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Uso di GeriKit per migliorare il fenotipo degli anziani con cardiopatia ischemica

4 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio cerca di espandere l'uso dell'applicazione mobile NYU GeriKit ("app") in una vasta gamma di contesti per migliorare il fenotipo dei pazienti anziani, il che migliorerà sia la ricerca che la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di prova del concetto a centro singolo delle menomazioni geriatriche e delle metriche di fattibilità attraverso l'uso dell'applicazione software GeriKit negli anziani con cardiopatia ischemica presso il NYU Langone Medical Center. L'applicazione mobile GeriKit è stata sviluppata per rendere gli strumenti di valutazione geriatrica facilmente accessibili ai medici che non hanno una formazione specialistica in geriatria. L'app GeriKit è stata utilizzata clinicamente ma non è stata testata nelle impostazioni di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health
        • Investigatore principale:
          • John Dodson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 75
  2. Attualmente ricoverato per IMA, PCI o CABG o ricoverato per IMA, PCI o CABG nelle 4 settimane precedenti
  3. Capace di autoconsenso
  4. Comprendere e sono in grado di eseguire le procedure di studio in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Non deambulante
  2. Compromissione cognitiva moderata o grave (operazionalizzata come diagnosi nota di demenza)
  3. Impossibile o non disposto ad acconsentire
  4. Incarcerato
  5. Impossibile utilizzare valutazioni complete in inglese
  6. Impossibile completare la valutazione geriatrica per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazioni geriatriche utilizzando l'app GeriKit
I partecipanti riceveranno una valutazione geriatrica completa tramite l'app GeriKit al basale. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione di follow-up via telefono a 6 mesi. 20 dei 150 partecipanti iscritti continueranno su un questionario qualitativo dopo il completamento della chiamata di follow-up di 6 mesi.
Procedura: Applicazione mobile GeriKit
App per la salute digitale utilizzata per la valutazione geriatrica completa (CGA). L'app include una serie di strumenti brevi e ben validati: MiniCog, 30-Second Chair Stand, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire (PHQ-9), Mini Nutrition Assessment, 2-Item Fall Schermata e Schermata Polifarmacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mortalità o riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Mese 6
Risultato binario; determinato dalla revisione dei dati della cartella clinica elettronica (EHR) del paziente al mese 6.
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sondaggio in forma breve a 12 voci (SF-12).
Lasso di tempo: Linea di base
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita. SF-12 è composto da 12 domande a cui viene assegnato un punteggio in vari modi. L'intervallo di punteggio totale è 12-48; più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, migliore è il funzionamento della salute fisica e mentale.
Linea di base
Punteggio del sondaggio in forma breve a 12 voci (SF-12).
Lasso di tempo: Mese 6
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita. SF-12 è composto da 12 domande a cui viene assegnato un punteggio in vari modi. L'intervallo di punteggio totale è 12-48; più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, migliore è il funzionamento della salute fisica e mentale.
Mese 6
Questionario breve sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario a 7 voci che valuta lo stato funzionale, l'angina e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) specifica per la malattia in un periodo di richiamo di quattro settimane. Le risposte generano un punteggio di riepilogo compreso tra 0 e 100, dove 100 = salute completa e 0 = salute peggiore.
Linea di base
Questionario breve sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: Mese 6
Questionario a 7 voci che valuta lo stato funzionale, l'angina e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) specifica per la malattia in un periodo di richiamo di quattro settimane. Le risposte generano un punteggio di riepilogo compreso tra 0 e 100, dove 100 = salute completa e 0 = salute peggiore.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: John A. Dodson, MD, MPH, FACC, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-00841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati esegue un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a: cdhlab@nyumc.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a cdhlab@nyumc.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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