Brug af GeriKit til at forbedre fænotyper af ældre voksne med iskæmisk hjertesygdom
4. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse søger at udvide brugen af NYU GeriKit-mobilapplikationen ("app") i en bred vifte af indstillinger til bedre fænotyper af ældre patienter, hvilket vil forbedre både forskning og patientbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkelt-center proof of concept-undersøgelse af geriatriske svækkelser og gennemførlighedsmålinger gennem brug af GeriKit-softwareapplikationen hos ældre voksne med iskæmisk hjertesygdom på NYU Langone Medical Center.
GeriKit mobilapplikationen blev udviklet for at gøre geriatriske vurderingsinstrumenter let tilgængelige for klinikere, der ikke har subspecialuddannelse i geriatri.
GeriKit-appen er blevet brugt klinisk, men er ikke testet i forskningsmiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John A. Dodson, MD, MPH, FACC
- Telefonnummer: (646) 501-2714
- E-mail: Cdhlab@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Rosado Santiago
- Telefonnummer: 9(917) 838-1699
- E-mail: victoria.rosadosantiago@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Ledende efterforsker:
- John Dodson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75
- I øjeblikket indlagt for AMI, PCI eller CABG eller indlagt for AMI, PCI eller CABG inden for de foregående 4 uger
- I stand til selv at give samtykke
- Forstå og er i stand til at udføre studieprocedurer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende
- Moderat eller svær kognitiv svækkelse (operationaliseret som kendt diagnose af demens)
- Ude af stand eller vilje til at give samtykke
- Fængslet
- Kan ikke bruge komplette vurderinger på engelsk
- Ude af stand til at gennemføre geriatrisk vurdering af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Geriatriske vurderinger ved hjælp af GeriKit App
Deltagerne vil modtage en omfattende geriatrisk vurdering via GeriKit-appen ved baseline.
Alle deltagere vil gennemføre en opfølgende vurdering via telefon ved 6 måneder.
20 af de 150 tilmeldte deltagere vil fortsætte på et kvalitativt spørgeskema efter afslutningen af den 6-måneders opfølgningssamtale.
|
Digital sundhedsapp, der bruges til omfattende geriatrisk vurdering (CGA).
Appen inkluderer en række korte, velvaliderede instrumenter: MiniCog, 30-sekunders stolestand, dagligdags aktiviteter, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9), miniernæringsvurdering, 2-item Fall Skærm og Polyfarmaci skærm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødelighed eller genindlæggelse på hospital
Tidsramme: Måned 6
|
Binært resultat; fastlagt ved gennemgang af patientens elektroniske patientjournal (EPJ) data på måned 6.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-element kortformular undersøgelse (SF-12) score
Tidsramme: Baseline
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-12 består af 12 spørgsmål, der scores på forskellige måder.
Det samlede scoreinterval er 12-48; jo højere score, jo højere score, jo bedre er den fysiske og mentale sundhedsfunktion.
|
Baseline
|
|
12-element kortformular undersøgelse (SF-12) score
Tidsramme: Måned 6
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-12 består af 12 spørgsmål, der scores på forskellige måder.
Det samlede scoreinterval er 12-48; jo højere score, jo højere score, jo bedre er den fysiske og mentale sundhedsfunktion.
|
Måned 6
|
|
Seattle Angina Questionnaire Short-Form (SAQ-7)
Tidsramme: Baseline
|
7-punkts spørgeskema, der vurderer funktionel status, angina og sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) over en fire ugers tilbagekaldelsesperiode.
Svarene genererer en opsummerende score fra 0-100, hvor 100 = fuldt helbred og 0 = dårligst helbred.
|
Baseline
|
|
Seattle Angina Questionnaire Short-Form (SAQ-7)
Tidsramme: Måned 6
|
7-punkts spørgeskema, der vurderer funktionel status, angina og sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) over en fire ugers tilbagekaldelsesperiode.
Svarene genererer en opsummerende score fra 0-100, hvor 100 = fuldt helbred og 0 = dårligst helbred.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-00841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health.
Anmodninger kan rettes til: cdhlab@nyumc.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til cdhlab@nyumc.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .