Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na przebudowę mięśni szkieletowych w raku jelita grubego (RESTORE)

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Celem tego badania klinicznego jest ilościowe określenie wpływu ćwiczeń aerobowych w porównaniu z kontrolą uwagi na międzymięśniową tkankę tłuszczową u osób, które przeżyły raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Potwierdzony histologicznie rak okrężnicy lub odbytnicy w stadium I, II lub III
  • Zakończona resekcja chirurgiczna z zamiarem wyleczenia
  • Ukończył inne terapie ukierunkowane na raka
  • Poświęć mniej niż 150 minut tygodniowo na ustrukturyzowane ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
  • Brak planowanych dużych operacji w okresie badania
  • Gotowość do ćwiczeń określona na podstawie zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Należy przedstawić pisemną zgodę wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
  • Chętny do randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody przerzutowego lub nawracającego raka jelita grubego
  • Równocześnie aktywnie leczony inny (niejelita grubego) rak
  • Zaplanowane otrzymanie innego pooperacyjnego leczenia raka
  • Obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 tygodni
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu z konkurencyjnymi wynikami
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Każdy stan lub ograniczenie dietetyczne, które ograniczałoby tolerancję prowokacji związanej z mieszanym posiłkiem
  • Wszelkie inne schorzenia sercowo-naczyniowe, płucne, ortopedyczne, neurologiczne, psychiatryczne lub inne, które w opinii badacza wykluczają uczestnictwo lub skuteczne przestrzeganie protokołu
  • Każda inna sytuacja, która w opinii badacza miałaby negatywny wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub skuteczne przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola uwagi
Rozciąganie statyczne
Behawioralne: Rozciąganie progresywne
Statystyczne rozciąganie ośmiu głównych grup mięśniowych
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe w dawce 225 minut tygodniowo
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub dużej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzymięśniowa tkanka tłuszczowa całego ciała
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Średnia (kg) międzymięśniowa tkanka tłuszczowa całego ciała określona ilościowo za pomocą rezonansu magnetycznego.
do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj