허혈성 심장 질환이 있는 노인의 표현형을 개선하기 위한 GeriKit의 사용
2025년 12월 4일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구는 다양한 설정에서 NYU GeriKit 모바일 애플리케이션("앱")의 사용을 확장하여 연구와 환자 치료를 모두 향상시킬 고령 환자의 표현형을 개선하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 NYU Langone Medical Center에서 허혈성 심장 질환이 있는 노인을 대상으로 GeriKit 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 노인 장애 및 타당성 지표에 대한 단일 센터 개념 증명 연구입니다.
GeriKit 모바일 애플리케이션은 노인병에 대한 세부 전문 교육을 받지 않은 임상의가 노인병 평가 도구에 쉽게 액세스할 수 있도록 개발되었습니다.
GeriKit 앱은 임상적으로 사용되었지만 연구 설정에서는 테스트되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John A. Dodson, MD, MPH, FACC
- 전화번호: (646) 501-2714
- 이메일: Cdhlab@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Rosado Santiago
- 전화번호: 9(917) 838-1699
- 이메일: victoria.rosadosantiago@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
수석 연구원:
- John Dodson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 75
- 현재 AMI, PCI 또는 CABG로 입원했거나 이전 4주 이내에 AMI, PCI 또는 CABG로 입원
- 자기 동의 가능
- 영어로 학습 절차를 이해하고 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 보행 불가
- 중등도 또는 중증 인지 장애(알려진 치매 진단으로 운영됨)
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 감금
- 영어로 전체 평가를 사용할 수 없음
- 다른 이유로 노인성 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GeriKit 앱을 사용한 노인 평가
참가자는 기준선에서 GeriKit 앱을 통해 포괄적인 노인병 평가를 받게 됩니다.
모든 참가자는 6개월 후 전화를 통해 후속 평가를 완료합니다.
등록된 150명의 참가자 중 20명은 6개월 후속 통화가 완료된 후 정성적 설문지로 계속 진행됩니다.
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종합 노인병 평가(CGA)에 사용되는 디지털 건강 앱.
이 앱에는 MiniCog, 30초 체어 스탠드, 일상 생활 활동, 일상 생활 도구 활동, 환자 건강 설문지(PHQ-9), 미니 영양 평가, 2항목 낙하 등의 간단하고 검증된 일련의 도구가 포함되어 있습니다. 선별검사 및 다중약학 선별검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 또는 병원 재입원 발생률
기간: 6개월
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이진 결과; 6개월째에 환자 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 검토하여 결정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개 항목 약식 설문(SF-12) 점수
기간: 기준선
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다.
삶의 질을 측정하는 수단으로 자주 사용됩니다.
SF-12는 다양한 방법으로 채점되는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 12-48입니다. 점수가 높을수록 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 좋습니다.
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기준선
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12개 항목 약식 설문(SF-12) 점수
기간: 6개월
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다.
삶의 질을 측정하는 수단으로 자주 사용됩니다.
SF-12는 다양한 방법으로 채점되는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 12-48입니다. 점수가 높을수록 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 좋습니다.
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6개월
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시애틀 협심증 설문지 약식(SAQ-7)
기간: 기준선
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4주간의 회상 기간 동안 기능적 상태, 협심증 및 질병 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 7개 항목 설문지.
응답은 0-100 범위의 요약 점수를 생성합니다. 여기서 100은 전체 상태이고 0은 최악의 상태입니다.
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기준선
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시애틀 협심증 설문지 약식(SAQ-7)
기간: 6개월
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4주간의 회상 기간 동안 기능적 상태, 협심증 및 질병 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 7개 항목 설문지.
응답은 0-100 범위의 요약 점수를 생성합니다. 여기서 100은 전체 상태이고 0은 최악의 상태입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 cdhlab@nyumc.org로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 cdhlab@nyumc.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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