Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MVA parantaa raskaustulosta ikääntyneillä hedelmättömillä naisilla avusteisella lisääntymisteknologialla

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University

Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mevalproiinihaposta, joka parantaa munasolujen laatua ja alkion kehitystä iäkkäillä hedelmättömillä potilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata MVA:ta raskauden tuloksen parantamiseksi iäkkäillä hedelmättömillä potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voisiko MVA parantaa alkion haploidinopeutta. Osallistujia, joille on pyydetty IVF, pyydetään viljelemään satunnaisesti yhtä suuri määrä munasoluja ja alkioita MVA:n kanssa tai ilman. Siksi sisarusten munasolut jaettiin satunnaisesti testiryhmään ja kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kaikki osallistujat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, he kirjoittavat informoidun sisällön. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan erilaisia ​​hoitomenetelmiä alkion kehitykseen. Sisarusten munat jaettiin satunnaisesti testiryhmään ja kontrolliryhmään. Erityinen satunnaistusmenetelmä: kunkin kohteen kaikki munat jaettiin kahteen maljaan (malja 1 ja malja 2). Jos munasolujen määrä on pariton, laita ylimääräinen munasolu maljaan 1. Käyttäen tilastollista ohjelmistoa kahta astiaa käsiteltiin satunnaisesti testiryhmänä ja kontrolliryhmänä. Siten luotiin satunnaisallokaatiotaulukko ja jokaiselle koehenkilölle tehtiin erillinen satunnainen kirjekuori. Satunnaista kirjekuorta säilyttää ja jakaa asianomainen henkilöstö, joka ei ole mukana koehenkilöiden seulonnassa ja hoidossa ja joka on tutkijan valtuuttama. Jokaisen valitun kohteen on avattava satunnainen kirjekuori. Koehenkilöt alistettiin rutiininomaiselle ovulaation edistämiselle, minkä jälkeen hankitut munasolut ja cumulussolukompleksit (COC:t) hankittiin ja hedelmöitettiin in vitro. Koeryhmän munasoluja viljeltiin MVA:lla, kun taas kontrollioosyyttejä viljeltiin ilman MVA:ta. Siten puolet jokaisen iäkkään hedelmättömän potilaan munista hoidettiin MVA:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 38 vuotta ≤ ikä ≤ 42 vuotta;
  2. IVF/ICSI-jaksojen määrä ≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munanluovutussykli
  2. kromosomipoikkeavuus;
  3. Adenomyoosi, hysteromyooma, ohut endometriumi, endometrioosi ja muut kohdun sairaudet;
  4. Potilaat, joiden implantaatio epäonnistui toistuvasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MVA-käsitelty ryhmä
Näiden ryhmien munasoluja viljellään MVA:lla
Ravintolisä: Mevalproiinihappo
Methovaleraattireitti on asetyylikoentsyymistä syntetisoitunut kolesterolin ja isoprenoidin aineenvaihdunta. A-reitti, jolla on keskeinen rooli ihmisten terveydelle ja sairauksille, on myös välttämätön ihmissolujen normaalin toiminnan ylläpitämiseksi. Mevalproaattireitillä on joukko tärkeitä aineenvaihdunnan välituotteita, kuten farnesyylidifosfaatti ja suitsuke Folyylivanilliinidifosfaatit, jotka modifioivat proteiineja isopreenin kautta, ovat tärkeitä solujen toiminnan säätelyssä. Lisäksi viimeisimmät tutkimukset osoittavat, että valproiinihappo, valproiinihapporeitin aineenvaihdunnan avainvälituote, joka on kolesterolin ja isopreenin synteettinen esiaste, voi aktivoida insuliinin kasvutekijän (IGF)1-R- ja mTOR-signaaleja ja ylläpitää solun toimintaa välittämällä. histonitoiminto
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Oosyytit näissä ryhmissä ovat viljelmiä ilman MVA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion haploidinopeus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua munasolun palauttamisesta
Preimplantaatiogeneettistä testausta (PGT) käytettiin alkion haploidinopeuden testaamiseen
kuukauden kuluttua munasolun palauttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haixiang Sun, MD, Center for Reproductive Medicine and Obstetrics and Gynecology, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZ-MVA-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa