Bruk av GeriKit for å bedre fenotype eldre voksne med iskemisk hjertesykdom
4. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien søker å utvide bruken av NYU GeriKit-mobilapplikasjonen ("appen") i et mangfold av innstillinger til bedre fenotyper av eldre pasienter, noe som vil forbedre både forskning og pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenters proof of concept-studie av geriatriske svekkelser og gjennomførbarhetsmålinger gjennom bruk av GeriKit-programvaren hos eldre voksne med iskemisk hjertesykdom ved NYU Langone Medical Center.
GeriKit mobilapplikasjonen ble utviklet for å gjøre geriatriske vurderingsinstrumenter lett tilgjengelige for klinikere som ikke har subspesialitetsopplæring i geriatri.
GeriKit-appen har blitt brukt klinisk, men er uprøvd i forskningsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John A. Dodson, MD, MPH, FACC
- Telefonnummer: (646) 501-2714
- E-post: Cdhlab@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victoria Rosado Santiago
- Telefonnummer: 9(917) 838-1699
- E-post: victoria.rosadosantiago@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Hovedetterforsker:
- John Dodson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 75
- Innlagt på sykehus for AMI, PCI eller CABG eller innlagt på sykehus for AMI, PCI eller CABG innen de siste 4 ukene
- I stand til å samtykke
- Forstå og kunne utføre studieprosedyrer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende
- Moderat eller alvorlig kognitiv svikt (operasjonalisert som kjent diagnose av demens)
- Kan ikke eller vil ikke samtykke
- Fengslet
- Kan ikke bruke fullstendige vurderinger på engelsk
- Kan ikke gjennomføre geriatrisk utredning av andre årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Geriatriske vurderinger ved hjelp av GeriKit-appen
Deltakerne vil motta omfattende geriatrisk vurdering via GeriKit-appen ved baseline.
Alle deltakere vil gjennomføre en oppfølgingsvurdering via telefon ved 6 måneder.
20 av de 150 påmeldte deltakerne vil fortsette på et kvalitativt spørreskjema etter fullføringen av den 6-måneders oppfølgingssamtalen.
|
Digital helseapp brukt til omfattende geriatrisk vurdering (CGA).
Appen inkluderer en serie med korte, godt validerte instrumenter: MiniCog, 30-sekunders stolstativ, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living, Pasient Health Questionnaire (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Skjerm, og Polypharmacy-skjerm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet eller gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Måned 6
|
Binært utfall; bestemt ved gjennomgang av pasientens elektroniske helsejournal (EPJ)-data ved måned 6.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12) Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et mål for livskvalitet.
SF-12 består av 12 spørsmål som scores på ulike måter.
Den totale poengsummen er 12-48; jo høyere poengsum, jo høyere poengsum, jo bedre fungerer den fysiske og psykiske helsen.
|
Grunnlinje
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12) Score
Tidsramme: Måned 6
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et mål for livskvalitet.
SF-12 består av 12 spørsmål som scores på ulike måter.
Den totale poengsummen er 12-48; jo høyere poengsum, jo høyere poengsum, jo bedre fungerer den fysiske og psykiske helsen.
|
Måned 6
|
|
Seattle Angina Questionnaire Short-Form (SAQ-7)
Tidsramme: Grunnlinje
|
7-elements spørreskjema som vurderer funksjonsstatus, angina og sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQoL) over en fire ukers tilbakekallingsperiode.
Svarene genererer en oppsummerende poengsum fra 0-100, der 100 = full helse og 0 = dårligst helse.
|
Grunnlinje
|
|
Seattle Angina Questionnaire Short-Form (SAQ-7)
Tidsramme: Måned 6
|
7-elements spørreskjema som vurderer funksjonsstatus, angina og sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQoL) over en fire ukers tilbakekallingsperiode.
Svarene genererer en oppsummerende poengsum fra 0-100, der 100 = full helse og 0 = dårligst helse.
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-00841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health.
Forespørsler kan rettes til: cdhlab@nyumc.org.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning.
Forespørsler skal rettes til cdhlab@nyumc.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .