Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning på ombygning af skeletmuskler ved kolorektal cancer (RESTORE)

1. juli 2025 opdateret af: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Målet med dette kliniske forsøg er at kvantificere effekterne af aerob træning sammenlignet med opmærksomhedskontrol på intermuskulært fedtvæv hos overlevende kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekræftet stadium I, II eller III tyktarms- eller rektalcancer
  • Gennemført kirurgisk resektion med kurativ hensigt
  • Fuldført andre kræft-rettede behandlinger
  • Deltag i <150 minutter om ugen med struktureret udholdenhedstræning med moderat til kraftig intensitet
  • Ingen planlagt større operation i undersøgelsesperioden
  • Parathed til at træne, som bestemt af en ændret version af Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Giv skriftlig godkendelse af en kvalificeret sundhedsperson
  • Villig til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på metastatisk eller tilbagevendende kolorektal cancer
  • Samtidig aktivt behandlet anden (ikke-kolorektal) cancer
  • Planlagt til at modtage anden postoperativ cancer-rettet behandling(er)
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 24 uger
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse med konkurrerende resultater
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Enhver kostbetingelse eller begrænsning, der ville begrænse tolerancen af ​​et blandet måltid udfordring
  • Enhver anden kardiovaskulær, pulmonal, ortopædisk, neurologisk, psykiatrisk eller anden tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse eller vellykket overholdelse af protokollen
  • Enhver anden situation, der efter efterforskerens mening ville have en negativ indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed eller vellykket overholdelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Statisk udstrækning
Adfærdsmæssigt: Progressiv udstrækning
Statistisk strækning af otte store muskelgrupper
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning i en dosis på 225 minutter om ugen
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning med moderat til kraftig intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermuskulært fedtvæv i hele kroppen
Tidsramme: op til uge 12
Gennemsnitlig (kg) helkrops intermuskulært fedtvæv kvantificeret ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
op til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner