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脈波分析を評価するためのさまざまな非侵襲的方法の比較 (MULTI-PWA)

2023年5月8日 更新者:University Medicine Greifswald

Vergleich Verschiedener Nicht-侵襲者 Verfahren Zur Pulswellenanalyse

この研究の主な目的は、カフレスと非接触の異なる脈波測定および分析方法を比較することです。 新しい測定ツールは、カフベースの参照方法と比較されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Greifswald、ドイツ、17489
        • 募集
        • Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性または女性の性別
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 血行動態パラメータに影響を与える急性疾患
  • 腕の周囲が参照方法の血圧の限界を下回っている、または上回っている(つまり、 20cm未満または40cm以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
洞調律のある参加者
異なる非接触およびカフレスの脈波測定が使用され、カフベースの参照方法と比較されます。
心房細動のある参加者
異なる非接触およびカフレスの脈波測定が使用され、カフベースの参照方法と比較されます。
期外収縮のある参加者
異なる非接触およびカフレスの脈波測定が使用され、カフベースの参照方法と比較されます。
駆出率が低下した心不全の参加者
異なる非接触およびカフレスの脈波測定が使用され、カフベースの参照方法と比較されます。
駆出率が軽度に低下または保持されている参加者
異なる非接触およびカフレスの脈波測定が使用され、カフベースの参照方法と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期および拡張期血圧
時間枠:3ヶ月
カフレスおよび非接触の方法を使用して、脈波速度を測定および分析し、収縮期血圧および拡張期血圧を推定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月10日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202103Multi-PWA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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