보조 생식 기술로 노인 불임 여성의 임신 결과를 개선하는 MVA
2023년 3월 28일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
고령 불임 환자의 난모세포 품질 및 배아 발달을 개선하는 메발프로산에 대한 단일 센터 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 체외 수정(IVF)을 받는 노인 불임 환자의 임신 결과 개선에 대한 MVA를 테스트하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 MVA가 배아 반수체 비율을 개선할 수 있는지 여부입니다.
IVF를 요청받은 참가자는 MVA 유무에 관계없이 동일한 수의 난모세포와 배아를 무작위로 배양하도록 요청받습니다.
따라서 형제 난모세포는 무작위로 시험군과 대조군으로 나누었다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 얻은 후 모든 참가자는 정보 내용을 작성합니다.
이 연구는 배아 발달에 대한 서로 다른 치료 방법을 비교하는 무작위 통제 연구입니다.
형제 계란은 무작위로 시험군과 대조군으로 나누었습니다.
특정 무작위화 방법: 각 피험자의 모든 알을 두 접시(접시 1 및 접시 2)에 분배했습니다.
난자 수가 홀수인 경우 여분의 난자를 접시 1에 넣습니다.
통계 소프트웨어를 사용하여 두 접시를 테스트 그룹과 컨트롤 그룹으로 무작위로 처리했습니다.
따라서 무작위 할당 테이블을 생성하고 각 주제에 대해 별도의 무작위 봉투를 만들었습니다.
무작위 봉투는 피험자의 선별 및 치료에 관여하지 않고 연구자가 승인한 관련 인원이 보관 및 배포합니다.
선택된 각 주제는 무작위 봉투를 열어야 합니다.
피험자들은 일상적인 배란 촉진을 받은 후 획득한 난모세포와 난구 세포 복합체(COCs)를 채취하여 체외에서 수정했습니다.
시험군 난모세포는 MVA와 함께 배양하였고 대조군 난모세포는 MVA 없이 배양하였다.
따라서 각 노인 불임 환자의 난자 절반을 MVA로 치료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haixiang Sun, MD
- 전화번호: 025-83106666
- 이메일: haixiang_sun@nju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jie Mei, MD
- 이메일: meijie560@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Haixiang Sun
- 전화번호: 025-83107188
- 이메일: stevensunz@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 38세 ≤ 연령 ≤ 42세
- IVF/ICSI 주기 수 ≤ 2
제외 기준:
- 난자 기증자 주기
- 염색체 이상;
- 선근증, 자궁근종, 얇은 자궁내막, 자궁내막증 및 기타 자궁 질환;
- 반복적인 착상 실패 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MVA 처리군
이 그룹의 난모세포는 MVA로 배양됩니다.
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메토발레레이트 경로는 콜레스테롤과 아세틸 코엔자임으로부터 합성된 이소프레노이드의 대사입니다. 인간의 건강과 질병에 핵심적인 역할을 하는 A 경로는 인간 세포가 정상적인 기능을 유지하는 데에도 필요합니다.
메발프로에이트 경로에는 이소프렌을 통해 단백질을 변형시키는 파르네실 이인산 및 향 Folyl vanillin 이인산과 같은 일련의 중요한 대사 중간체가 있으며 세포 기능 조절에 중요한 역할을 합니다.
또한 최신 연구에 따르면 발프로산 경로의 주요 대사 중간체인 발프로산은 콜레스테롤과 이소프렌의 합성 전구체로서 인슐린 성장 인자(IGF)1-R 및 mTOR 신호를 활성화하고 세포 기능을 매개하여 세포 기능을 유지할 수 있습니다. 히스톤 기능
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 난모세포는 MVA 없이 배양됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 반수체 비율
기간: 난자 채취 한 달 후
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착상 전 유전자 검사(PGT)를 사용하여 배아 반수체 비율을 테스트했습니다.
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난자 채취 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haixiang Sun, MD, Center for Reproductive Medicine and Obstetrics and Gynecology, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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