Efeitos do exercício aeróbico na remodelação do músculo esquelético no câncer colorretal (RESTORE)
1 de julho de 2025 atualizado por: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
O objetivo deste ensaio clínico é quantificar os efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos em comparação com o controle de atenção no tecido adiposo intermuscular em sobreviventes de câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Justin C. Brown, Ph.D.
- Número de telefone: 407-303-5600
- E-mail: Justin.Brown4@AdventHealth.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Recrutamento
- AdventHealth
-
Contato:
- Justin C Brown, Ph.D.
- Número de telefone: 4073035600
- E-mail: Justin.Brown4@AdventHealth.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Câncer de cólon ou retal em estágio I, II ou III confirmado histologicamente
- Ressecção cirúrgica completa com intenção curativa
- Concluiu outros tratamentos direcionados ao câncer
- Envolva-se em <150 minutos por semana de exercícios de resistência estruturados de intensidade moderada a vigorosa
- Nenhuma cirurgia de grande porte planejada durante o período do estudo
- Prontidão para o exercício, conforme determinado por uma versão modificada do Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Fornecer aprovação por escrito por um profissional de saúde qualificado
- Disposto a ser randomizado
Critério de exclusão:
- Evidência de câncer colorretal metastático ou recorrente
- Outro câncer (não colorretal) tratado concomitantemente ativamente
- Programado para receber outro(s) tratamento(s) pós-operatório(s) dirigido(s) ao câncer
- Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar nas próximas 24 semanas
- Atualmente participando de outro estudo com resultados concorrentes
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Qualquer condição ou restrição dietética que limite a tolerância a um desafio de refeição mista
- Qualquer outra condição cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica, psiquiátrica ou outra que, na opinião do investigador, impeça a participação ou o cumprimento bem-sucedido do protocolo
- Qualquer outra situação que, na opinião do investigador, impactaria negativamente a segurança do sujeito ou o cumprimento bem-sucedido do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Controle de atenção
Alongamento estático
|
Alongamento estatístico de oito grandes grupos musculares
|
|
Experimental: Exercício aeróbico
Exercício aeróbico na dose de 225 minutos por semana
|
Exercício aeróbico de intensidade moderada a vigorosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tecido adiposo intermuscular de corpo inteiro
Prazo: até a semana 12
|
Média (kg) de tecido adiposo intermuscular de corpo inteiro quantificada por ressonância magnética.
|
até a semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2022-014
- R01CA270274 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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