Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie GeriKit do lepszego fenotypu starszych osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie wykorzystania aplikacji mobilnej NYU GeriKit („aplikacja”) w zróżnicowanym zakresie ustawień w celu lepszego fenotypowania starszych pacjentów, co poprawi zarówno badania, jak i opiekę nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie koncepcyjne upośledzenia geriatrycznego i metryki wykonalności za pomocą aplikacji GeriKit u osób starszych z chorobą niedokrwienną serca w Centrum Medycznym NYU Langone. Aplikacja mobilna GeriKit została opracowana w celu ułatwienia dostępu do narzędzi oceny geriatrycznej klinicystom, którzy nie przeszli specjalistycznego szkolenia w zakresie geriatrii. Aplikacja GeriKit była używana klinicznie, ale nie została przetestowana w warunkach badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Główny śledczy:
          • John Dodson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 75 lat
  2. Obecnie hospitalizowany z powodu AMI, PCI lub CABG lub hospitalizowany z powodu AMI, PCI lub CABG w ciągu ostatnich 4 tygodni
  3. Zdolny do wyrażenia własnej zgody
  4. Rozumieją i są w stanie przeprowadzić procedury badawcze w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie ambulatoryjny
  2. Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (zoperacjonalizowane jako znana diagnoza demencji)
  3. Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody
  4. Uwięziony
  5. Nie można korzystać z pełnych ocen w języku angielskim
  6. Nie można ukończyć oceny geriatrycznej z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceny geriatryczne za pomocą aplikacji GeriKit
Uczestnicy otrzymają kompleksową ocenę geriatryczną za pośrednictwem aplikacji GeriKit na początku badania. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą telefoniczną ocenę uzupełniającą po 6 miesiącach. 20 ze 150 zapisanych uczestników będzie kontynuowało wypełnianie kwestionariusza jakościowego po zakończeniu 6-miesięcznego spotkania uzupełniającego.
Procedura: Aplikacja mobilna GeriKit
Cyfrowa aplikacja służąca do kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA). Aplikacja zawiera serię krótkich, dobrze sprawdzonych instrumentów: MiniCog, 30-sekundowe stanie na krześle, czynności życia codziennego, czynności instrumentalne życia codziennego, kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), mini ocena odżywiania, upadek z 2 pozycji Ekran i ekran polifarmaceutyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadek śmiertelności lub ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik binarny; ustalona na podstawie przeglądu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EHR) w miesiącu 6.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-punktowa krótka ankieta (SF-12) Wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia. SF-12 składa się z 12 pytań, które są punktowane na różne sposoby. Całkowity zakres punktacji to 12-48; im wyższy wynik, tym wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Linia bazowa
12-punktowa krótka ankieta (SF-12) Wynik
Ramy czasowe: Miesiąc 6
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia. SF-12 składa się z 12 pytań, które są punktowane na różne sposoby. Całkowity zakres punktacji to 12-48; im wyższy wynik, tym wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Miesiąc 6
Kwestionariusz dusznicy bolesnej z Seattle – skrócony formularz (SAQ-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
7-punktowy kwestionariusz oceniający stan funkcjonalny, dławicę piersiową i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) specyficzną dla choroby w ciągu czterotygodniowego okresu przypominania. Odpowiedzi generują sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 = pełny stan zdrowia, a 0 = najgorszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Kwestionariusz dusznicy bolesnej z Seattle – skrócony formularz (SAQ-7)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
7-punktowy kwestionariusz oceniający stan funkcjonalny, dławicę piersiową i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) specyficzną dla choroby w ciągu czterotygodniowego okresu przypominania. Odpowiedzi generują sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 = pełny stan zdrowia, a 0 = najgorszy stan zdrowia.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestnika z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Zgłoszenia można kierować na adres: cdhlab@nyumc.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres cdhlab@nyumc.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj