- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790642
Sammenligning af forskellige ikke-invasive metoder til vurdering af pulsbølgeanalyse (MULTI-PWA)
8. maj 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasiver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
Det primære mål med undersøgelsen er at sammenligne forskellige metoder til pulsbølgemåling og analyse, som er manchet- og kontaktløse.
De nye måleværktøjer vil blive sammenlignet med manchetbaserede referencemetoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Rekruttering
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Telefonnummer: +49 3834 8680500
- E-mail: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
almindelig befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- mandligt eller kvindeligt køn
- underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom, som påvirker hæmodynamiske parametre
- armomkredsen er under eller over grænserne for blodtrykket i referencemetoden (dvs. under 20 eller over 40 cm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med sinusrytme
|
Forskellige kontaktløse og manchetløse pulsbølgemålinger vil blive brugt og sammenlignet med manchetbaseret referencemetode.
|
|
Deltagere med atrieflimren
|
Forskellige kontaktløse og manchetløse pulsbølgemålinger vil blive brugt og sammenlignet med manchetbaseret referencemetode.
|
|
Deltagere med ekstra systoler
|
Forskellige kontaktløse og manchetløse pulsbølgemålinger vil blive brugt og sammenlignet med manchetbaseret referencemetode.
|
|
Deltagere med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
Forskellige kontaktløse og manchetløse pulsbølgemålinger vil blive brugt og sammenlignet med manchetbaseret referencemetode.
|
|
Deltagere med let reduceret eller bevaret ejektionsfraktion
|
Forskellige kontaktløse og manchetløse pulsbølgemålinger vil blive brugt og sammenlignet med manchetbaseret referencemetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Manchet- og kontaktløse metoder vil blive brugt til at måle og analysere pulsbølgehastighed for at estimere systolisk og diastolisk blodtryk
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202103Multi-PWA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .