Comparação de diferentes métodos não invasivos para avaliar a análise de onda de pulso (MULTI-PWA)
8 de maio de 2023 atualizado por: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasiver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
O principal objetivo do estudo é comparar diferentes métodos de medição e análise de ondas de pulso sem manguito e sem contato.
As novas ferramentas de medição serão comparadas com métodos de referência baseados em manguitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17489
- Recrutamento
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
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Contato:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Número de telefone: +49 3834 8680500
- E-mail: martin.bahls@uni-greifswald.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população geral
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- sexo masculino ou feminino
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- doença aguda que influencia os parâmetros hemodinâmicos
- circunferência do braço está abaixo ou acima dos limites para a pressão arterial do método de referência (ou seja, abaixo de 20 ou acima de 40 cm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com ritmo sinusal
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Diferentes medições de onda de pulso sem contato e sem manguito serão usadas e comparadas com o método de referência baseado em manguito.
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Participantes com fibrilação atrial
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Diferentes medições de onda de pulso sem contato e sem manguito serão usadas e comparadas com o método de referência baseado em manguito.
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Participantes com sístoles extras
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Diferentes medições de onda de pulso sem contato e sem manguito serão usadas e comparadas com o método de referência baseado em manguito.
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Participantes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
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Diferentes medições de onda de pulso sem contato e sem manguito serão usadas e comparadas com o método de referência baseado em manguito.
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Participantes com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada
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Diferentes medições de onda de pulso sem contato e sem manguito serão usadas e comparadas com o método de referência baseado em manguito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 3 meses
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Métodos sem manguito e sem contato serão usados para medir e analisar a velocidade da onda de pulso para estimar a pressão arterial sistólica e diastólica
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202103Multi-PWA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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