Confronto di diversi metodi non invasivi per valutare l'analisi dell'onda del polso (MULTI-PWA)
8 maggio 2023 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasiver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
L'obiettivo principale dello studio è confrontare diversi metodi per la misurazione e l'analisi delle onde del polso che sono senza cuffia e senza contatto.
I nuovi strumenti di misurazione saranno confrontati con metodi di riferimento basati su bracciale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greifswald, Germania, 17489
- Reclutamento
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
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Contatto:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Numero di telefono: +49 3834 8680500
- Email: martin.bahls@uni-greifswald.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
popolazione generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- sesso maschile o femminile
- consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- malattia acuta che influenza i parametri emodinamici
- la circonferenza del braccio è inferiore o superiore ai limiti per la pressione sanguigna del metodo di riferimento (ad es. inferiore a 20 o superiore a 40 cm)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti con ritmo sinusale
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Verranno utilizzate diverse misurazioni dell'onda del polso senza contatto e senza bracciale e confrontate con il metodo di riferimento basato sul bracciale.
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Partecipanti con fibrillazione atriale
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Verranno utilizzate diverse misurazioni dell'onda del polso senza contatto e senza bracciale e confrontate con il metodo di riferimento basato sul bracciale.
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Partecipanti con sistole extra
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Verranno utilizzate diverse misurazioni dell'onda del polso senza contatto e senza bracciale e confrontate con il metodo di riferimento basato sul bracciale.
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Partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
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Verranno utilizzate diverse misurazioni dell'onda del polso senza contatto e senza bracciale e confrontate con il metodo di riferimento basato sul bracciale.
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Partecipanti con frazione di eiezione lievemente ridotta o conservata
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Verranno utilizzate diverse misurazioni dell'onda del polso senza contatto e senza bracciale e confrontate con il metodo di riferimento basato sul bracciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno utilizzati metodi senza cuffia e senza contatto per misurare e analizzare la velocità dell'onda del polso per stimare la pressione arteriosa sistolica e diastolica
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103Multi-PWA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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