Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van GeriKit om oudere volwassenen met ischemische hartziekte beter te fenotyperen

4 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie probeert het gebruik van de NYU GeriKit mobiele applicatie ("app") uit te breiden in een breed scala van instellingen om oudere patiënten beter te fenotyperen, wat zowel onderzoek als patiëntenzorg zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center proof of concept-studie van geriatrische stoornissen en haalbaarheidsstatistieken door het gebruik van de GeriKit-softwaretoepassing bij oudere volwassenen met ischemische hartziekte in het NYU Langone Medical Center. De mobiele applicatie GeriKit is ontwikkeld om geriatrische beoordelingsinstrumenten gemakkelijk toegankelijk te maken voor clinici die geen subspecialisatie in geriatrie hebben gevolgd. De GeriKit-app is klinisch gebruikt, maar is niet getest in onderzoeksomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Dodson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 75
  2. Momenteel in het ziekenhuis opgenomen voor AMI, PCI of CABG of opgenomen in het ziekenhuis voor AMI, PCI of CABG in de voorafgaande 4 weken
  3. In staat tot zelfinstemming
  4. Studieprocedures in het Engels begrijpen en kunnen uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-ambulant
  2. Matige of ernstige cognitieve stoornissen (geoperationaliseerd als bekende diagnose van dementie)
  3. Kan of wil geen toestemming geven
  4. Opgesloten
  5. Kan geen volledige beoordelingen in het Engels gebruiken
  6. Om andere redenen niet in staat om geriatrisch onderzoek te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geriatrische beoordelingen met behulp van de GeriKit-app
Deelnemers krijgen bij aanvang een uitgebreide geriatrische beoordeling via de GeriKit-app. Alle deelnemers zullen na 6 maanden telefonisch een follow-up assessment afleggen. 20 van de 150 ingeschreven deelnemers gaan door met een kwalitatieve vragenlijst na voltooiing van het vervolggesprek van 6 maanden.
Procedure: GeriKit mobiele applicatie
Digitale gezondheidsapp gebruikt voor uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA). De app bevat een reeks korte, goed gevalideerde instrumenten: de MiniCog, 30-Second Chair Stand, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Scherm en Polyfarmaciescherm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van overlijden of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Maand 6
Binaire uitkomst; bepaald door beoordeling van de gegevens van het elektronisch patiëntendossier (EPD) op maand 6.
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12-item Short Form Survey (SF-12) Score
Tijdsspanne: Basislijn
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven. SF-12 bestaat uit 12 vragen die op verschillende manieren worden gescoord. Het totale scorebereik is 12-48; hoe hoger de score, hoe hoger de score, hoe beter het lichamelijk en geestelijk functioneren.
Basislijn
12-item Short Form Survey (SF-12) Score
Tijdsspanne: Maand 6
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven. SF-12 bestaat uit 12 vragen die op verschillende manieren worden gescoord. Het totale scorebereik is 12-48; hoe hoger de score, hoe hoger de score, hoe beter het lichamelijk en geestelijk functioneren.
Maand 6
Seattle Angina Vragenlijst Short-Form (SAQ-7)
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met 7 items die de functionele status, angina pectoris en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) beoordeelt gedurende een terugroepperiode van vier weken. Antwoorden genereren een samenvattende score van 0-100, waarbij 100 = volledige gezondheid en 0 = slechtste gezondheid.
Basislijn
Seattle Angina Vragenlijst Short-Form (SAQ-7)
Tijdsspanne: Maand 6
Vragenlijst met 7 items die de functionele status, angina pectoris en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) beoordeelt gedurende een terugroepperiode van vier weken. Antwoorden genereren een samenvattende score van 0-100, waarbij 100 = volledige gezondheid en 0 = slechtste gezondheid.
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-00841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: cdhlab@nyumc.org. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, zal op redelijk verzoek toegang krijgen. Verzoeken moeten worden gericht aan cdhlab@nyumc.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren