- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789433
Aerobisen harjoituksen vaikutukset luuston lihasten uusiutumiseen paksusuolensyövässä (RESTORE)
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida aerobisen harjoittelun vaikutukset huomionhallintaan verrattuna paksusuolensyövästä selviytyneiden lihasten väliseen rasvakudokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin C. Brown, Ph.D.
- Puhelinnumero: 407-303-5600
- Sähköposti: Justin.Brown4@AdventHealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin C Brown, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4073035600
- Sähköposti: Justin.Brown4@AdventHealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III paksusuolen tai peräsuolen syöpä
- Valmistunut kirurginen resektio parantavalla tarkoituksella
- Suoritettu muut syöpään kohdistetut hoidot
- Harrasta <150 minuuttia viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin strukturoitua kestävyysharjoitusta
- Ei suunniteltua suurta leikkausta tutkimusjakson aikana
- Harjoitteluvalmius Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn muokatun version mukaan
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Anna pätevän terveydenhuollon ammattilaisen kirjallinen hyväksyntä
- Halukkaita satunnaistetuiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet metastaattisesta tai toistuvasta paksusuolen syövästä
- Samanaikaisesti hoidettu aktiivisesti muuta (ei kolorektaalista) syöpää
- Suunniteltu saamaan muita postoperatiivisia syöpään kohdistettuja hoitoja
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 viikon aikana
- Osallistun parhaillaan toiseen tutkimukseen, jolla on kilpailevat tulokset
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Mikä tahansa ruokavalio tai rajoitus, joka rajoittaisi seka-ateriahaasteen sietokykyä
- Mikä tahansa muu sydän-, verisuoni-, keuhko-, ortopedinen, neurologinen, psykiatrinen tai muu sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tai onnistuneen protokollan noudattamisen
- Mikä tahansa muu tilanne, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi kielteisesti tutkittavan turvallisuuteen tai protokollan onnistuneeseen noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Staattinen venyttely
|
Kahdeksan suuren lihasryhmän tilastollinen venyttely
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobista harjoittelua annoksella 225 minuuttia viikossa
|
Kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon intermuskulaarinen rasvakudos
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Keskimääräinen (kg) koko kehon lihasten välinen rasvakudos mitattuna magneettikuvauksella.
|
viikkoon 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-014
- R01CA270274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .