Porovnání různých neinvazivních metod pro posouzení analýzy pulzních vln (MULTI-PWA)
8. května 2023 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invaziver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
Primárním cílem studie je porovnat různé metody měření a analýzy pulzních vln, které jsou bez manžety a bezkontaktní.
Nové nástroje měření budou porovnány s referenčními metodami založenými na manžetě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17489
- Nábor
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Telefonní číslo: +49 3834 8680500
- E-mail: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obecná populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- mužského nebo ženského pohlaví
- podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- akutní nemoc, která ovlivňuje hemodynamické parametry
- obvod paže je pod nebo nad limity pro krevní tlak referenční metody (tj. pod 20 nebo nad 40 cm)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci se sinusovým rytmem
|
Budou použita různá měření pulzní vlny bezkontaktní a bez manžety a porovnána s referenční metodou založenou na manžetě.
|
|
Účastníci s fibrilací síní
|
Budou použita různá měření pulzní vlny bezkontaktní a bez manžety a porovnána s referenční metodou založenou na manžetě.
|
|
Účastníci se systolami navíc
|
Budou použita různá měření pulzní vlny bezkontaktní a bez manžety a porovnána s referenční metodou založenou na manžetě.
|
|
Účastníci se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
|
Budou použita různá měření pulzní vlny bezkontaktní a bez manžety a porovnána s referenční metodou založenou na manžetě.
|
|
Účastníci s mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí
|
Budou použita různá měření pulzní vlny bezkontaktní a bez manžety a porovnána s referenční metodou založenou na manžetě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Bezmanžetové a bezkontaktní metody budou použity k měření a analýze rychlosti pulzní vlny k odhadu systolického a diastolického krevního tlaku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202103Multi-PWA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .