大腸がんの骨格筋リモデリングに対する有酸素運動の効果 (RESTORE)
2025年7月1日 更新者：Justin Brown、AdventHealth Translational Research Institute
この臨床試験の目的は、有酸素運動トレーニングの効果を、結腸直腸がん生存者の筋肉間脂肪組織に対する注意制御と比較して定量化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justin C. Brown, Ph.D.
- 電話番号：407-303-5600
- メール：Justin.Brown4@AdventHealth.com
研究場所
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Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth
-
コンタクト：
- Justin C Brown, Ph.D.
- 電話番号：4073035600
- メール：Justin.Brown4@AdventHealth.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 組織学的に確認されたI期、II期、またはIII期の結腸がんまたは直腸がん
- 治癒を目的とした完全な外科的切除
- 他のがんに向けられた治療を完了した
- 週に 150 分未満の中強度から高強度の構造化持久運動を行う
- 研究期間中に計画された大手術なし
- Physical Activity Readiness Questionnaire の修正版によって決定される、運動する準備ができていること
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 資格のある医療専門家による書面による承認を提供する
- ランダム化を希望
除外基準:
- -転移性または再発性結腸直腸癌の証拠
- -同時に積極的に治療された他の（結腸直腸以外の）がん
- -他の術後の癌に向けられた治療を受ける予定
- 現在妊娠中、授乳中、または今後24週間以内に妊娠を計画している
- 現在、競合する結果を持つ別の研究に参加しています
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- -混合食事チャレンジの許容範囲を制限する食事条件または制限
- -その他の心血管、肺、整形外科、神経、精神、またはその他の状態で、治験責任医師の意見では、プロトコルへの参加または順守の成功を妨げる
- -治験責任医師の意見では、被験者の安全またはプロトコルの順守に悪影響を与えるその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：注意制御
静的ストレッチ
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8 つの主要な筋肉グループの統計的ストレッチング
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実験的：エアロビック
週225分の有酸素運動
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中強度から高強度の有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身筋肉間脂肪組織
時間枠：12週目まで
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磁気共鳴画像法を使用して定量化された全身の筋肉間脂肪組織の平均 (kg)。
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12週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justin C. Brown, Ph.D.、AdventHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。