MVA は、生殖補助医療を利用する高齢の不妊女性の妊娠転帰を改善する
2023年3月28日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
高齢の不妊患者における卵母細胞の質と胚の発育を改善するメバルプロ酸に関する単一施設無作為対照試験
この臨床試験の目的は、MVA が体外受精 (IVF) を受けている高齢の不妊患者の妊娠転帰を改善することをテストすることです。
それが答えようとしている主な問題は、MVA が胚の一倍体率を改善できるかどうかです。
IVF を要求された参加者は、MVA の有無にかかわらず、同数の卵母細胞と胚を無作為に培養するよう求められます。
したがって、同胞卵母細胞を無作為に試験群と対照群に分けた。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知された後、すべての参加者は通知された内容を書き込みます。
この研究は、無作為化対照研究であり、胚発生に対するさまざまな治療法を比較しています。
兄弟卵は無作為に試験群と対照群に分けた。
無作為化の具体的な方法: 各被験者のすべての卵を 2 つの皿 (皿 1 と皿 2) に分けました。
卵母細胞の数が奇数の場合は、余分な卵母細胞をディッシュ 1 に入れます。
統計ソフトウェアを使用して、2 つの皿をテスト グループとコントロール グループとしてランダムに処理しました。
したがって、ランダムな割り当てテーブルが生成され、各被験者に対して個別のランダムなエンベロープが作成されました。
無作為の封筒は、被験者のスクリーニングや治療には関与せず、研究者によって承認された関係者によって保管および配布されます。
選択された各被験者は、ランダムな封筒を開けなければなりません。
被験者は定期的な排卵促進を受け、その後、獲得された卵母細胞と卵丘細胞複合体（COC）が取得され、体外受精されました。
試験群の卵母細胞はMVAで培養し、対照の卵母細胞はMVAなしで培養した。
したがって、各年配の不妊患者からの卵子の半分が MVA で処理されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haixiang Sun, MD
- 電話番号：025-83106666
- メール：haixiang_sun@nju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jie Mei, MD
- メール：meijie560@163.com
研究場所
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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コンタクト：
- Haixiang Sun
- 電話番号：025-83107188
- メール：stevensunz@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 38 歳 ≤ 年齢 ≤ 42 歳;
- IVF/ICSIサイクル数≦2
除外基準:
- 卵子提供サイクル
- 染色体異常;
- 腺筋症、子宮筋腫、薄い子宮内膜、子宮内膜症およびその他の子宮疾患;
- 着床失敗を繰り返す患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MVA治療群
このグループの卵母細胞はMVAで培養されます
|
メトバレレート経路は、アセチルコエンザイムから合成されるコレステロールとイソプレノイドの代謝であり、人間の健康と病気に重要な役割を果たし、人間の細胞が正常な機能を維持するためにも必要です。
メバルプロ酸経路には、イソプレンを介してタンパク質を修飾するファルネシル二リン酸やインセンス フォリル バニリン二リン酸など、一連の重要な代謝中間体があり、細胞機能の調節に重要な役割を果たします。
さらに、最新の研究では、バルプロ酸経路の重要な代謝中間体であるバルプロ酸は、コレステロールとイソプレンの合成前駆体であり、インスリン成長因子 (IGF)1-R と mTOR シグナルを活性化し、細胞機能を維持することが示されています。ヒストン機能
|
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介入なし：対照群
このグループの卵母細胞はMVAなしで培養されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚の一倍体率
時間枠：採卵から1ヶ月後
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着床前遺伝子検査 (PGT) を使用して、胚の一倍体率を検査しました
|
採卵から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Haixiang Sun, MD、Center for Reproductive Medicine and Obstetrics and Gynecology, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月8日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。