Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование GeriKit для улучшения фенотипа пожилых людей с ишемической болезнью сердца

26 февраля 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Это исследование направлено на расширение использования мобильного приложения NYU GeriKit («приложение») в различных условиях для лучшего фенотипирования пожилых пациентов, что улучшит как исследования, так и уход за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое доказательство концептуального исследования гериатрических нарушений и показателей осуществимости с использованием программного приложения GeriKit у пожилых людей с ишемической болезнью сердца в Медицинском центре Лангоне при Нью-Йоркском университете. Мобильное приложение GeriKit было разработано, чтобы сделать гериатрические инструменты оценки легко доступными для клиницистов, не имеющих специальной подготовки в области гериатрии. Приложение GeriKit использовалось в клинических условиях, но не тестировалось в исследовательских условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John A. Dodson, MD, MPH, FACC
  • Номер телефона: (646) 501-2714
  • Электронная почта: Cdhlab@nyulangone.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • John Dodson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 75 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 75 лет
  2. В настоящее время госпитализирован по поводу ОИМ, ЧКВ или АКШ или госпитализирован по поводу ОИМ, ЧКВ или АКШ в течение предшествующих 4 недель
  3. Способный к самосогласию
  4. Понимать и уметь выполнять учебные процедуры на английском языке

Критерий исключения:

  1. Неамбулаторный
  2. Умеренное или тяжелое когнитивное расстройство (операционализируется как известный диагноз деменции)
  3. Не может или не хочет дать согласие
  4. Заключенный
  5. Невозможно использовать полные оценки на английском языке
  6. Невозможно пройти гериатрическую оценку по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гериатрические оценки с использованием приложения GeriKit
Участники получат всестороннюю гериатрическую оценку через приложение GeriKit на исходном уровне. Все участники пройдут последующую оценку по телефону через 6 месяцев. 20 из 150 зарегистрированных участников продолжат заполнять качественную анкету после завершения 6-месячного последующего звонка.
Процедура: Мобильное приложение Герикит
Цифровое приложение для здоровья, используемое для комплексной гериатрической оценки (CGA). Приложение включает в себя ряд кратких, хорошо проверенных инструментов: MiniCog, 30-секундная подставка для стула, ежедневная активность, инструментальная активность повседневной жизни, опросник здоровья пациента (PHQ-9), мини-оценка питания, 2 пункта. Экран и Экран полипрагмазии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота летального исхода или повторная госпитализация
Временное ограничение: Месяц 6
Бинарный исход; определяется путем просмотра данных электронной медицинской карты пациента (EHR) на 6-м месяце.
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12) Оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни. SF-12 состоит из 12 вопросов, которые оцениваются по-разному. Общий диапазон баллов 12-48; чем выше балл, тем выше балл, тем лучше функционирование физического и психического здоровья.
Базовый уровень
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12) Оценка
Временное ограничение: Месяц 6
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни. SF-12 состоит из 12 вопросов, которые оцениваются по-разному. Общий диапазон баллов 12-48; чем выше балл, тем выше балл, тем лучше функционирование физического и психического здоровья.
Месяц 6
Краткая форма Сиэтлского опросника по стенокардии (SAQ-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник из 7 пунктов, оценивающий функциональное состояние, стенокардию и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), в течение четырехнедельного периода отзыва. Ответы генерируют сводную оценку в диапазоне от 0 до 100, где 100 = полное здоровье, а 0 = худшее здоровье.
Базовый уровень
Краткая форма Сиэтлского опросника по стенокардии (SAQ-7)
Временное ограничение: Месяц 6
Опросник из 7 пунктов, оценивающий функциональное состояние, стенокардию и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), в течение четырехнедельного периода отзыва. Ответы генерируют сводную оценку в диапазоне от 0 до 100, где 100 = полное здоровье, а 0 = худшее здоровье.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-00841

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу: cdhlab@nyumc.org. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу cdhlab@nyumc.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Мобильное приложение Герикит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться