Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MVA om het zwangerschapsresultaat bij oudere onvruchtbaarheidsvrouwen te verbeteren met geassisteerde voortplantingstechnologie

28 maart 2023 bijgewerkt door: Li-jun Ding, Nanjing University

Een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie over mevalproïnezuur ter verbetering van de eicelkwaliteit en embryo-ontwikkeling bij oudere onvruchtbare patiënten

Het doel van deze klinische studie is om MVA te testen op het verbeteren van de zwangerschapsuitkomst bij oudere onvruchtbare patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of MVA de haploïde snelheid van embryo's zou kunnen verbeteren. Deelnemers die IVF hebben aangevraagd, wordt gevraagd om willekeurig gelijke aantallen oöcyten en embryo's met of zonder MVA te kweken. Daarom werden eicellen van broers en zussen willekeurig verdeeld in testgroep en controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, schrijven alle deelnemers de geïnformeerde inhoud. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij verschillende behandelmethoden op de embryo-ontwikkeling worden vergeleken. Eieren van broers en zussen werden willekeurig verdeeld in testgroep en controlegroep. Specifieke methode van randomisatie: alle eieren van elke proefpersoon werden verdeeld over twee schalen (schaal 1 en schaal 2). Als het aantal eicellen oneven is, leg dan de extra eicel in schaal 1. Met behulp van statistische software werden de twee gerechten willekeurig behandeld als testgroep en controlegroep. Zo werd er een willekeurige toewijzingstabel gegenereerd en werd er voor elk onderwerp een aparte willekeurige enveloppe gemaakt. De willekeurige enveloppe wordt bewaard en verspreid door het relevante personeel dat niet betrokken is bij de screening en behandeling van proefpersonen en geautoriseerd is door de onderzoeker. Elk geselecteerd onderwerp moet de willekeurige envelop openen. De proefpersonen werden onderworpen aan routinematige ovulatiepromotie en vervolgens werden de verkregen oöcyten en cumuluscelcomplexen (COC's) verkregen en in vitro bevrucht. De oöcyten van de testgroep werden gekweekt met MVA, terwijl de controleoöcyten werden gekweekt zonder MVA. Zo werd de helft van de eieren van elke oudere onvruchtbare patiënt behandeld met MVA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 38 jaar ≤ leeftijd ≤ 42 jaar;
  2. Aantal IVF/ICSI-cycli ≤ 2

Uitsluitingscriteria:

  1. Eiceldonor cyclus
  2. Chromosoomafwijking;
  3. Adenomyose, hysteromyoma, dun endometrium, endometriose en andere baarmoederziekten;
  4. Patiënten met herhaald implantatiefalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MVA-behandelde groep
Oöcyten in deze groepen zullen worden gekweekt met MVA
Voedingssupplement: Mevalproïnezuur
Methovaleraatroute is een metabolisme van cholesterol en isoprenoïde gesynthetiseerd uit acetylco-enzym. Een route, die een sleutelrol speelt in de gezondheid en ziekte van de mens, is ook noodzakelijk voor menselijke cellen om normale functies te behouden. Er is een reeks belangrijke metabolische tussenproducten in de mevalproaatroute, zoals farnesyldifosfaat en wierook Folyl-vanillinedifosfaten, die eiwitten modificeren door middel van isopreen en een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de celfunctie. Bovendien toont het laatste onderzoek aan dat valproïnezuur, het belangrijkste metabole tussenproduct van de valproïnezuurroute, de synthetische voorloper is van cholesterol en isopreen, het insulinegroeifactor (IGF) 1-R- en mTOR-signalen kan activeren en de celfunctie kan behouden door te bemiddelen histon functie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Oöcyten in deze groepen zullen worden gekweekt zonder MVA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryo haploïde tarief
Tijdsspanne: een maand na het ophalen van de eicel
Pre-implantatie genetische tests (PGT) werden gebruikt om de haploïde snelheid van het embryo te testen
een maand na het ophalen van de eicel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haixiang Sun, MD, Center for Reproductive Medicine and Obstetrics and Gynecology, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZ-MVA-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren