Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití GeriKitu k lepšímu fenotypování starších dospělých s ischemickou chorobou srdeční

26. února 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie se snaží rozšířit použití mobilní aplikace NYU GeriKit ("aplikace") v různém rozsahu nastavení pro lepší fenotypování starších pacientů, což posílí jak výzkum, tak péči o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrový důkaz koncepční studie geriatrických poruch a metrik proveditelnosti pomocí softwarové aplikace GeriKit u starších dospělých s ischemickou chorobou srdeční v NYU Langone Medical Center. Mobilní aplikace GeriKit byla vyvinuta, aby byly nástroje pro geriatrické hodnocení snadno dostupné pro lékaře, kteří nemají specializační školení v geriatrii. Aplikace GeriKit byla používána klinicky, ale ve výzkumu nebyla testována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Dodson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 75
  2. V současné době hospitalizován pro AMI, PCI nebo CABG nebo hospitalizován pro AMI, PCI nebo CABG během předchozích 4 týdnů
  3. Schopný vlastního souhlasu
  4. Rozumí a umí provádět studijní postupy v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Nechodící
  2. Středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy (operacionalizované jako známá diagnóza demence)
  3. Neschopný nebo ochotný dát souhlas
  4. Ve vězení
  5. Nelze použít kompletní hodnocení v angličtině
  6. Z jiných důvodů nelze dokončit geriatrické posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Geriatrická hodnocení pomocí aplikace GeriKit
Účastníci obdrží komplexní geriatrické hodnocení prostřednictvím aplikace GeriKit na začátku. Všichni účastníci absolvují následné hodnocení po telefonu po 6 měsících. 20 ze 150 přihlášených účastníků bude pokračovat v kvalitativním dotazníku po dokončení 6měsíčního následného volání.
Postup: Mobilní aplikace GeriKit
Digitální zdravotní aplikace používaná pro komplexní geriatrické hodnocení (CGA). Aplikace obsahuje řadu krátkých, dobře ověřených nástrojů: MiniCog, 30sekundový stojan na židli, Aktivity každodenního života, Instrumentální aktivity každodenního života, Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Obrazovka a obrazovka Polypharmacy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtnosti nebo opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 6. měsíc
Binární výsledek; určeno přezkoumáním dat elektronického zdravotního záznamu pacienta (EHR) v 6. měsíci.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12-položkový krátký formulář průzkumu (SF-12) skóre
Časové okno: Základní linie
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-12 se skládá z 12 otázek, které jsou hodnoceny různými způsoby. Celkový rozsah skóre je 12-48; čím vyšší skóre, tím vyšší skóre, tím lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
Základní linie
12-položkový krátký formulář průzkumu (SF-12) skóre
Časové okno: 6. měsíc
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-12 se skládá z 12 otázek, které jsou hodnoceny různými způsoby. Celkový rozsah skóre je 12-48; čím vyšší skóre, tím vyšší skóre, tím lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
6. měsíc
Krátký dotazník Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Časové okno: Základní linie
7položkový dotazník hodnotící funkční stav, anginu pectoris a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) v průběhu čtyřtýdenního období. Odpovědi generují souhrnné skóre v rozsahu od 0 do 100, kde 100 = plné zdraví a 0 = nejhorší zdraví.
Základní linie
Krátký dotazník Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Časové okno: 6. měsíc
7položkový dotazník hodnotící funkční stav, anginu pectoris a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) v průběhu čtyřtýdenního období. Odpovědi generují souhrnné skóre v rozsahu od 0 do 100, kde 100 = plné zdraví a 0 = nejhorší zdraví.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-00841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze zasílat na adresu: cdhlab@nyumc.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti směřujte na cdhlab@nyumc.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Mobilní aplikace GeriKit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit