Beoordeling van de effectiviteit van progressieve ontspanningstechnieken bij personen met colitis ulcerosa
Het effect van progressieve ontspanningstechnieken op ziekteactiviteit, angst, slaap en kwaliteit van leven bij personen met colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa is een chronische ziekte die volgt op een kuur van remissie en opflakkeringen. Vooral tijdens opflakkeringen heeft de verergering van de symptomen een negatieve invloed op alle aspecten van het leven van het individu en vermindert het de kwaliteit van leven. Individuen hebben soms moeite om toegang te krijgen tot zorginstellingen. Daarnaast veroorzaakt elke ziekenhuisopname een extra belasting voor zorginstellingen en het individu, zowel fysiek als financieel. Daarom is het van groot belang om zelfmanagementgedrag voor individuen te ondersteunen en te ontwikkelen om hun symptomen onder controle te houden.
Progressieve ontspanningstechnieken zijn een ontspanningsmethode gebaseerd op het principe van vrijwillige samentrekking en ontspanning van spiergroepen in ons lichaam. Er is gemeld dat progressieve ontspanningstechnieken, die worden toegepast bij veel chronische ziekten en procedures, de door individuen gerapporteerde symptomen en ziekteparameters verbeteren, met name pijn, angst en stress.
Wanneer de literatuur in de wereld en in Turkije wordt onderzocht, is er geen studie gevonden die progressieve ontspanningstechnieken toepast op patiënten met colitis ulcerosa. Het is bekend dat vooral stress en angst het aantal en de ernst van opflakkeringen bij patiënten met colitis ulcerosa beïnvloeden. Aangenomen wordt dat deze studie zal bijdragen aan het zelfmanagementgedrag van patiënten met colitis ulcerosa in de groep met zeldzame ziekten voor de Turkse bevolking en de leemte in de literatuur zal opvullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om het effect te onderzoeken van progressieve relaxatietechnieken op de klinische activiteit van de ziekte, angst, slaap en kwaliteit van leven bij personen met colitis ulcerosa.
We hebben 56 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria toegewezen aan de groep met progressieve ontspanning, de groep met ontspannende muziek en de controlegroep met behulp van gestratificeerde randomisatie. De interventiegroep (progressieve ontspanning) kreeg een boekje en kreeg een video te zien over progressieve ontspanningstechnieken. Voor de placebogroep (ontspannende muziek) werd muziek gespeeld van MusiCure, dat bestaat uit natuurgeluiden. Er werden twee keer per week herinnerings-sms'jes verstuurd naar de interventie- en placebogroep. Er werd geen interventie toegediend aan de controlegroep. Formulieren werden opnieuw ingevuld door individuen in de interventie-, placebo- en controlegroepen in de vierde en achtste week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens zes maanden geleden gediagnosticeerd met UC
- Al minstens drie maanden medicijnen gebruikt
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder zijn
- Minstens 3 maanden in remissie geweest volgens de gedeeltelijke Mayo-score (Mayo-score <2)
- Het kunnen gebruiken van een computer, internet en mobiele telefoon
- Woonachtig in Izmir of omliggende steden
- Coöperatief zijn en kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geavanceerde comorbide aandoeningen zoals kanker, diabetes en chronische obstructieve longziekte zijn uitgesloten van het onderzoek vanwege de mogelijkheid van meer uitgesproken effecten op symptomen en ziekteactiviteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve Ontspanningsgroep
Het individuele identificatieformulier, de gedeeltelijke Mayo-score, de staatskenmerken van de angstinventaris, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de IBD-QOL werden tijdens de eerste bijeenkomst persoonlijk ingevuld.
De eerste aanvraag gebeurde face-to-face met de onderzoeker.
Individuen werd gevraagd om de daaropvolgende toepassingen thuis uit te voeren. Een educatief boekje met een beschrijving van de progressieve ontspanningsoefeningen met foto's werd aan de individuen gegeven, en een door de onderzoeker voorbereide video werd geüpload naar hun mobiele telefoons.
Individuen werd gevraagd om elke dag, minstens één keer per dag, progressieve ontspanningsoefeningen te doen in een rustige en vredige omgeving gedurende sessies van 30 minuten.
De onderzoeker stuurde gedurende acht weken twee keer per week herinnerings-sms-berichten naar individuen om regelmatige beoefening van de progressieve ontspanningsoefeningen aan te moedigen.
Vier en acht weken na de eerste bijeenkomst zijn de formulieren naar een online omgeving overgebracht en via WhatsApp Messenger als link naar individuen verzonden om in te vullen
|
Het individuele identificatieformulier, de gedeeltelijke Mayo-score, de staatskenmerken van de angstinventaris, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de IBD-QOL werden tijdens de eerste bijeenkomst persoonlijk ingevuld.
De eerste aanvraag gebeurde face-to-face met de onderzoeker.
Individuen werd gevraagd om de daaropvolgende toepassingen thuis uit te voeren. Een educatief boekje met een beschrijving van de progressieve ontspanningsoefeningen met foto's werd aan de individuen gegeven, en een door de onderzoeker voorbereide video werd geüpload naar hun mobiele telefoons.
Individuen werd gevraagd om elke dag, minstens één keer per dag, progressieve ontspanningsoefeningen te doen in een rustige en vredige omgeving gedurende sessies van 30 minuten.
De onderzoeker stuurde gedurende acht weken twee keer per week herinnerings-sms-berichten naar individuen om regelmatige beoefening van de progressieve ontspanningsoefeningen aan te moedigen.
Vier en acht weken na de eerste bijeenkomst zijn de formulieren naar een online omgeving overgebracht en via WhatsApp Messenger als link naar individuen verzonden om in te vullen
|
|
Placebo-vergelijker: Ontspannende muziekgroep
Het individuele identificatieformulier, de gedeeltelijke Mayo-score, de staatskenmerken van de angstinventaris, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de IBD-QOL werden tijdens de eerste bijeenkomst persoonlijk ingevuld.
Individuen werd gevraagd om de volgende toepassingen thuis uit te voeren. Individuen kregen een ontspannend muziekbestand dat door de onderzoeker was voorbereid en werd gevraagd om er minstens één keer per dag gedurende 30 minuten naar te luisteren in een rustige en kalme omgeving.
De onderzoeker stuurde ook acht weken lang twee keer per week herinnerings-sms-berichten om individuen eraan te herinneren.
Vier en acht weken na de eerste bijeenkomst werden de formulieren naar een online omgeving overgebracht en via WhatsApp Messenger naar individuen verzonden als een link om in te vullen om regelmatig naar de ontspannende muziek te luisteren.
Op 4 en 8 weken na de eerste bijeenkomst zette de onderzoeker de formulieren over naar een online omgeving via Google Forms en vroeg individuen om ze in te vullen door toegang te krijgen tot de link die hen via WhatsApp Messenger was toegestuurd.
|
Het individuele identificatieformulier, de gedeeltelijke Mayo-score, de staatskenmerken van de angstinventaris, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de IBD-QOL werden tijdens de eerste bijeenkomst persoonlijk ingevuld.
Individuen werd gevraagd om de volgende toepassingen thuis uit te voeren. Individuen kregen een ontspannend muziekbestand dat door de onderzoeker was voorbereid en werd gevraagd om er minstens één keer per dag gedurende 30 minuten naar te luisteren in een rustige en kalme omgeving.
De onderzoeker stuurde ook acht weken lang twee keer per week herinnerings-sms-berichten om individuen eraan te herinneren.
Vier en acht weken na de eerste bijeenkomst werden de formulieren naar een online omgeving overgebracht en via WhatsApp Messenger naar individuen verzonden als een link om in te vullen om regelmatig naar de ontspannende muziek te luisteren.
Op 4 en 8 weken na de eerste bijeenkomst zette de onderzoeker de formulieren over naar een online omgeving via Google Forms en vroeg individuen om ze in te vullen door toegang te krijgen tot de link die hen via WhatsApp Messenger was toegestuurd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het Individual Identification Form, Partial Mayo Score, State-Trait Anxiety Inventory, Pittsburgh Sleep Quality Index en IBD-QOL werden persoonlijk ingevuld tijdens de eerste bijeenkomst. De leden van deze groep hebben geen interventie ondergaan en gingen door met hun routineonderhoud, behandeling en follow-up. Op 4 en 8 weken na de eerste bijeenkomst, zette de onderzoeker de formulieren over naar een online omgeving via Google Forms en vroeg individuen om ze in te vullen door toegang te krijgen tot de link die hen via WhatsApp Messenger was toegestuurd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"State and Trait Anxiety Inventory" scoort
Tijdsspanne: Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
Verlaagde "State and Trait Anxiety Inventory"-scores van interventiegroep in vervolgmetingen na interventie met progressieve ontspanningstechnieken
|
Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
|
"IBD-QOL"-scores
Tijdsspanne: Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
Verhoogde "IBD-QOL"-scores van interventiegroep in vervolgmetingen na interventie met progressieve ontspanningstechnieken
|
Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
|
"De Pittsburgh Sleep Quality Index" scoort
Tijdsspanne: Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
Verhoogde "The Pittsburgh Sleep Quality Index" scores van interventiegroep in vervolgmetingen na interventie met progressieve ontspanningstechnieken
|
Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
|
"Ziekteactiviteit" scoort
Tijdsspanne: Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
Verhoogde "Disease Activity"-scores van interventiegroep in vervolgmetingen na interventie met progressieve ontspanningstechnieken
|
Elke patiënt oefent in totaal twee maanden progressieve relaxatietechnieken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yasemin YILDIRIM, Prof., Ege University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-1T/50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .