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Effetti dell'esercizio aerobico sul rimodellamento muscolare scheletrico nel cancro del colon-retto (RESTORE)

1 luglio 2025 aggiornato da: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
L'obiettivo di questo studio clinico è quantificare gli effetti dell'allenamento aerobico rispetto al controllo dell'attenzione sul tessuto adiposo intermuscolare nei sopravvissuti al cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Cancro del colon o del retto in stadio I, II o III confermato istologicamente
  • Resezione chirurgica completata con intento curativo
  • Completato altri trattamenti contro il cancro
  • Impegnarsi in <150 minuti a settimana di esercizio di resistenza strutturato di intensità da moderata a vigorosa
  • Nessun intervento chirurgico importante pianificato durante il periodo di studio
  • Prontezza all'esercizio, come determinato da una versione modificata del questionario sulla prontezza dell'attività fisica
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Fornire l'approvazione scritta di un professionista sanitario qualificato
  • Disposti a essere randomizzati

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di carcinoma colorettale metastatico o ricorrente
  • Altri tumori (non del colon-retto) trattati contemporaneamente attivamente
  • Programmato per ricevere altri trattamenti postoperatori diretti contro il cancro
  • Attualmente in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro le prossime 24 settimane
  • Attualmente partecipa a un altro studio con risultati concorrenti
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Qualsiasi condizione o restrizione dietetica che limiterebbe la tolleranza di un pasto misto
  • Qualsiasi altra condizione cardiovascolare, polmonare, ortopedica, neurologica, psichiatrica o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione o la corretta osservanza del protocollo
  • Qualsiasi altra situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, avrebbe un impatto negativo sulla sicurezza del soggetto o sulla corretta osservanza del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
Allungamento statico
Comportamentale: Allungamento progressivo
Stretching statistico di otto principali gruppi muscolari
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico alla dose di 225 minuti a settimana
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto adiposo intermuscolare di tutto il corpo
Lasso di tempo: fino alla settimana 12
Tessuto adiposo intermuscolare medio (kg) di tutto il corpo quantificato mediante risonanza magnetica.
fino alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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