Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening på ombygging av skjelettmuskler ved kolorektal kreft (RESTORE)

29. mai 2023 oppdatert av: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Målet med denne kliniske studien er å kvantifisere effekten av aerob treningstrening sammenlignet med oppmerksomhetskontroll på intermuskulært fettvev hos overlevende kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Justin C Brown, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekreftet stadium I, II eller III tykktarms- eller rektalkreft
  • Gjennomført kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt
  • Fullførte andre kreftrettede behandlinger
  • Delta i <150 minutter per uke med strukturert utholdenhetstrening med moderat til kraftig intensitet
  • Ingen planlagt større operasjon i studieperioden
  • Beredskap til å trene, som bestemt av en modifisert versjon av Beredskapsskjemaet for fysisk aktivitet
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Gi skriftlig godkjenning av kvalifisert helsepersonell
  • Villig til å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på metastatisk eller tilbakevendende tykktarmskreft
  • Samtidig aktivt behandlet annen (ikke-kolorektal) kreft
  • Planlagt å motta annen postoperativ kreftrettet(e) behandling(er)
  • For øyeblikket gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 24 ukene
  • Deltar for tiden i en annen studie med konkurrerende resultater
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Enhver kostholdstilstand eller restriksjon som vil begrense toleransen for en utfordring med blandet måltid
  • Enhver annen kardiovaskulær, lunge-, ortopedisk, nevrologisk, psykiatrisk eller annen tilstand som etter etterforskerens mening vil forhindre deltakelse eller vellykket overholdelse av protokollen
  • Enhver annen situasjon som, etter etterforskerens mening, vil ha en negativ innvirkning på fagets sikkerhet eller vellykket overholdelse av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontroll
Statisk strekking
Atferdsmessig: Progressiv strekk
Statistisk strekking av åtte store muskelgrupper
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic trening i en dose på 225 minutter per uke
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening med moderat til kraftig intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermuskulært fettvev i hele kroppen
Tidsramme: til uke 12
Gjennomsnittlig (kg) helkropps intermuskulært fettvev kvantifisert ved bruk av magnetisk resonansavbildning.
til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin C. Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2022-014
  • R01CA270274 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektale neoplasmer

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere