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虚血性心疾患の高齢者の表現型を改善するための GeriKit の使用

2025年12月4日 更新者：NYU Langone Health
この研究では、NYU GeriKit モバイル アプリケーション (「アプリ」) の使用をさまざまな設定で拡大して、高齢患者の表現型を改善し、研究と患者ケアの両方を強化することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、NYU Langone Medical Center での虚血性心疾患の高齢者における GeriKit ソフトウェア アプリケーションの使用による、高齢者障害と実現可能性指標の単一センターの概念実証研究です。 GeriKit モバイル アプリケーションは、老年医学のサブスペシャリティ トレーニングを受けていない臨床医が老年医学評価機器に簡単にアクセスできるようにするために開発されました。 GeriKit アプリは臨床的に使用されていますが、研究環境ではテストされていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Health
        • 主任研究者：
          • John Dodson, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年～100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 75歳以上
  2. -AMI、PCI、またはCABGで現在入院しているか、AMI、PCI、またはCABGで過去4週間以内に入院している
  3. 自己同意可能
  4. 英語での学習手順を理解し、実行できる

除外基準:

  1. 歩けない
  2. 中程度または重度の認知障害 (認知症の既知の診断として操作可能)
  3. 同意できない、または同意したくない
  4. 投獄された
  5. 英語で完全な評価を使用できない
  6. 他の理由で高齢者評価を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GeriKit アプリを使用した高齢者評価
参加者は、ベースラインで GeriKit アプリを介して包括的な老年医学的評価を受けます。 すべての参加者は、6 か月後に電話でフォローアップ評価を完了します。 登録された 150 人の参加者のうち 20 人は、6 か月間のフォローアップ コールの完了後、定性的なアンケートに進みます。
手順：GeriKit モバイル アプリケーション
包括的な老年評価 (CGA) に使用されるデジタル健康アプリ。 このアプリには、一連の簡潔で十分に検証されたツールが含まれています: MiniCog、30 秒チェア スタンド、日常生活の動作、日常生活の機器動作、患者の健康アンケート (PHQ-9)、ミニ栄養評価、2 項目の落下画面、およびポリファーマシー画面。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率または再入院の発生率
時間枠：月 6
バイナリ結果; 6 か月目の患者の電子カルテ (EHR) データのレビューによって決定されます。
月 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 項目の簡易アンケート (SF-12) スコア
時間枠：ベースライン
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 多くの場合、生活の質の指標として使用されます。 SF-12 は、さまざまな方法で採点される 12 の質問で構成されています。 合計スコア範囲は 12 ～ 48 です。スコアが高いほど、スコアが高く、身体的および精神的な健康機能が優れています。
ベースライン
12 項目の簡易アンケート (SF-12) スコア
時間枠：月 6
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 多くの場合、生活の質の指標として使用されます。 SF-12 は、さまざまな方法で採点される 12 の質問で構成されています。 合計スコア範囲は 12 ～ 48 です。スコアが高いほど、スコアが高く、身体的および精神的な健康機能が優れています。
月 6
シアトル狭心症アンケート簡易版 (SAQ-7)
時間枠：ベースライン
機能状態、狭心症、および疾患固有の健康関連の生活の質 (HRQoL) を 4 週間のリコール期間にわたって評価する 7 項目のアンケート。 応答は、0 ～ 100 の範囲の要約スコアを生成します。ここで、100 = 完全な状態、0 = 最悪の状態です。
ベースライン
シアトル狭心症アンケート簡易版 (SAQ-7)
時間枠：月 6
機能状態、狭心症、および疾患固有の健康関連の生活の質 (HRQoL) を 4 週間のリコール期間にわたって評価する 7 項目のアンケート。 応答は、0 ～ 100 の範囲の要約スコアを生成します。ここで、100 = 完全な状態、0 = 最悪の状態です。
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：John A. Dodson, MD, MPH, FACC、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月18日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-00841

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された原稿で使用された最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、記事の公開後 9 か月から 36 か月までの合理的な要求に応じて、または提案する研究者が提供する研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とのデータ使用契約を締結します。 リクエストは cdhlab@nyumc.org に送信できます。 プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。 連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員は、合理的な要求に応じてアクセスを許可されます。 リクエストは cdhlab@nyumc.org に送ってください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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