Ocena skuteczności progresywnych technik relaksacyjnych u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Wpływ progresywnych technik relaksacyjnych na aktywność choroby, niepokój, sen i jakość życia osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą przewlekłą, która przebiega z remisją i zaostrzeniami. Szczególnie podczas zaostrzeń nasilenie objawów negatywnie wpływa na wszystkie aspekty życia danej osoby i obniża jej jakość. Osoby fizyczne mają czasami trudności z dostępem do placówek opieki zdrowotnej. Ponadto każde przyjęcie do szpitala powoduje dodatkowe obciążenie zarówno dla instytucji opieki zdrowotnej, jak i dla danej osoby, zarówno fizyczne, jak i finansowe. Dlatego bardzo ważne jest wspieranie i rozwijanie zachowań związanych z samokontrolą, aby osoby mogły kontrolować swoje objawy.
Progresywne techniki relaksacyjne to metoda relaksacyjna oparta na zasadzie dobrowolnego napinania i rozluźniania grup mięśniowych w naszym ciele. Istnieją doniesienia, że progresywne techniki relaksacyjne, stosowane w wielu chorobach przewlekłych i zabiegach, poprawiają zgłaszane przez osoby objawy i parametry choroby, zwłaszcza ból, niepokój i stres.
Przeglądając literaturę światową i turecką, nie natrafiono na żadne badania stosujące techniki progresywnej relaksacji u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Wiadomo, że szczególnie stres i niepokój wpływają na liczbę i nasilenie zaostrzeń u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Uważa się, że to badanie przyczyni się do samoleczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w grupie chorób rzadkich w populacji tureckiej i wypełni lukę w literaturze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest zbadanie wpływu progresywnych technik relaksacyjnych na aktywność kliniczną choroby, lęk, sen i jakość życia osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Przydzieliliśmy 56 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, do grupy progresywnej relaksacji, grupy muzyki relaksacyjnej i grupy kontrolnej, stosując randomizację warstwową. Grupa interwencyjna (progresywna relaksacja) otrzymała książeczkę i pokazano film o progresywnych technikach relaksacyjnych. Dla grupy placebo (muzyka relaksacyjna) puszczano muzykę z MusiCure, która składa się z dźwięków natury. Przypominające wiadomości SMS były wysyłane dwa razy w tygodniu do grup interwencyjnych i placebo. W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Formularze zostały ponownie wypełnione przez osoby z grup interwencyjnych, placebo i kontrolnych w czwartym i ósmym tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano UC co najmniej sześć miesięcy temu
- Przyjmowanie leków przez co najmniej trzy miesiące
- Chęć udziału w badaniu
- Ukończone 18 lat lub więcej
- Bycie w remisji przez co najmniej 3 miesiące zgodnie z częściową punktacją Mayo (wynik Mayo <2)
- Umiejętność korzystania z komputera, internetu i telefonu komórkowego
- Zamieszkanie w Izmirze lub okolicznych miastach
- Współpraca i umiejętność komunikowania się
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi, takimi jak rak, cukrzyca i przewlekła obturacyjna choroba płuc, zostali wykluczeni z badania ze względu na możliwość bardziej wyraźnego wpływu na objawy i aktywność choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progresywna Grupa Relaksacyjna
Podczas pierwszego spotkania osobiście wypełniono Formularz Identyfikacji Indywidualnej, Częściową Skalę Mayo, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz IBD-QOL.
Pierwsza aplikacja została wykonana twarzą w twarz z badaczem.
Osoby poproszono o wykonanie kolejnych aplikacji w domu. Osobom rozdawano książeczkę edukacyjną opisującą progresywne ćwiczenia relaksacyjne wraz ze zdjęciami, a na ich telefony komórkowe wgrano film przygotowany przez badacza.
Osoby zostały poproszone o wykonywanie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych każdego dnia, przynajmniej raz dziennie, w cichym i spokojnym otoczeniu przez 30 minut.
Badacz wysyłał wiadomości SMS z przypomnieniem do osób dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, aby zachęcić do regularnej praktyki progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych.
Cztery i osiem tygodni po pierwszym spotkaniu formularze zostały przeniesione do środowiska online i wysłane do poszczególnych osób za pośrednictwem WhatsApp Messenger jako link do wypełnienia
|
Podczas pierwszego spotkania osobiście wypełniono Formularz Identyfikacji Indywidualnej, Częściową Skalę Mayo, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz IBD-QOL.
Pierwsza aplikacja została wykonana twarzą w twarz z badaczem.
Osoby poproszono o wykonanie kolejnych aplikacji w domu. Osobom rozdawano książeczkę edukacyjną opisującą progresywne ćwiczenia relaksacyjne wraz ze zdjęciami, a na ich telefony komórkowe wgrano film przygotowany przez badacza.
Osoby zostały poproszone o wykonywanie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych każdego dnia, przynajmniej raz dziennie, w cichym i spokojnym otoczeniu przez 30 minut.
Badacz wysyłał wiadomości SMS z przypomnieniem do osób dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, aby zachęcić do regularnej praktyki progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych.
Cztery i osiem tygodni po pierwszym spotkaniu formularze zostały przeniesione do środowiska online i wysłane do poszczególnych osób za pośrednictwem WhatsApp Messenger jako link do wypełnienia
|
|
Komparator placebo: Zespół Muzyki Relaksacyjnej
Podczas pierwszego spotkania osobiście wypełniono Formularz Identyfikacji Indywidualnej, Częściową Skalę Mayo, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz IBD-QOL.
Osoby badane proszone były o wykonanie kolejnych aplikacji w domu. Osobom otrzymywał przygotowany przez badacza plik z muzyką relaksacyjną i proszono o słuchanie go przynajmniej raz dziennie przez 30 minut w cichym i spokojnym otoczeniu.
Badacz wysyłał również przypominające wiadomości SMS dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, aby przypominać poszczególnym osobom.
Cztery i osiem tygodni po pierwszym spotkaniu formularze zostały przeniesione do środowiska online i wysłane do poszczególnych osób za pośrednictwem WhatsApp Messenger jako link do wypełnienia, aby regularnie słuchać relaksującej muzyki.
Po 4 i 8 tygodniach od pierwszego spotkania badacz przeniósł formularze do środowiska online za pośrednictwem Formularzy Google i poprosił osoby o ich wypełnienie, uzyskując dostęp do linku wysłanego do nich za pośrednictwem WhatsApp Messenger
|
Podczas pierwszego spotkania osobiście wypełniono Formularz Identyfikacji Indywidualnej, Częściową Skalę Mayo, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz IBD-QOL.
Osoby badane proszone były o wykonanie kolejnych aplikacji w domu. Osobom otrzymywał przygotowany przez badacza plik z muzyką relaksacyjną i proszono o słuchanie go przynajmniej raz dziennie przez 30 minut w cichym i spokojnym otoczeniu.
Badacz wysyłał również przypominające wiadomości SMS dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, aby przypominać poszczególnym osobom.
Cztery i osiem tygodni po pierwszym spotkaniu formularze zostały przeniesione do środowiska online i wysłane do poszczególnych osób za pośrednictwem WhatsApp Messenger jako link do wypełnienia, aby regularnie słuchać relaksującej muzyki.
Po 4 i 8 tygodniach od pierwszego spotkania badacz przeniósł formularze do środowiska online za pośrednictwem Formularzy Google i poprosił osoby o ich wypełnienie, uzyskując dostęp do linku wysłanego do nich za pośrednictwem WhatsApp Messenger
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Indywidualny Formularz Identyfikacji, Częściowa Skala Mayo, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz IBD-QOL zostały wypełnione osobiście podczas pierwszego spotkania. Członkowie tej grupy nie byli poddani żadnej interwencji i kontynuowali rutynową konserwację, leczenie i kontynuacja. Po 4 i 8 tygodniach od pierwszego spotkania badacz przeniósł formularze do środowiska online za pośrednictwem Formularzy Google i poprosił osoby o ich wypełnienie, uzyskując dostęp do linku wysłanego do nich za pośrednictwem komunikatora WhatsApp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki „Inwentarza stanu i cechy lęku”.
Ramy czasowe: Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
Zmniejszone wyniki „Inwentarza stanu i cechy lęku” grupy interwencyjnej w pomiarach kontrolnych po interwencji technik progresywnej relaksacji
|
Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
|
Wyniki „IBD-QOL”.
Ramy czasowe: Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
Zwiększone wyniki „IBD-QOL” grupy interwencyjnej w pomiarach kontrolnych po interwencji progresywnych technik relaksacyjnych
|
Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
|
Wyniki „The Pittsburgh Sleep Quality Index”.
Ramy czasowe: Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
Zwiększone wyniki „The Pittsburgh Sleep Quality Index” grupy interwencyjnej w pomiarach kontrolnych po interwencji technik progresywnej relaksacji
|
Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
|
Wyniki „Aktywności choroby”.
Ramy czasowe: Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
Zwiększone wyniki „Aktywności choroby” grupy interwencyjnej w kolejnych pomiarach po interwencji progresywnych technik relaksacyjnych
|
Łącznie dwa miesiące progresywnej praktyki technik relaksacyjnych dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-1T/50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .