Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von GeriKit zur besseren Phänotypisierung älterer Erwachsener mit ischämischer Herzkrankheit

4. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie zielt darauf ab, die Nutzung der mobilen Anwendung GeriKit ("App") der NYU in einer Vielzahl von Umgebungen auszuweiten, um ältere Patienten besser zu phänotypisieren, was sowohl die Forschung als auch die Patientenversorgung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Single-Center-Proof-of-Concept-Studie zu geriatrischen Beeinträchtigungen und Machbarkeitsmetriken durch den Einsatz der GeriKit-Softwareanwendung bei älteren Erwachsenen mit ischämischer Herzkrankheit am NYU Langone Medical Center. Die mobile Anwendung GeriKit wurde entwickelt, um geriatrische Bewertungsinstrumente für Kliniker ohne Spezialausbildung in Geriatrie leicht zugänglich zu machen. Die GeriKit-App wurde klinisch verwendet, wurde jedoch nicht in Forschungsumgebungen getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • John Dodson, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 75
  2. Derzeit wegen AMI, PCI oder CABG ins Krankenhaus eingeliefert oder innerhalb der letzten 4 Wochen wegen AMI, PCI oder CABG ins Krankenhaus eingeliefert
  3. Zur Selbsteinwilligung fähig
  4. Studienverfahren auf Englisch verstehen und durchführen können

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht ambulant
  2. Mittlere oder schwere kognitive Beeinträchtigung (operationalisiert als bekannte Demenzdiagnose)
  3. Kann oder will nicht zustimmen
  4. Inhaftiert
  5. Vollständige Prüfungen auf Englisch können nicht verwendet werden
  6. Die geriatrische Beurteilung kann aus anderen Gründen nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geriatrische Assessments mit Gerikit App
Die Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn eine umfassende geriatrische Bewertung über die GeriKit-App. Alle Teilnehmer werden nach 6 Monaten eine telefonische Nachuntersuchung absolvieren. 20 der 150 eingeschriebenen Teilnehmer werden nach Abschluss des 6-monatigen Folgegesprächs mit einem qualitativen Fragebogen fortfahren.
Verfahren: GeriKit Mobile Anwendung
Digitale Gesundheits-App für umfassendes geriatrisches Assessment (CGA). Die App enthält eine Reihe von kurzen, gut validierten Instrumenten: MiniCog, 30-Sekunden-Stuhlstand, Aktivitäten des täglichen Lebens, Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-9), Mini-Ernährungsbewertung, 2-Punkte-Fall Screen und Polypharmacy-Screen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Sterblichkeit oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Monat 6
Binäres Ergebnis; bestimmt durch Überprüfung der Daten der elektronischen Patientenakte (EHR) in Monat 6.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Der SF-12 ist ein selbstberichteter Ergebnismaßstab, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. SF-12 besteht aus 12 Fragen, die auf unterschiedliche Weise bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48; Je höher die Punktzahl, desto höher die Punktzahl, desto besser funktioniert die körperliche und geistige Gesundheit.
Grundlinie
12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) Ergebnis
Zeitfenster: Monat 6
Der SF-12 ist ein selbstberichteter Ergebnismaßstab, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. SF-12 besteht aus 12 Fragen, die auf unterschiedliche Weise bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48; Je höher die Punktzahl, desto höher die Punktzahl, desto besser funktioniert die körperliche und geistige Gesundheit.
Monat 6
Seattle-Angina-Fragebogen, Kurzform (SAQ-7)
Zeitfenster: Grundlinie
7-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Funktionsstatus, der Angina pectoris und der krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) über einen vierwöchigen Recall-Zeitraum. Die Antworten erzeugen eine zusammenfassende Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei 100 = volle Gesundheit und 0 = schlechteste Gesundheit bedeutet.
Grundlinie
Seattle-Angina-Fragebogen, Kurzform (SAQ-7)
Zeitfenster: Monat 6
7-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Funktionsstatus, der Angina pectoris und der krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) über einen vierwöchigen Recall-Zeitraum. Die Antworten erzeugen eine zusammenfassende Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei 100 = volle Gesundheit und 0 = schlechteste Gesundheit bedeutet.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-00841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Artikelveröffentlichung oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung, vorausgesetzt der Forscher, der dies vorschlägt, weitergegeben Zur Nutzung der Daten wird ein Datennutzungsvertrag mit NYU Langone Health abgeschlossen. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: cdhlab@nyumc.org. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt. Anfragen sind an cdhlab@nyumc.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren