- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05789433
Efectos del ejercicio aeróbico sobre la remodelación del músculo esquelético en el cáncer colorrectal (RESTORE)
1 de julio de 2025 actualizado por: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
El objetivo de este ensayo clínico es cuantificar los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en comparación con el control de la atención sobre el tejido adiposo intermuscular en sobrevivientes de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justin C. Brown, Ph.D.
- Número de teléfono: 407-303-5600
- Correo electrónico: Justin.Brown4@AdventHealth.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth
-
Contacto:
- Justin C Brown, Ph.D.
- Número de teléfono: 4073035600
- Correo electrónico: Justin.Brown4@AdventHealth.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Cáncer de colon o recto en estadio I, II o III confirmado histológicamente
- Resección quirúrgica completa con intención curativa
- Completó otros tratamientos dirigidos contra el cáncer
- Participar en <150 minutos por semana de ejercicio de resistencia estructurado de intensidad moderada a vigorosa
- Sin cirugía mayor planificada durante el período de estudio
- Disposición para hacer ejercicio, determinada por una versión modificada del Cuestionario de preparación para la actividad física
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Proporcione la aprobación por escrito de un profesional de la salud calificado
- Dispuesto a ser aleatorizado
Criterio de exclusión:
- Evidencia de cáncer colorrectal metastásico o recurrente
- Otro tipo de cáncer (no colorrectal) tratado activamente al mismo tiempo
- Programado para recibir otros tratamientos postoperatorios dirigidos contra el cáncer
- Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de las próximas 24 semanas
- Participando actualmente en otro estudio con resultados competitivos
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Cualquier condición o restricción dietética que limitaría la tolerancia de un desafío de comida mixta
- Cualquier otra condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la participación o el cumplimiento exitoso del protocolo.
- Cualquier otra situación que, en opinión del investigador, impactaría negativamente en la seguridad del sujeto o en el cumplimiento exitoso del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control de atencion
Estiramiento estático
|
Estiramiento estadístico de ocho grupos musculares principales
|
|
Experimental: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico a dosis de 225 minutos por semana
|
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tejido adiposo intermuscular de cuerpo entero
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
|
Media (kg) de tejido adiposo intermuscular de cuerpo entero cuantificado mediante resonancia magnética.
|
hasta la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2022-014
- R01CA270274 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .