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Uso do GeriKit para melhorar o fenótipo de idosos com doença cardíaca isquêmica

4 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo busca expandir o uso do aplicativo móvel NYU GeriKit ("aplicativo") em uma ampla gama de configurações para melhorar o fenótipo de pacientes idosos, o que aprimorará tanto a pesquisa quanto o atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de prova de conceito de centro único de deficiências geriátricas e métricas de viabilidade por meio do uso do aplicativo de software GeriKit em adultos mais velhos com doença cardíaca isquêmica no NYU Langone Medical Center. O aplicativo móvel GeriKit foi desenvolvido para tornar os instrumentos de avaliação geriátrica facilmente acessíveis aos médicos que não possuem treinamento em subespecialidade em geriatria. O aplicativo GeriKit foi usado clinicamente, mas não foi testado em ambientes de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health
        • Investigador principal:
          • John Dodson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 75
  2. Atualmente hospitalizado por IAM, ICP ou CABG ou hospitalizado por IAM, ICP ou CABG nas últimas 4 semanas
  3. Capaz de auto-consentimento
  4. Compreender e ser capaz de realizar procedimentos de estudo em inglês

Critério de exclusão:

  1. Não ambulatório
  2. Comprometimento cognitivo moderado ou grave (operacionalizado como diagnóstico conhecido de demência)
  3. Incapaz ou indisposto a consentir
  4. encarcerado
  5. Incapaz de usar avaliações completas em inglês
  6. Incapaz de concluir a avaliação geriátrica por outros motivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliações geriátricas usando o aplicativo GeriKit
Os participantes receberão uma avaliação geriátrica abrangente por meio do aplicativo GeriKit na linha de base. Todos os participantes completarão uma avaliação de acompanhamento por telefone aos 6 meses. 20 dos 150 participantes inscritos continuarão em um questionário qualitativo após a conclusão da chamada de acompanhamento de 6 meses.
Procedimento: Aplicativo Móvel GeriKit
Aplicativo de saúde digital usado para avaliação geriátrica abrangente (CGA). O aplicativo inclui uma série de instrumentos breves e bem validados: o MiniCog, 30-Second Chair Stand, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Tela e Tela de Polifarmácia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Mortalidade ou Readmissão Hospitalar
Prazo: Mês 6
Resultado binário; determinado pela revisão dos dados do registro eletrônico de saúde (EHR) do paciente no Mês 6.
Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Pesquisa de Formulário Resumido de 12 Itens (SF-12)
Prazo: Linha de base
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 consiste em 12 questões que são pontuadas de várias maneiras. A faixa de pontuação total é de 12 a 48; quanto maior a pontuação, maior a pontuação, melhor o funcionamento da saúde física e mental.
Linha de base
Pontuação da Pesquisa de Formulário Resumido de 12 Itens (SF-12)
Prazo: Mês 6
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 consiste em 12 questões que são pontuadas de várias maneiras. A faixa de pontuação total é de 12 a 48; quanto maior a pontuação, maior a pontuação, melhor o funcionamento da saúde física e mental.
Mês 6
Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: Linha de base
Questionário de 7 itens avaliando o estado funcional, angina e qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQoL) durante um período de recordação de quatro semanas. As respostas geram uma pontuação resumida que varia de 0 a 100, em que 100 = saúde total e 0 = pior saúde.
Linha de base
Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: Mês 6
Questionário de 7 itens avaliando o estado funcional, angina e qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQoL) durante um período de recordação de quatro semanas. As respostas geram uma pontuação resumida que varia de 0 a 100, em que 100 = saúde total e 0 = pior saúde.
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-00841

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health. As solicitações podem ser direcionadas para: cdhlab@nyumc.org. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável. As solicitações devem ser direcionadas para cdhlab@nyumc.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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