Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MVA for å forbedre graviditetsresultatet hos eldre infertilitetskvinner med assistert reproduktiv teknologi

28. mars 2023 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University

Et enkeltsenter randomisert kontrollert forsøk på mevalproinsyre som forbedrer oocyttkvalitet og embryoutvikling hos eldre infertile pasienter

Målet med denne kliniske studien er å teste MVA på å forbedre graviditetsresultatet hos eldre infertile pasienter som gjennomgår invitro fertilisering (IVF). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om MVA kan forbedre embryohaploid rate. Deltakere som har bedt om IVF, blir bedt om å tilfeldig dyrke like mange oocytter og embryoer med eller uten MVA. Derfor ble søskenoocytter tilfeldig delt inn i testgruppe og kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle deltakerne skrive det informerte innholdet. Denne studien er en randomisert kontrollert studie hvor man sammenligner ulike behandlingsmetoder på embryoutviklingen. Søskenegg ble tilfeldig delt inn i testgruppe og kontrollgruppe. Spesifikk metode for randomisering: alle eggene til hvert individ ble fordelt i to retter (rett 1 og rett 2). Hvis oocytttallet er oddetall, legg den ekstra oocytten i fat 1. Ved hjelp av statistisk programvare ble de to rettene tilfeldig behandlet som testgruppe og kontrollgruppe. Dermed ble det generert en tilfeldig tildelingstabell og det ble laget en egen tilfeldig konvolutt for hvert fag. Den tilfeldige konvolutten oppbevares og distribueres av relevant personell som ikke er involvert i screening og behandling av forsøkspersoner og er autorisert av forskeren. Hvert valgt emne må åpne den tilfeldige konvolutten. Forsøkspersonene ble utsatt for rutinemessig eggløsning, og deretter ble de ervervede oocyttene og cumuluscellekompleksene (COC) oppnådd og befruktet in vitro. Testgruppeoocyttene ble dyrket med MVA, mens kontrolloocyttene ble dyrket uten MVA. Dermed ble halvparten av eggene fra hver eldre infertil pasient behandlet med MVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 38 år ≤ alder ≤ 42 år;
  2. Antall IVF/ICSI-sykluser ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Eggdonorsyklus
  2. Kromosomavvik;
  3. Adenomyose, hysteromyom, tynt endometrium, endometriose og andre livmorsykdommer;
  4. Pasienter med gjentatt implantasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MVA-behandlet gruppe
Oocytter i denne gruppen vil bli dyrket med MVA
Kosttilskudd: Mevalproinsyre
Methovalerate pathway er en metabolisme av kolesterol og isoprenoid syntetisert fra acetylkoenzym. En pathway, som spiller en nøkkelrolle i menneskers helse og sykdom, er også nødvendig for at menneskelige celler skal opprettholde normale funksjoner. Det er en rekke viktige metabolske mellomprodukter i mevalproatveien, slik som farnesyldifosfat og røkelse Folylvanillindifosfater, som modifiserer proteiner gjennom isopren, spiller en viktig rolle i å regulere cellefunksjonen. I tillegg viser den siste forskningen at valproinsyre, det viktigste metabolske mellomproduktet i valproinsyrebanen, som er den syntetiske forløperen til kolesterol og isopren, kan aktivere insulinvekstfaktor (IGF)1-R og mTOR-signaler og opprettholde cellefunksjonen ved å formidle histon funksjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Oocytter i denne gruppen vil være kultur uten MVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryo haploid rate
Tidsramme: en måned etter uttak av egg
Preimplantasjonsgenetisk testing (PGT) ble brukt for å teste embryo haploid rate
en måned etter uttak av egg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University

Etterforskere

  • Studieleder: Haixiang Sun, MD, Center for Reproductive Medicine and Obstetrics and Gynecology, Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZ-MVA-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mevalproinsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere