Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního cvičení na remodelaci kosterního svalstva u kolorektálního karcinomu (RESTORE)

1. července 2025 aktualizováno: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Cílem této klinické studie je kvantifikovat účinky aerobního cvičení ve srovnání s kontrolou pozornosti na intermuskulární tukovou tkáň u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Histologicky potvrzený karcinom tlustého střeva nebo konečníku stadia I, II nebo III
  • Dokončená chirurgická resekce s kurativním záměrem
  • Absolvoval další léčbu zaměřenou na rakovinu
  • Zapojte se do méně než 150 minut týdně strukturovaného vytrvalostního cvičení střední až intenzivní intenzity
  • Během období studie nedošlo k žádné plánované velké operaci
  • Připravenost na cvičení, jak je stanovena upravenou verzí Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Poskytněte písemný souhlas kvalifikovaného zdravotnického pracovníka
  • Ochotný být randomizován

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz metastatického nebo recidivujícího kolorektálního karcinomu
  • Souběžně aktivně léčena jiná (nekolorektální) rakovina
  • Naplánováno na další pooperační léčbu zaměřenou na rakovinu
  • V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět během následujících 24 týdnů
  • V současné době se účastní další studie s konkurenčními výsledky
  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Jakákoli dietní podmínka nebo omezení, které by omezovalo toleranci výzvy se smíšeným jídlem
  • Jakýkoli jiný kardiovaskulární, plicní, ortopedický, neurologický, psychiatrický nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil účasti nebo úspěšnému dodržování protokolu
  • Jakákoli jiná situace, která by podle názoru zkoušejícího negativně ovlivnila bezpečnost subjektu nebo úspěšné dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
Statické protahování
Behaviorální: Progresivní strečink
Statistické protažení osmi hlavních svalových skupin
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení v dávce 225 minut týdně
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení střední až intenzivní intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intermuskulární tuková tkáň celého těla
Časové okno: do 12. týdne
Průměrná (kg) celotělová intermuskulární tuková tkáň kvantifikovaná pomocí zobrazování magnetickou rezonancí.
do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth Translational Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit