Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на ремоделирование скелетных мышц при колоректальном раке (RESTORE)

1 июля 2025 г. обновлено: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Целью этого клинического исследования является количественная оценка влияния аэробных упражнений по сравнению с контролем внимания на межмышечную жировую ткань у выживших после колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Гистологически подтвержденный рак толстой или прямой кишки I, II или III стадии.
  • Завершенная хирургическая резекция с лечебной целью
  • Завершено другое лечение рака
  • Занимайтесь менее 150 минут в неделю структурированными упражнениями на выносливость средней и высокой интенсивности.
  • Отсутствие запланированных серьезных хирургических вмешательств в течение периода исследования
  • Готовность к физическим упражнениям, определяемая по модифицированной версии Опросника готовности к физической активности
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Предоставить письменное разрешение квалифицированного медицинского работника
  • Готовы к рандомизации

Критерий исключения:

  • Признаки метастатического или рецидивирующего колоректального рака
  • Параллельно активно лечил другой (не колоректальный) рак
  • Запланировано получение другого послеоперационного лечения, направленного против рака.
  • В настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в течение следующих 24 недель.
  • В настоящее время участвует в другом исследовании с конкурирующими результатами
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Любое диетическое состояние или ограничение, которое ограничивает переносимость смешанной пищи.
  • Любое другое сердечно-сосудистое, легочное, ортопедическое, неврологическое, психиатрическое или другое состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует участию или успешному соблюдению протокола.
  • Любая другая ситуация, которая, по мнению исследователя, может негативно повлиять на безопасность субъекта или успешное соблюдение протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль внимания
Статическая растяжка
Поведенческий: Прогрессивная растяжка
Статистическая растяжка восьми основных групп мышц
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения в дозе 225 минут в неделю
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения средней и высокой интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межмышечная жировая ткань всего тела
Временное ограничение: до 12 недели
Среднее значение (кг) межмышечной жировой ткани всего тела, определенное с помощью магнитно-резонансной томографии.
до 12 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AdventHealth Translational Research Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться