Comparaison de différentes méthodes non invasives pour évaluer l'analyse des ondes de pouls (MULTI-PWA)
8 mai 2023 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasiver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
L'objectif principal de l'étude est de comparer différentes méthodes de mesure et d'analyse des ondes de pouls sans brassard et sans contact.
Les nouveaux outils de mesure seront comparés aux méthodes de référence basées sur le brassard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17489
- Recrutement
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
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Contact:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +49 3834 8680500
- E-mail: martin.bahls@uni-greifswald.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population générale
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- sexe masculin ou féminin
- consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë qui influence les paramètres hémodynamiques
- la circonférence du bras est inférieure ou supérieure aux limites de pression artérielle de la méthode de référence (c'est-à-dire inférieure à 20 ou supérieure à 40 cm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants avec rythme sinusal
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Différentes mesures d'ondes de pouls sans contact et sans brassard seront utilisées et comparées à la méthode de référence basée sur le brassard.
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Participants atteints de fibrillation auriculaire
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Différentes mesures d'ondes de pouls sans contact et sans brassard seront utilisées et comparées à la méthode de référence basée sur le brassard.
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Participants avec systoles supplémentaires
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Différentes mesures d'ondes de pouls sans contact et sans brassard seront utilisées et comparées à la méthode de référence basée sur le brassard.
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Participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
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Différentes mesures d'ondes de pouls sans contact et sans brassard seront utilisées et comparées à la méthode de référence basée sur le brassard.
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Participants avec une fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée
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Différentes mesures d'ondes de pouls sans contact et sans brassard seront utilisées et comparées à la méthode de référence basée sur le brassard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 3 mois
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Des méthodes sans brassard et sans contact seront utilisées pour mesurer et analyser la vitesse de l'onde de pouls afin d'estimer la pression artérielle systolique et diastolique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202103Multi-PWA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .