Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GeriKitin käyttö iskeemisen sydänsairauden ikääntyneiden aikuisten fenotyypin parantamiseen

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tällä tutkimuksella pyritään laajentamaan NYU GeriKit -mobiilisovelluksen ("sovellus") käyttöä erilaisissa ympäristöissä parantaakseen iäkkäiden potilaiden fenotyyppiä, mikä tehostaa sekä tutkimusta että potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen konseptitutkimus geriatrisista vammoista ja toteutettavuusmittareista käyttämällä GeriKit-ohjelmistosovellusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on iskeeminen sydänsairaus NYU Langone Medical Centerissä. GeriKit-mobiilisovellus on kehitetty tuomaan geriatriset arviointilaitteet helposti kliinikoille, joilla ei ole geriatrian erikoisalakoulutusta. GeriKit-sovellusta on käytetty kliinisesti, mutta sitä ei ole testattu tutkimusympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • John Dodson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 75
  2. Tällä hetkellä sairaalahoidossa AMI:n, PCI:n tai CABG:n vuoksi tai AMI:n, PCI:n tai CABG:n vuoksi viimeisten 4 viikon aikana
  3. Pystyy antamaan itsesuostumuksen
  4. Ymmärrät ja pystyt suorittamaan opiskelutoimenpiteet englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-ambulatorinen
  2. Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen (operatiiviseksi tunnetuksi dementiadiagnoosiksi)
  3. Ei pysty tai halua suostua
  4. Vangittu
  5. En voi käyttää täydellisiä arvioita englanniksi
  6. Ei voida suorittaa geriatrista arviointia muista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geriatriset arvioinnit GeriKit App -sovelluksella
Osallistujat saavat kattavan geriatrisen arvioinnin GeriKit-sovelluksen kautta lähtötilanteessa. Kaikki osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnin puhelimitse 6 kuukauden kuluttua. 20 150 osallistujasta jatkaa laadulliseen kyselyyn kuuden kuukauden seurantapyynnön jälkeen.
Digitaalinen terveyssovellus, jota käytetään kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA). Sovellus sisältää sarjan lyhyitä, hyvin validoituja välineitä: MiniCog, 30-second Chair Stand, Activities of Daily Living, Instrumental Activity of Daily Living, Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Seula ja polyapteekki näyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus tai takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Binääritulos; määräytyy potilaan sähköisten terveyskertomusten (EHR) tietojen tarkastelun perusteella 6. kuukaudessa.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina. SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin. Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
Perustaso
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina. SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin. Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
Kuukausi 6
Seattle Angina Questionnaire Short Form (SAQ-7)
Aikaikkuna: Perustaso
Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan toiminnallista tilaa, angina pectoris-toimintaa ja sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) neljän viikon palautusjakson aikana. Vastaukset luovat yhteenvetopisteet 0-100, jossa 100 = täysi terveys ja 0 = huonoin terveys.
Perustaso
Seattle Angina Questionnaire Short Form (SAQ-7)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan toiminnallista tilaa, angina pectoris-toimintaa ja sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) neljän viikon palautusjakson aikana. Vastaukset luovat yhteenvetopisteet 0-100, jossa 100 = täysi terveys ja 0 = huonoin terveys.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-00841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: cdhlab@nyumc.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen cdhlab@nyumc.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa