Effets de l'exercice aérobique sur le remodelage des muscles squelettiques dans le cancer colorectal (RESTORE)
1 juillet 2025 mis à jour par: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
L'objectif de cet essai clinique est de quantifier les effets de l'entraînement aérobique par rapport au contrôle de l'attention sur le tissu adipeux intermusculaire chez les survivants du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin C. Brown, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 407-303-5600
- E-mail: Justin.Brown4@AdventHealth.com
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Recrutement
- AdventHealth
-
Contact:
- Justin C Brown, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 4073035600
- E-mail: Justin.Brown4@AdventHealth.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Cancer du côlon ou du rectum de stade I, II ou III confirmé histologiquement
- Résection chirurgicale complète à visée curative
- A terminé d'autres traitements dirigés contre le cancer
- S'engager dans <150 minutes par semaine d'exercices d'endurance structurés d'intensité modérée à vigoureuse
- Aucune intervention chirurgicale majeure prévue pendant la période d'étude
- Préparation à l'exercice, telle que déterminée par une version modifiée du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Fournir une approbation écrite par un professionnel de la santé qualifié
- Prêt à être randomisé
Critère d'exclusion:
- Preuve de cancer colorectal métastatique ou récurrent
- Traitement actif simultané d'autres cancers (non colorectaux)
- Prévu pour recevoir d'autres traitements postopératoires dirigés contre le cancer
- Actuellement enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte dans les 24 prochaines semaines
- Participe actuellement à une autre étude avec des résultats concurrents
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Toute condition ou restriction alimentaire qui limiterait la tolérance d'un défi de repas mixtes
- Toute autre affection cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation ou le respect du protocole
- Toute autre situation qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un impact négatif sur la sécurité du sujet ou le respect du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Contrôle de l'attention
Étirement statique
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Étirement statistique des huit principaux groupes musculaires
|
|
Expérimental: Exercice d'aérobie
Exercice aérobie à raison de 225 minutes par semaine
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Exercice aérobique d'intensité modérée à vigoureuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tissu adipeux intermusculaire du corps entier
Délai: jusqu'à la semaine 12
|
Tissu adipeux intermusculaire moyen (kg) du corps entier quantifié à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique.
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jusqu'à la semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
29 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2022-014
- R01CA270274 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .