dobu 30 minut.
Výzkumník posílal jednotlivcům upomínkové SMS zprávy dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, aby podpořil pravidelné cvičení progresivních relaxačních cvičení.
Čtyři a osm týdnů po první schůzce byly formuláře přeneseny do online prostředí a odeslány jednotlivcům přes WhatsApp Messenger jako odkaz k vyplnění.
|
|
Komparátor placeba: Relaxační hudební skupina
Během prvního setkání byly osobně vyplněny individuální identifikační formulář, částečné skóre Mayo, inventář úzkosti státu, index pittsburghské kvality spánku a kvalita IBD.
Jednotlivci byli požádáni, aby provedli následné aplikace doma. Jednotlivcům byl poskytnut relaxační hudební soubor připravený výzkumníkem a byli požádáni, aby jej alespoň jednou denně po dobu 30 minut poslouchali v tichém a klidném prostředí.
Výzkumník také posílal upomínkové SMS zprávy dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, aby je jednotlivcům připomněl.
Čtyři a osm týdnů po první schůzce byly formuláře přeneseny do online prostředí a odeslány jednotlivcům přes WhatsApp Messenger jako odkaz, který je třeba vyplnit a pravidelně poslouchat relaxační hudbu.
4 a 8 týdnů po první schůzce výzkumník přenesl formuláře do online prostředí prostřednictvím Google Forms a požádal jednotlivce, aby je vyplnili pomocí odkazu, který jim byl zaslán přes WhatsApp Messenger.
|
Během prvního setkání byly osobně vyplněny individuální identifikační formulář, částečné skóre Mayo, inventář úzkosti státu, index pittsburghské kvality spánku a kvalita IBD.
Jednotlivci byli požádáni, aby provedli následné aplikace doma. Jednotlivcům byl poskytnut relaxační hudební soubor připravený výzkumníkem a byli požádáni, aby jej alespoň jednou denně po dobu 30 minut poslouchali v tichém a klidném prostředí.
Výzkumník také posílal upomínkové SMS zprávy dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, aby je jednotlivcům připomněl.
Čtyři a osm týdnů po první schůzce byly formuláře přeneseny do online prostředí a odeslány jednotlivcům přes WhatsApp Messenger jako odkaz, který je třeba vyplnit a pravidelně poslouchat relaxační hudbu.
4 a 8 týdnů po první schůzce výzkumník přenesl formuláře do online prostředí prostřednictvím Google Forms a požádal jednotlivce, aby je vyplnili pomocí odkazu, který jim byl zaslán přes WhatsApp Messenger.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Individuální identifikační formulář, částečné skóre Mayo, inventář stavů úzkosti, Pittsburghský index kvality spánku a IBD-QOL byly vyplněny osobně během prvního setkání. Členové této skupiny nepodstoupili žádný zásah a pokračovali v běžné údržbě, léčba a následné sledování. 4 a 8 týdnů po prvním setkání výzkumník přenesl formuláře do online prostředí prostřednictvím Google Forms a požádal jednotlivce, aby je vyplnili prostřednictvím odkazu, který jim byl zaslán přes WhatsApp Messenger.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Inventář stavů a rysů úzkosti" boduje
Časové okno: Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
Snížené skóre "Inventář stavové a rysové úzkosti" intervenční skupiny v následných měřeních po intervenci progresivními relaxačními technikami
|
Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
|
"IBD-QOL" boduje
Časové okno: Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
Zvýšené skóre "IBD-QOL" intervenční skupiny v následných měřeních po intervenci progresivními relaxačními technikami
|
Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
|
Boduje „Pittsburský index kvality spánku“.
Časové okno: Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
Zvýšené skóre "The Pittsburgh Sleep Quality Index" intervenční skupiny v následných měřeních po intervenci progresivními relaxačními technikami
|
Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
|
"Nemocná aktivita" skóre
Časové okno: Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
Zvýšené skóre "aktivity onemocnění" intervenční skupiny v následných měřeních po intervenci progresivními relaxačními technikami
|
Celkem dva měsíce cvičení progresivních relaxačních technik pro každého pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-1T/50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .