Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf den Umbau der Skelettmuskulatur bei Darmkrebs (RESTORE)
1. Juli 2025 aktualisiert von: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Quantifizierung der Auswirkungen von Aerobic-Übungstraining im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle auf das intermuskuläre Fettgewebe bei Überlebenden von Darmkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Justin C. Brown, Ph.D.
- Telefonnummer: 407-303-5600
- E-Mail: Justin.Brown4@AdventHealth.com
Studienorte
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Rekrutierung
- AdventHealth
-
Kontakt:
- Justin C Brown, Ph.D.
- Telefonnummer: 4073035600
- E-Mail: Justin.Brown4@AdventHealth.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Histologisch bestätigter Kolon- oder Rektumkrebs im Stadium I, II oder III
- Abgeschlossene chirurgische Resektion mit kurativer Absicht
- Abgeschlossene andere krebsgerichtete Behandlungen
- Betreiben Sie weniger als 150 Minuten pro Woche strukturiertes Ausdauertraining mit moderater bis intensiver Intensität
- Keine geplante größere Operation während des Studienzeitraums
- Übungsbereitschaft, ermittelt durch eine modifizierte Version des Physical Activity Readiness Questionnaire
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Legen Sie eine schriftliche Genehmigung durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft vor
- Bereit, randomisiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Nachweis von metastasiertem oder rezidivierendem Darmkrebs
- Gleichzeitig aktiv behandelter anderer (nicht kolorektaler) Krebs
- Geplant, andere postoperative krebsgerichtete Behandlung(en) zu erhalten
- Sie sind derzeit schwanger, stillen oder planen, innerhalb der nächsten 24 Wochen schwanger zu werden
- Derzeit Teilnahme an einer anderen Studie mit konkurrierenden Ergebnissen
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
- Jede Ernährungsumstellung oder -einschränkung, die die Toleranz gegenüber einer Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten einschränken würde
- Jede andere kardiovaskuläre, pulmonale, orthopädische, neurologische, psychiatrische oder andere Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes eine Teilnahme oder erfolgreiche Einhaltung des Protokolls ausschließen würde
- Jede andere Situation, die sich nach Ansicht des Prüfarztes negativ auf die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Einhaltung des Protokolls auswirken würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Statisches Dehnen
|
Statistische Dehnung von acht großen Muskelgruppen
|
|
Experimental: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen in einer Dosis von 225 Minuten pro Woche
|
Aerobic-Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intermuskuläres Fettgewebe des ganzen Körpers
Zeitfenster: bis Woche 12
|
Mittleres (kg) intermuskuläres Ganzkörper-Fettgewebe, quantifiziert mittels Magnetresonanztomographie.
|
bis Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2022-014
- R01CA270274 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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