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Efectos del ejercicio aeróbico sobre la remodelación del músculo esquelético en el cáncer colorrectal (RESTORE)

1 de julio de 2025 actualizado por: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
El objetivo de este ensayo clínico es cuantificar los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en comparación con el control de la atención sobre el tejido adiposo intermuscular en sobrevivientes de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Cáncer de colon o recto en estadio I, II o III confirmado histológicamente
  • Resección quirúrgica completa con intención curativa
  • Completó otros tratamientos dirigidos contra el cáncer
  • Participar en <150 minutos por semana de ejercicio de resistencia estructurado de intensidad moderada a vigorosa
  • Sin cirugía mayor planificada durante el período de estudio
  • Disposición para hacer ejercicio, determinada por una versión modificada del Cuestionario de preparación para la actividad física
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Proporcione la aprobación por escrito de un profesional de la salud calificado
  • Dispuesto a ser aleatorizado

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de cáncer colorrectal metastásico o recurrente
  • Otro tipo de cáncer (no colorrectal) tratado activamente al mismo tiempo
  • Programado para recibir otros tratamientos postoperatorios dirigidos contra el cáncer
  • Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de las próximas 24 semanas
  • Participando actualmente en otro estudio con resultados competitivos
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Cualquier condición o restricción dietética que limitaría la tolerancia de un desafío de comida mixta
  • Cualquier otra condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la participación o el cumplimiento exitoso del protocolo.
  • Cualquier otra situación que, en opinión del investigador, impactaría negativamente en la seguridad del sujeto o en el cumplimiento exitoso del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control de atencion
Estiramiento estático
Estiramiento estadístico de ocho grupos musculares principales
Experimental: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico a dosis de 225 minutos por semana
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido adiposo intermuscular de cuerpo entero
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
Media (kg) de tejido adiposo intermuscular de cuerpo entero cuantificado mediante resonancia magnética.
hasta la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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