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Vergleich verschiedener nicht-invasiver Methoden zur Beurteilung der Pulswellenanalyse (MULTI-PWA)

8. Mai 2023 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Vergleich verschiedener nicht-invasiver Verfahren zur Pulswellenanalyse

Das primäre Ziel der Studie ist es, verschiedene Methoden zur Pulswellenmessung und -analyse zu vergleichen, die manschettenlos und kontaktlos sind. Die neuartigen Messinstrumente werden mit manschettenbasierten Referenzmethoden verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland, 17489
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • männliches oder weibliches Geschlecht
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • akute Krankheit, die hämodynamische Parameter beeinflusst
  • Armumfang liegt unter oder über den Grenzwerten für den Blutdruck der Referenzmethode (d. h. unter 20 oder über 40 cm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Sinusrhythmus
Gerät: Pulswellenmessung und -analyse
Es werden verschiedene berührungslose und manschettenlose Pulswellenmessungen verwendet und mit manschettenbasierten Referenzmethoden verglichen.
Teilnehmer mit Vorhofflimmern
Gerät: Pulswellenmessung und -analyse
Es werden verschiedene berührungslose und manschettenlose Pulswellenmessungen verwendet und mit manschettenbasierten Referenzmethoden verglichen.
Teilnehmer mit zusätzlichen Systolen
Gerät: Pulswellenmessung und -analyse
Es werden verschiedene berührungslose und manschettenlose Pulswellenmessungen verwendet und mit manschettenbasierten Referenzmethoden verglichen.
Teilnehmer mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
Gerät: Pulswellenmessung und -analyse
Es werden verschiedene berührungslose und manschettenlose Pulswellenmessungen verwendet und mit manschettenbasierten Referenzmethoden verglichen.
Teilnehmer mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion
Gerät: Pulswellenmessung und -analyse
Es werden verschiedene berührungslose und manschettenlose Pulswellenmessungen verwendet und mit manschettenbasierten Referenzmethoden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Manschettenlose und kontaktlose Methoden werden verwendet, um die Pulswellengeschwindigkeit zu messen und zu analysieren, um den systolischen und diastolischen Blutdruck abzuschätzen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202103Multi-PWA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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