Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training op skeletspierremodellering bij colorectale kanker (RESTORE)

1 juli 2025 bijgewerkt door: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van aerobe training te kwantificeren in vergelijking met aandachtscontrole op intermusculair vetweefsel bij overlevenden van colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Histologisch bevestigd stadium I, II of III colon- of endeldarmkanker
  • Voltooide chirurgische resectie met curatieve intentie
  • Voltooide andere op kanker gerichte behandelingen
  • Neem deel aan <150 minuten per week aan matige tot krachtige, gestructureerde uithoudingsoefeningen
  • Geen geplande grote operatie tijdens de studieperiode
  • Gereedheid om te oefenen, zoals bepaald door een aangepaste versie van de Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Zorg voor schriftelijke toestemming van een gekwalificeerde zorgverlener
  • Bereid om gerandomiseerd te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van uitgezaaide of recidiverende colorectale kanker
  • Gelijktijdig actief andere (niet-darm)kanker behandeld
  • Gepland voor andere postoperatieve kankergerichte behandeling(en)
  • Momenteel zwanger, borstvoeding of van plan om binnen de komende 24 weken zwanger te worden
  • Momenteel deelnemen aan een andere studie met concurrerende resultaten
  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Elke dieetvoorwaarde of beperking die de tolerantie van een uitdaging met gemengde maaltijden zou beperken
  • Elke andere cardiovasculaire, pulmonaire, orthopedische, neurologische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan of succesvolle naleving van het protocol in de weg zou staan
  • Elke andere situatie die, naar de mening van de onderzoeker, een negatieve invloed zou hebben op de veiligheid van de proefpersoon of het succesvol naleven van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle van de aandacht
Statisch strekken
Gedragsmatig: Progressief rekken
Statistisch uitrekken van acht grote spiergroepen
Experimenteel: Aerobic oefening
Aërobe training met een dosis van 225 minuten per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe oefening met matige tot hoge intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intermusculair vetweefsel van het hele lichaam
Tijdsspanne: tot week 12
Gemiddeld (kg) intermusculair vetweefsel van het hele lichaam, gekwantificeerd met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming.
tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren