Uso de GeriKit para mejorar el fenotipo de adultos mayores con cardiopatía isquémica
4 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio busca expandir el uso de la aplicación móvil NYU GeriKit ("aplicación") en una amplia gama de entornos para mejorar el fenotipo de los pacientes mayores, lo que mejorará tanto la investigación como la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de prueba de concepto de un solo centro sobre deficiencias geriátricas y métricas de viabilidad mediante el uso de la aplicación de software GeriKit en adultos mayores con cardiopatía isquémica en el Centro Médico NYU Langone.
La aplicación móvil GeriKit se desarrolló para hacer que los instrumentos de evaluación geriátrica sean fácilmente accesibles para los médicos que no tienen capacitación en subespecialidades en geriatría.
La aplicación GeriKit se ha utilizado clínicamente, pero no se ha probado en entornos de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John A. Dodson, MD, MPH, FACC
- Número de teléfono: (646) 501-2714
- Correo electrónico: Cdhlab@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victoria Rosado Santiago
- Número de teléfono: 9(917) 838-1699
- Correo electrónico: victoria.rosadosantiago@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
Investigador principal:
- John Dodson, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75
- Actualmente hospitalizado por AMI, PCI o CABG u hospitalizado por AMI, PCI o CABG en las 4 semanas anteriores
- Capaz de auto-consentimiento
- Comprender y ser capaz de realizar procedimientos de estudio en inglés.
Criterio de exclusión:
- No ambulatorio
- Deterioro cognitivo moderado o severo (operacionalizado como diagnóstico conocido de demencia)
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- encarcelado
- No se pueden usar las evaluaciones completas en inglés
- Incapaz de completar la evaluación geriátrica por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluaciones geriátricas usando la aplicación GeriKit
Los participantes recibirán una evaluación geriátrica integral a través de la aplicación GeriKit al inicio del estudio.
Todos los participantes completarán una evaluación de seguimiento por teléfono a los 6 meses.
20 de los 150 participantes inscritos continuarán con un cuestionario cualitativo después de completar la llamada de seguimiento de 6 meses.
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Aplicación de salud digital utilizada para la evaluación geriátrica integral (CGA).
La aplicación incluye una serie de instrumentos breves y bien validados: el MiniCog, soporte de silla de 30 segundos, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria, cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), evaluación de nutrición mini, caída de 2 elementos Screen, y Screen de Polifarmacia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Mortalidad o Readmisión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Mes 6
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Resultado binario; determinado por la revisión de los datos del registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) del paciente en el Mes 6.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como una medida de la calidad de vida.
El SF-12 consta de 12 preguntas que se califican de varias maneras.
El rango de puntaje total es 12-48; cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el puntaje, mejor será el funcionamiento de la salud física y mental.
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Base
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Puntuación de la encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Mes 6
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como una medida de la calidad de vida.
El SF-12 consta de 12 preguntas que se califican de varias maneras.
El rango de puntaje total es 12-48; cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el puntaje, mejor será el funcionamiento de la salud física y mental.
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Mes 6
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Cuestionario de angina de Seattle en formato corto (SAQ-7)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de 7 ítems que evalúa el estado funcional, la angina y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específica de la enfermedad durante un período de recuerdo de cuatro semanas.
Las respuestas generan una puntuación de resumen que va de 0 a 100, donde 100 = salud completa y 0 = peor salud.
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Base
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Cuestionario de angina de Seattle en formato corto (SAQ-7)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuestionario de 7 ítems que evalúa el estado funcional, la angina y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específica de la enfermedad durante un período de recuerdo de cuatro semanas.
Las respuestas generan una puntuación de resumen que va de 0 a 100, donde 100 = salud completa y 0 = peor salud.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-00841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación siempre que el investigador que propone para usar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse a: cdhlab@nyumc.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a cdhlab@nyumc.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .