- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788666
GeriKitin käyttö iskeemisen sydänsairauden ikääntyneiden aikuisten fenotyypin parantamiseen
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tällä tutkimuksella pyritään laajentamaan NYU GeriKit -mobiilisovelluksen ("sovellus") käyttöä erilaisissa ympäristöissä parantaakseen iäkkäiden potilaiden fenotyyppiä, mikä tehostaa sekä tutkimusta että potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen konseptitutkimus geriatrisista vammoista ja toteutettavuusmittareista käyttämällä GeriKit-ohjelmistosovellusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on iskeeminen sydänsairaus NYU Langone Medical Centerissä.
GeriKit-mobiilisovellus on kehitetty tuomaan geriatriset arviointilaitteet helposti kliinikoille, joilla ei ole geriatrian erikoisalakoulutusta.
GeriKit-sovellusta on käytetty kliinisesti, mutta sitä ei ole testattu tutkimusympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John A. Dodson, MD, MPH, FACC
- Puhelinnumero: (646) 501-2714
- Sähköposti: Cdhlab@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Rosado Santiago
- Puhelinnumero: 9(917) 838-1699
- Sähköposti: victoria.rosadosantiago@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Päätutkija:
- John Dodson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa AMI:n, PCI:n tai CABG:n vuoksi tai AMI:n, PCI:n tai CABG:n vuoksi viimeisten 4 viikon aikana
- Pystyy antamaan itsesuostumuksen
- Ymmärrät ja pystyt suorittamaan opiskelutoimenpiteet englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ambulatorinen
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen (operatiiviseksi tunnetuksi dementiadiagnoosiksi)
- Ei pysty tai halua suostua
- Vangittu
- En voi käyttää täydellisiä arvioita englanniksi
- Ei voida suorittaa geriatrista arviointia muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Geriatriset arvioinnit GeriKit App -sovelluksella
Osallistujat saavat kattavan geriatrisen arvioinnin GeriKit-sovelluksen kautta lähtötilanteessa.
Kaikki osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnin puhelimitse 6 kuukauden kuluttua.
20 150 osallistujasta jatkaa laadulliseen kyselyyn kuuden kuukauden seurantapyynnön jälkeen.
|
Digitaalinen terveyssovellus, jota käytetään kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA).
Sovellus sisältää sarjan lyhyitä, hyvin validoituja välineitä: MiniCog, 30-second Chair Stand, Activities of Daily Living, Instrumental Activity of Daily Living, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Seula ja polyapteekki näyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus tai takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Binääritulos; määräytyy potilaan sähköisten terveyskertomusten (EHR) tietojen tarkastelun perusteella 6. kuukaudessa.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin.
Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
|
Perustaso
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin.
Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
|
Kuukausi 6
|
|
Seattle Angina Questionnaire Short Form (SAQ-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan toiminnallista tilaa, angina pectoris-toimintaa ja sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) neljän viikon palautusjakson aikana.
Vastaukset luovat yhteenvetopisteet 0-100, jossa 100 = täysi terveys ja 0 = huonoin terveys.
|
Perustaso
|
|
Seattle Angina Questionnaire Short Form (SAQ-7)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan toiminnallista tilaa, angina pectoris-toimintaa ja sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) neljän viikon palautusjakson aikana.
Vastaukset luovat yhteenvetopisteet 0-100, jossa 100 = täysi terveys ja 0 = huonoin terveys.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: cdhlab@nyumc.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen cdhlab@nyumc.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .